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第一章 绪论1

第一节 分离与纯化技术在制药过程中的作用1

第二节 分离与纯化技术基本原理2

一、混合物的来源及一般特性2

二、分离与纯化技术基本原理2

第三节 药物分离与纯化的一般工艺过程3

一、药物分离与纯化过程的特点3

二、药物分离与纯化的一般工艺过程4

第四节 药物分离与纯化技术的发展4

一、传统分离技术的提高和完善5

二、新型分离与纯化技术的研究和开发5

第二章 药物分离纯化前的预处理技术7

第一节 概述7

第二节 预处理技术8

一、沉淀法去除杂质8

二、凝聚和絮凝12

三、流体特性的改变13

四、固液分离14

五、生物制药中的细胞破碎16

第三节 预处理操作实训18

一、预处理技术应用实例18

二、预处理操作实训目标要求19

三、预处理操作实训方案设计与能力培养19

复习思考题20

第三章 萃取技术22

第一节 概述22

第二节 液-液萃取技术22

一、液-液萃取体系23

二、液-液萃取过程的理论基础24

三、萃取过程在三角形相图上的表示28

四、液-液萃取工艺过程和基本计算29

五、液-液萃取过程问题分析及处理36

六、液-液萃取操作实训39

七、液-液萃取设备40

第三节 浸取技术44

一、浸取基本知识和基本理论44

二、影响浸取过程的因素44

三、浸取方法46

四、浸取工艺47

五、浸取设备49

第四节 其他萃取技术50

一、双水相萃取50

二、超临界流体萃取52

复习思考题56

第四章 离子交换技术58

第一节 概述58

第二节 离子交换过程理论基础59

一、离子交换基本原理59

二、离子交换速率61

三、离子交换运动学61

第三节 离子交换树脂62

一、离子交换树脂的定义与分类62

二、离子交换树脂的命名62

三、离子交换树脂的理化性质63

四、离子交换树脂的功能特性64

五、离子交换树脂的选择性66

第四节 离子交换工艺过程与设备68

一、离子交换工艺过程68

二、离子交换操作方式71

三、离子交换装备71

四、固定床离子交换装备的操作74

第五节 离子交换操作实训74

一、离子交换技术应用实例——应用离子交换技术从猪肠黏膜中提取肝素74

二、离子交换操作实训目标要求76

三、离子交换操作实训方案设计与能力培养76

第六节 离子交换技术的应用与发展76

一、离子交换技术的应用76

二、离子交换技术的发展79

复习思考题82

第五章 膜分离技术83

第一节 概述83

第二节 膜分离机理84

一、微滤与超滤84

二、反渗透85

第三节 膜及膜组件86

一、膜的定义和分类86

二、膜的性能87

三、膜组件88

第四节 膜分离操作方式与工艺89

一、膜分离过程及应用89

二、浓差极化90

三、膜的污染、清洗、消毒与保存91

四、超滤操作方式与工艺93

五、影响膜分离的因素94

第五节 其他膜分离技术95

一、纳滤技术95

二、膜蒸馏技术97

第六节 膜分离操作实训98

一、膜分离操作实训目标要求98

二、膜分离操作实训方案设计与能力培养98

复习思考题100

第六章 色谱分离技术101

第一节 概述101

第二节 色谱分离理论基础102

一、色谱分离的依据102

二、色谱分离过程102

三、阻滞因数或比移值Rf104

四、塔板理论104

五、色谱图及基本概念104

第三节 各种色谱分离的基本原理107

一、吸附色谱107

二、分配色谱108

三、离子交换色谱108

四、凝胶色谱108

五、亲和色谱109

第四节 色谱分离操作过程111

一、纸色谱分离111

二、柱色谱分离112

三、薄层色谱分离114

第五节 色谱分离操作实训115

一、色谱分离操作实训目标要求115

二、色谱分离操作实训方案设计与能力培养116

第六节 典型制备色谱简介116

一、模拟移动床色谱116

二、高压液相色谱116

复习思考题117

第七章 结晶技术118

第一节 概述118

第二节 结晶基本理论119

一、结晶过程的相平衡119

二、结晶动力学121

第三节 结晶工艺过程124

一、过饱和溶液的形成124

二、结晶条件的选择与控制125

三、晶体的分离与洗涤127

四、影响结晶产品质量的因素128

第四节 结晶操作及设备130

一、结晶操作方式130

二、典型结晶设备132

三、结晶操作的基本计算135

第五节 结晶操作实训137

一、结晶技术应用实例137

二、结晶操作实训目标要求138

三、结晶操作实训方案设计与能力培养138

复习思考题139

第八章 干燥技术140

第一节 概述140

第二节 干燥基本知识141

一、湿物料的湿分含量141

二、物料与湿分结合的性质141

第三节 热干燥技术142

一、热干燥工艺过程142

二、热干燥过程分析143

三、热干燥设备144

第四节 冷冻干燥技术146

一、冷冻干燥基本原理146

二、冷冻干燥工艺过程148

三、冷冻干燥过程分析148

四、冷冻干燥设备149

五、冻干机的操作程序151

第五节 干燥操作实训152

一、干燥操作实训目标要求152

二、干燥操作实训方案设计与能力培养152

复习思考题153

第九章 药物分离与纯化技术过程的分析及设计154

第一节 药物分离与纯化技术过程的分析与比较154

一、分离纯化过程的不完全性154

二、分离与纯化过程的分析比较155

第二节 药物分离与纯化过程的设计156

一、影响药物分离与纯化过程选择的因素156

二、药物分离与纯化过程选择的一般规则及步骤158

三、新过程的产生158

四、分离过程的组合159

第三节 药物分离与纯化技术应用举例——青霉素的分离纯化工艺159

一、青霉素的理化性质160

二、青霉素的分离纯化工艺161

第十章 典型药物分离与纯化过程操作实训项目164

项目一 离子交换过程操作实训164

项目二 结晶过程操作实训169

项目三 真空干燥过程操作实训174

参考文献177