图书介绍
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![药物制剂技术实训教程](https://www.shukui.net/cover/43/31789891.jpg)
- 张健泓主编 著
- 出版社: 北京:化学工业出版社
- ISBN:9787502595067
- 出版时间:2007
- 标注页数:240页
- 文件大小:16MB
- 文件页数:253页
- 主题词:药物-制剂-生产工艺-高等学校:技术学校-教材
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图书目录
第一章 绪论1
第一节 药物制成剂型的意义1
一、药物剂型的重要性1
二、药物制剂制备工艺的重要性2
第二节 药物制剂的发展概况2
第三节 药物制剂生产过程实施GMP的重要性2
一、药品质量的重要性2
二、GMP简介3
三、制剂生产与GMP4
第二章 粉碎、筛分、混合操作18
第一节 物料粉碎工艺操作18
一、实训目标18
二、实训适用岗位及设备介绍18
三、实训设备19
四、实训内容19
五、实训考核22
六、思考题23
第二节 物料筛分操作23
一、实训目标23
二、实训适用岗位及设备介绍23
三、实训设备24
四、实训内容24
五、实训考核27
六、思考题27
第三节 物料混合操作28
一、实训目标28
二、实训适用岗位及设备介绍28
三、实训设备29
四、实训内容29
五、实训考核33
六、思考题34
第三章 制药工艺用水的制备操作35
第一节 概述35
第二节 纯化水的制备操作36
一、实训目标36
二、实训适用岗位及设备介绍36
三、实训设备37
四、实训内容37
五、实训考核44
六、思考题44
第三节 注射用水的制备操作44
一、实训目标44
二、实训适用岗位及设备介绍45
三、实训设备45
四、实训内容45
五、实训考核49
六、思考题49
第四章 片剂制备操作50
第一节 概述50
第二节 湿法制粒工艺操作50
一、实训目标51
二、实训适用岗位及设备介绍51
三、实训设备52
四、实训内容52
五、实训考核59
六、思考题59
第三节 压片工艺操作59
一、实训目标59
二、实训适用岗位及设备介绍59
三、实训设备61
四、实训内容61
五、常见问题及处理方法68
六、实训考核69
七、思考题69
第四节 片剂包衣工艺操作70
一、实训目标70
二、实训适用岗位及设备介绍70
三、实训设备72
四、实训内容72
五、常见问题及处理方法80
六、实训考核81
七、思考题81
第五节 综合实训81
一、素片处方82
二、包衣液处方82
三、制备工序83
四、如实填写相应的生产记录83
第五章 胶囊填充工艺操作84
第一节 概述84
第二节 胶囊填充操作84
一、实训目标84
二、实训适用岗位及设备介绍85
三、实训设备86
四、实训内容86
五、胶囊填充过程中可能发生的质量问题及解决办法94
六、实训考核95
七、思考题95
第三节 综合实训95
一、处方95
二、制法95
三、生产过程及要求96
四、如实填写相应生产记录96
第六章 丸剂制备工艺操作97
第一节 概述97
第二节 丸剂制备工艺操作97
一、实训目标97
二、实训适用岗位及设备介绍98
三、实训设备99
四、实训内容99
五、实训考核105
六、思考题105
第三节 综合实训105
一、处方105
二、制法106
三、生产过程及要求106
四、如实填写相应生产记录106
第七章 软胶囊的制备工艺操作107
第一节 概述107
第二节 化胶工艺操作107
一、实训目标107
二、实训适用岗位及设备介绍107
三、实训设备108
四、实训内容109
五、实训考核114
六、思考题115
第三节 软胶囊内容物配制操作115
一、实训目标115
二、实训适用岗位及设备介绍115
三、实训设备115
四、实训内容116
五、实训考核119
六、思考题119
第四节 压制软胶囊工艺操作119
一、实训目标119
二、实训适用岗位及设备介绍119
三、实训设备120
四、实训内容120
五、实训考核130
六、思考题130
第五节 软胶囊干燥、清洗工艺操作130
一、实训目标131
二、实训适用岗位及设备介绍131
三、实训设备131
四、实训内容132
五、实训考核141
六、思考题141
第六节 综合实训141
一、处方141
二、制法142
三、如实填写生产操作记录142
第八章 滴丸制备工艺操作143
第一节 概述143
第二节 滴丸滴制成型工艺操作143
一、实训目标143
二、实训适用岗位及设备介绍143
三、实训设备144
四、实训内容144
五、实训考核151
六、思考题151
第三节 综合实训151
一、处方151
二、制法151
三、生产过程及要求152
四、如实填写生产操作记录152
第九章 注射剂制备工艺操作153
第一节 概述153
第二节 安瓿洗涤操作153
一、实训目标153
二、实训适用岗位及设备介绍154
三、实训设备154
四、实训内容154
五、实训考核161
六、思考题161
第三节 注射剂配液工艺操作161
一、实训目标161
二、实训适用岗位及设备介绍162
三、实训设备162
四、实训内容162
五、实训考核167
六、思考题167
第四节 注射剂灌封操作167
一、实训目标167
二、实训适用岗位及设备介绍168
三、实训设备168
四、实训内容168
五、实训考核172
六、思考题173
第五节 注射剂灭菌、检漏操作173
一、实训目标173
二、实训适用岗位及设备介绍173
三、实训设备173
四、实训内容173
五、实训考核177
六、思考题177
第六节 综合实训178
一、处方178
二、制备工艺过程及要求178
三、如实填写生产操作记录178
第十章 软膏剂制备工艺操作179
第一节 概述179
第二节 软膏剂的配制工艺操作179
一、实训目标179
二、实训适用岗位及设备介绍179
三、实训设备180
四、实训内容180
五、常见问题及处理方法184
六、实训考核185
七、思考题185
第三节 软膏剂灌封工艺操作185
一、实训目标185
二、实训适用岗位及设备介绍185
三、实训设备186
四、实训内容186
五、常见问题及处理方法190
六、实训考核191
七、思考题191
第十一章 固体制剂的包装操作192
一、实训目标192
二、实训适用岗位及设备介绍192
三、实训设备192
四、实训内容192
五、实训考核196
六、思考题196
附录197
中华人民共和国药品管理法197
中华人民共和国药品管理法实施条例207
药品生产监督管理办法217
药品生产质量管理规范(1998年修订)224
药品生产质量管理规范231
参考文献240