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生物药物的制备与质量控制
  • 王素芳,朱秋华,何琳等主编 著
  • 出版社: 杭州:浙江大学出版社
  • ISBN:9787308111249
  • 出版时间:2013
  • 标注页数:316页
  • 文件大小:150MB
  • 文件页数:324页
  • 主题词:生物制品-制备-教材;生物制品-质量控制-教材

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图书目录

第一章 绪论1

第一节 生物药物2

第二节 生物制药11

第三节 药物质量控制基础16

第二章 生化药物51

第一节 氨基酸类药物53

第二节 多肽与蛋白质类药物59

第三节 核酸类药物66

第四节 糖类药物72

第五节 脂类药物76

第六节 维生素及辅酶类药物82

第七节 生化药物的质量控制85

第三章 抗生素药物94

第一节 抗生素概述95

第二节 抗生素的生产100

第三节 β-内酰胺类抗生素105

第四节 氨基糖苷类抗生素108

第五节 大环内酯类抗生素109

第六节 基因工程在抗生素生产中的应用111

第七节 抗生素药物的质量控制113

第四章 重组蛋白类药物125

第一节 重组蛋白类药物概述127

第二节 重组蛋白类药物的生产过程130

第三节 基因工程干扰素的生产139

第四节 重组IL-2的生产142

第五节 重组蛋白类药物质量控制144

第五章 抗体173

第一节 多克隆抗体174

第二节 单克隆抗体177

第三节 基因工程抗体183

第四节 抗体的质量控制189

第六章 疫苗216

第一节 疫苗概述217

第二节 传统疫苗的生产226

第三节 基因工程疫苗的研制238

第四节 疫苗的质量控制242

第七章 血液制品264

第一节 全血与血液成分制品266

第二节 血浆蛋白制品270

第三节 血液代用品276

第四节 血液制品的质量控制279

附录292

附录Ⅰ 生物制品术语及名词解释292

附录Ⅱ生物制品生产检定用菌毒种管理规程296

附录Ⅲ生物制品分批规程300

附录Ⅳ生物制品分装和冻干规程301

附录Ⅴ生物制品包装规程303

附录Ⅵ 生物制品贮藏和运输规程305

附录Ⅶ 生物制品生产和检定用动物细胞基质制备及检定规程306

参考文献316

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