图书介绍
医疗器械标准目录 1999PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- 国家药品监督管理局医疗器械司标准处，卜长生，陈宇红，史新立编 著
- 出版社： 北京：中国标准出版社
- ISBN：7506618265
- 出版时间：2000
- 标注页数：195页
- 文件大小：8MB
- 文件页数：203页
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图书目录
目录3
第一部分 分类目录3
一、国内标准3
（一）医疗器械综合3
1．标准化、质量管理3
2．技术经济管理3
3．基础标准4
4．通用试验方法4
5．通用技术条件4
6．通用零部件5
7．包装、运输、贮存6
8．卫生、安全、劳动保护6
（二）一般与显微外科手术器械（基本外科、显微外科、神经外科、注射穿刺）6
（三）眼科与耳鼻喉科手术器械9
（四）口腔科器械、设备与材料11
（五）矫形外科、骨科手术器械14
（六）计划生育、妇产科、儿（外）科手术器械16
（七）其他专科手术器械（胸腔心血管外科、腹部外科、泌尿、肛肠外科、中医器械）17
（八）普通诊察器械17
（九）医用电子仪器设备18
（十）医用光学仪器设备与内窥镜（光学）18
（十一）医用超声、激光、高频仪器设备20
（十二）理疗与中医仪器设备22
（十三）医用射线设备23
（十四）医用生化及化验设备26
（十五）体外循环、人工脏器27
（十六）手术室设备28
（十七）公共医疗设备29
（十八）医用卫生用品（医用材料及制品）31
二、IEC（国际电工委员会）标准及CISPR（国际无线电干扰特别委员会）标准34
（一）IEC/TC 62 医用电气技术委员会34
（二）IEC/TC 61 家用电器技术委员会46
（三）CISPR 国际无线电干扰特别委员会47
三、ISO（国际标准化组织）标准48
（一）ISO/TC 58 气瓶技术委员会48
（二）ISO/TC 76 医用输液、灌注和注射器具技术委员会48
（三）ISO/TC 84 医用注射器和注射针头技术委员会52
（四）ISO/TC 106 牙科学技术委员会54
（五）ISO/TC 121 麻醉呼吸设备技术委员会62
（六）ISO/TC 150 外科植入物技术委员会67
（七）ISO/TC 157 机械避孕用具技术委员会75
（八）ISO/TC 168 假肢与矫形器技术委员会77
（九）ISO/TC 170 外科器械技术委员会79
（十）ISO/TC 172 光学和光学仪器技术委员会80
（十一）ISO/TC 173 残疾人用品技术装置和辅助装置技术委员会89
（十二）ISO/TC 194 医疗器械生物学评价技术委员会92
（十三）ISO/TC 198 保健用品的灭菌消毒技术委员会94
（十四）ISO/TC 210 医疗器械质量管理和通用要求技术委员会96
第二部分 顺序目录99
一、国家标准99
二、行业标准106
三、IEC（国际电工委员会）标准及CISPR（国际无线电干扰特别委员会）129
四、ISO（国际标准化组织）标准142
附录1 废止标准编号及名称190
附录2 医疗器械全国专业标准化（分）技术委员会一览表193