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第一章 绪论1

第一节 卫生技术评估的基本概念1

一、卫生技术1

二、卫生技术评估2

第二节 卫生技术评估的历史回顾4

一、卫生技术评估的发展背景4

二、卫生技术评估的历史实践5

三、卫生技术评估的发展趋势和挑战7

四、主要发达国家卫生技术评估发展历史简介8

五、我国卫生技术评估发展历史简介9

第三节 国内外卫生技术评估的新进展9

一、卫生技术评估的国际发展现状9

二、国内卫生技术评估的新进展14

第四节 卫生技术评估组织体系与管理15

一、概述15

二、卫生技术评估常见组织和管理模式16

三、我国卫生技术评估组织与管理现状及展望25

第二章 评估设计28

第一节 评估设计概述28

一、评估的内容28

二、基于一手资料的评估设计分类29

三、卫生技术评估的基本步骤、内容及对象31

第二节 实验性评估设计33

一、实验性评估设计概述33

二、实验性评估设计基本内容及方法33

第三节 准实验性评估设计37

一、前后比较设计37

二、中断时间序列设计38

第四节 观察性评估设计39

第五节 卫生技术评估设计等级40

第三章 文献综述44

第一节 文献综述概述44

一、文献综述的基本概念与特征44

二、文献综述信息资源检索44

第二节 卫生技术评估信息资源检索48

一、常用的医学文献检索途径48

二、检索方法49

三、检索卫生技术评估信息资源51

四、检索生物医学文献数据库56

第三节 叙述性文献综述与系统综述58

一、文献综述的类型与区别58

二、系统综述制作流程58

三、meta分析60

四、系统综述与meta分析的关系65

五、卫生技术评估与系统综述65

第四章 临床技术的安全性与有效性评价——临床试验68

第一节 临床试验的作用及其遵守的基本原则68

一、临床试验的作用68

二、临床试验遵守的基本原则72

第二节 实验性研究的主要方法73

一、新药临床试验73

二、随机对照临床试验74

三、病例注册登记研究78

第三节 观察性研究的主要方法79

一、病例对照研究79

二、队列研究82

第四节 运用循证医学的手段评估卫生技术的方法84

第五章 卫生经济学评价89

第一节 卫生技术的成本分析89

一、成本的概念89

二、成本的分类89

三、成本的测算91

四、成本的时间调整95

五、最小成本法96

第二节 卫生技术的成本－效益分析97

一、效益的概念97

二、效益的分类97

三、效益的测定98

四、成本－效益分析的步骤98

五、成本－效益分析的方法99

六、运用成本－效益分析应注意的问题100

第三节 卫生技术的成本－效果分析100

一、效果的概念101

二、成本－效果分析中效果的表示方式和选择101

三、成本－效果分析的步骤102

四、成本－效果分析的方法102

五、成本－效果分析中应注意的问题104

第四节 卫生技术的成本－效用分析105

一、成本－效用分析的概念105

二、成本－效用分析的特点106

三、效用权重的评估方法106

四、质量调整生命年的计算113

五、成本－效用分析的适用条件114

六、成本－效用分析的一般步骤114

第五节 决策分析115

一、决策分析115

二、决策分析模型116

第六章 卫生技术的社会伦理影响评价120

第一节 卫生技术与社会价值120

一、卫生技术对病人及其家庭的影响120

二、卫生技术对社会的影响121

第二节 卫生技术的生命伦理学评价122

一、生命伦理学的基本原则122

二、卫生技术发展与利用中的生命伦理学问题125

三、卫生技术的生命伦理学评估128

第三节 卫生技术的合法性评价133

一、法律法规对卫生技术发展与利用的影响134

二、卫生技术发展与利用中的合法性评价134

第七章 卫生技术评估与卫生政策制定140

第一节 卫生技术评估与医疗保险政策制定140

一、医疗保险发展对HTA的内在需求140

二、HTA与医疗保险政策制定140

三、我国循证医疗保障政策制定的需求与展望146

第二节 卫生技术评估在价格政策制定中的应用147

一、政府参与卫生技术价格制定的必要性147

二、卫生技术评估在价格政策中的作用148

三、卫生技术评估在药品价格政策中的应用149

四、卫生技术评估在医疗设备价格政策中的应用150

五、卫生技术评估在临床诊疗技术价格政策中的应用151

六、对我国卫生技术价格政策的启示152

七、卫生技术评估在价格政策应用中的思考153

第三节 卫生技术评估与卫生资源配置政策154

一、卫生资源配置相关概念154

二、卫生资源配置与卫生技术评估155

三、我国卫生资源配置状况155

四、重大公共卫生项目157

五、基本公共卫生服务项目158

六、大型医疗设备配置159

七、区域卫生规划与卫生技术评估161

第八章 临床医学技术评估164

第一节 医疗技术评估164

一、概述164

二、评估的内容与方法170

三、评估案例174

第二节 药物评估175

一、基本概念175

二、药物评估的基本内容176

三、药物评估的方法176

四、药物不良反应监测177

五、药物经济学评价178

第三节 医疗器械评估184

一、医疗器械概述185

二、医疗器械评估的内容185

三、医疗器械评估的方法186

四、医疗器械的临床评价与临床试验197

五、评估案例200

第九章 公共卫生技术评估204

第一节 公共卫生技术评估概述204

一、公共卫生的定义、特点和任务204

二、公共卫生技术的定义、特点和分类206

三、公共卫生技术评估的研究进展206

第二节 公共卫生技术评估的方法和应用207

一、收集和利用评估资料的方法207

二、公共卫生技术评估的内容和指标208

三、公共卫生技术评估的实用方法215

第三节 案例研究217

典型案例一、6月龄与8月龄婴儿接种麻疹疫苗的免疫效果比较217

典型案例二、上海社区高血压疾病细节管理试点项目评估研究219

典型案例三、长宁区老年人跌倒社区干预的效果评估220

第十章 卫生技术评估在医疗机构及绩效评价中的应用224

第一节 卫生技术评估在医疗机构评估中的作用224

一、医疗机构评估的基本概念225

二、医疗机构评估的意义225

三、医疗机构评估系统组成226

四、医疗机构评估的国外进展227

五、国际主要医疗机构评估体系简介230

六、我国医疗机构评审制度的建立与发展232

七、医疗机构评估的案例235

第二节 卫生服务绩效评价与卫生技术评估238

一、卫生服务绩效评价与卫生技术评估239

二、国内外卫生服务绩效评价进展与卫生技术评估应用240

三、卫生服务绩效评价主要方法和卫生技术评估方法的联系243

四、卫生服务绩效评价和卫生技术评估质量控制244

第十一章 卫生技术评估成果传播248

第一节 卫生技术评估成果传播的概念与意义248

一、卫生技术评估成果的传播248

二、卫生技术评估成果传播的意义248

三、卫生技术评估成果的传播要素249

第二节 卫生技术评估成果传播的大众媒介250

一、印刷媒介250

二、广播媒介251

三、电视媒介251

四、网络媒介251

第三节 卫生技术评估成果传播的专业渠道252

一、专业学术途径252

二、合作评估253

三、政策咨询254

四、政策信息报告255

第四节 卫生技术评估成果传播效果255

一、把握决策环境256

二、注意政策的开放时机256

三、依据需要选择传播媒介256

四、针对不同的受众，选择不同的传播方式256

教学建议258

参考文献260

中英文对照索引263