图书介绍
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- 吴志军主编 著
- 出版社: 北京:科学出版社
- ISBN:9787030284907
- 出版时间:2010
- 标注页数:239页
- 文件大小:13MB
- 文件页数:249页
- 主题词:质量管理体系-认证-高等学校-教材
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图书目录
第一章 概论1
第一节 质量管理体系的基本概念1
一、质量管理体系的基本概念1
二、建立和实施质量管理体系的意义2
第二节 合格评定3
一、认证和认可4
二、产品质量认证5
三、质量管理体系认证6
四、质量认证的产生和发展7
五、实验室和检查机构认可9
第三节 我国认证认可体系及发展10
思考题12
第二章ISO 9000族标准介绍14
第一节ISO 9000族标准的产生与发展14
一、什么是ISO 9000族标准14
二、ISO 9000族标准的产生和发展14
三、GB/T 19000标准介绍17
四、ISO 9000族标准的特点18
第二节 八项质量管理原则19
一、质量管理原则产生的背景和意义19
二、八项质量管理原则的内涵和理解19
第三节 十二项质量管理体系基础24
一、质量管理体系的理论说明24
二、质量管理体系要求与产品要求24
三、质量管理体系方法25
四、过程方法25
五、质量方针和质量目标26
六、最高管理者在质量管理体系中的作用26
七、文件26
八、质量管理体系评价27
九、持续改进27
十、统计技术的作用28
十一、质量管理体系与其他管理体系的关注点28
十二、质量管理体系与卓越模式之间的关系28
第四节 质量管理体系标准术语29
一、概述29
二、几个重要的术语29
思考题33
第三章 质量管理体系要求条款理解34
第一节 总则34
第二节 适用范围和引用文件39
第三节 质量管理体系要求41
第四节 管理职责46
第五节 资源管理54
第六节 产品实现56
第七节 测量、分析和改进71
思考题79
第四章 质量管理体系的建立和实施80
第一节 质量管理体系建立的策划80
一、统一认识 夯实基础80
二、确定质量方针和质量目标82
三、现状分析83
四、组织落实,计划落实83
五、调整组织结构,合理配备资源84
第二节 质量管理体系建立、运行和改进85
一、质量管理体系文件的编制85
二、质量手册85
三、质量管理体系程序文件86
四、质量记录设计89
五、质量管理体系的试运行90
思考题91
第五章 质量管理体系认证及审核92
第一节 质量管理体系认证程序92
一、认证申请和受理92
二、质量管理体系文件审查93
三、现场审核94
四、批准注册、颁发认证证书94
五、获准注册后的监督94
第二节 质量管理体系审核概念95
一、概论95
二、审核基本概念95
三、质量管理体系审核的分类97
第三节 质量管理体系审核实施98
一、审核准备98
二、现场审核的实施113
思考题122
第六章 产品质量认证123
第一节 产品认证机构认可123
一、产品认证机构一般要求123
二、产品认证机构申请认可条件127
三、认可实施及监督管理127
第二节 产品质量认证程序和内容134
一、确定质量认证的产品类别名称134
二、申请产品质量认证135
三、评审与检测137
四、批准与发证138
五、认证后的监督138
六、产品认证标志的正确使用140
第三节 强制性产品质量认证141
思考题149
第七章 实验室和检查机构认可150
第一节 实验室和检查机构认可程序151
一、资质认定151
二、认可领域152
三、认可基本流程153
四、认可后监督156
五、认可后的管理157
第二节 实验室认可的实施161
一、拟认可实验室质量管理体系的建立161
二、实验室认可的现场评审162
三、实验室认可的评价和管理169
思考题171
第八章 认证人员的注册和管理172
第一节 认证人员的一般要求174
一、认证人员一般要求174
二、认证人员行为准则174
第二节 认证人员的资格条件176
一、个人素质要求176
二、资格经历要求176
三、知识要求178
四、技能要求179
第三节 审核员的评价179
一、申请受理与资格审查179
二、知识的考核180
三、技能的考核180
四、个人素质的考核180
第四节 审核员的注册及管理180
一、注册申请180
二、担保与推荐181
三、注册决定与注册证书181
四、注册资格处置182
五、监督与年度确认182
六、再注册要求182
七、注册资格扩展要求183
八、投诉183
九、申诉183
思考题184
第九章 其他管理体系标准简介185
第一节 特殊行业质量管理体系标准简介185
一、ISO/TS 16949(汽车行业)标准185
二、TL 9000(电信行业)标准187
三、AS 9100(航空航天)标准188
四、食品安全管理体系标准189
五、ISO 13485:2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》190
六、特殊行业质量管理体系标准分类191
第二节 环境管理体系认证192
一、ISO 14000系列标准产生背景192
二、ISO 14000系列主要标准简介192
第三节 职业健康、安全管理体系(OHSAS 18001)认证194
一、职业健康、安全管理标准产生的背景194
二、职业健康、安全管理标准的用途194
三、职业健康、安全管理标准的特点195
思考题195
附录196
附录A某公司质量手册196
附录B文件控制程序218
附录C部分质量管理体系记录表单223
附录D强制性产品认证目录与实施规则对照表226
主要参考文献240