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第一章　绪论1

一、DME的基本内容1

二、常用的临床研究2

三、循证医学3

第二章　循证医学与临床医学论文评判5

第一节　循证医学5

一、基本概念5

二、提出问题6

三、寻找决策的依据8

第二节　临床医学论文评判12

第三章　诊断试验的评价与运用15

第一节　研究设计与分析方法15

一、研究对象的选择及其资料收集15

二、评价诊断方法的常用指标16

第二节　诊断方法的临床运用策略22

一、提高验前概率22

二、联合使用多个诊断方法22

三、多因素分析23

四、采用多个诊断界点24

第三节　常见的误差25

一、系统误差（systematic error）25

二、随机误差（random error）25

第四节　诊断试验的评价原则25

第四章　临床试验27

第一节　概论27

一、临床试验的定义27

二、临床试验的作用28

三、伦理学问题28

四、临床试验的分期28

五、试验结果的推广28

第二节　常用设计方案29

一、随机对照试验（RCT）29

二、非随机对照试验30

三、配对设计30

四、交叉设计30

五、撤药研究30

六、历史对照31

七、多中心研究31

第三节 主要项目及其设计要求31

一、受试者的选择31

二、试验例数的估算32

三、对照方式32

四、设盲33

五、试验组和对照组的干预措施及安排33

六、临床和实验室检查33

七、疗效判断标准34

八、不良反应的判断、记录及处理34

九、结果分析35

十、质量控制和质量保证35

第四节 临床试验的评价原则36

第五章　临床因果关系的研究与推断38

第一节　临床因果关系的特点38

第二节 因果联系的研究方法39

一、临床观察39

二、病例分析39

三、临床试验40

四、病因的实验研究41

五、病例-对照研究（case-control study）42

六、队列研究（cohort study）46

七、病例-对照研究与队列研究的比较49

第三节　药品不良反应的因果联系的综合判断50

一、经验判断50

二、临床综合评价50

三、科学研究的证据51

第四节 因果联系推断的要点52

第六章　预后及预后因素的研究54

第一节　常用预后指标54

一、发病率（incidence）与患病率（prevalence）54

二、治愈率（cure rate）与缓解率（remission rate）55

三、生存率（survival rate）55

第二节　预后研究的方法55

一、选择恰当的研究方法55

二、预后研究的要素56

第三节 队列研究57

一、队列研究的优缺点57

二、队列研究的基本方法与分析指标57

第四节　生存分析58

一、生存率58

二、多因素分析59

三、资料的收集与数据库的建立60

第七章　生存质量的测量和评价62

第一节　概述62

第二节　生存质量的测量63

第三节　生存质量评价及其应用63

一、一般及特殊人群健康状况评定63

二、癌症及慢性病患者生存质量测评64

三、临床治疗方案的评价与选择64

四、预防性干预及保健措施的效果评价64

五、卫生资源配置与利用的决策64

六、探讨健康影响因素与防治重点65

七、新药的研制与评价65

第四节 国内生存质量研究的现状65

第五节　生存质量测定量表的制定66

一、制定方法66

二、制定步骤66

三、条目分析67

四、条目筛选方法67

第六节　生存质量量表性质的考核69

一、可行性（feasibility）69

二、信度（reliability）69

三、效度（validity）70

第七节　生存质量研究的设计与实施71

一、选题71

二、测定量表的选取72

三、样本含量72

四、研究对象的依从性73

五、研究对象的代理人73

第八节　生存质量研究资料的统计分析73

一、多重比较73

二、横向资料的分析方法74

三、纵向资料的分析方法75

第八章　临床研究中常见的偏倚、混杂与机遇78

第一节　偏倚78

一、概述78

二、偏倚的类型78

三、偏倚的控制方法80

第二节　混杂80

一、概念80

二、混杂因素必须具备的条件81

三、混杂偏倚产生的机理81

四、混杂偏倚的性质81

五、判断有无混杂偏倚的方法81

六、防止混杂偏倚的方法82

第三节　机遇85

一、概念85

二、影响机遇发生的重要因素86

三、机遇与偏倚的关系87

第九章　临床一致性88

第一节　概述88

一、定义88

二、分类88

第二节　临床不一致性的原因89

一、由检查者造成的不一致89

二、由受检查者造成的不一致89

第三节　提高临床一致性的措施90

第四节　临床一致性的衡量指标90

一、观察的一致率（observed agreement,Po）90

二、Kappa值91

第十章　临床经济分析94

第一节 概述94

一、临床经济分析的特点94

二、临床经济分析的重要性94

三、临床经济分析的局限性95

四、临床经济分析的类型95

第二节　基本方法95

一、成本分析95

二、效果分析99

三、成本-效果分析99

四、成本-效益分析100

五、成本-效用分析103

第三节　经济学评价原则104

第十一章　临床决策分析105

第一节　概述105

第二节　临床决策的类型106

第三节　决策的步骤与原则107

第四节　决策树与期望值107

第五节　概率估计110

第六节　效用分析111

一、单一属性多项结局的效用分析112

二、多种属性多项结果的效用分析113

第七节　不确定型决策115

第十二章　临床研究中统计方法的选择与应用117

第一节　临床试验资料分析117

一、计量资料117

二、计数资料118

三、等级资料120

第二节 因果联系资料的分析120

一、病例-对照研究资料分析120

二、队列研究资料分析121

三、回归与相关分析122

第三节　重复测量资料的分析126

一、综合指标法126

二、单变量方差分析或多元方差分析127

第四节　生存资料分析127

一、生存率的Kaplan-Meier法与寿命表法估计127

二、生存曲线比较的log-rank检验128

三、Cox回归分析128

第五节　其他资料的分析128

一、主成分分析与因子分析128

二、判别分析与聚类分析129

三、软指标资料分析129

第十三章　Meta分析130

第一节 Meta分析概述130

一、Meta分析的定义及其与循证医学、系统评价的关系130

二、Meta分析的目的131

三、Meta分析的基本步骤132

第二节 Meta分析常用的统计方法138

一、结局变量的定义138

二、模型选择和异质性检验138

三、Meta分析常用的统计方法139

四、Meta分析的其他方法149

第三节 Meta分析中的偏倚149

一、偏倚的来源149

二、发表偏倚及其识别和控制151

第十四章　临床医学论文的撰写155

一、文题页155

二、摘要和关键词156

三、正文157

参考文献161