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第一篇　中药制剂通用知识篇1

第一章　绪论1

第一节　概述1

一、中药制剂技术的性质与任务1

二、中药制剂技术的常用术语2

三、中药材在中药制剂中的存在方式3

第二节　中药制剂的发展3

一、古代中药制剂简况3

二、现代中药制剂的发展简介4

第三节　中药制剂剂型与辅料4

一、中药制剂的剂型分类4

二、中药剂型选择的基本原则5

三、辅料类型与应用5

第四节　中药制剂的工作依据6

一、药品标准6

二、制剂生产管理7

第二章　制药卫生11

第一节　知识准备11

一、制药卫生的重要性11

二、中药制剂卫生的基本要求12

三、中药制剂被污染的途径及处理措施13

四、制药环境的卫生管理14

五、空气洁净技术与应用16

第二节　中药制剂防腐与防虫技术21

一、防腐技术21

二、防虫技术24

第三节　灭菌技术25

一、知识准备25

二、物理灭菌技术25

三、化学灭菌技术29

四、无菌操作技术30

实训项目一　参观中药制药企业34

第三章　制药用水生产技术38

第一节　知识准备38

一、制药用水的种类38

二、制药用水的用途39

第二节　纯化水生产技术40

一、离子交换法40

二、反渗透法41

三、电渗析法42

四、纯化水的质量控制43

第三节　注射用水生产技术43

第四章　中药制粉技术48

第一节　知识准备48

一、称量和配料48

二、微粉学基础49

三、微粉学在中药制剂中的应用50

第二节　粉碎技术51

一、知识准备51

二、常用的粉碎技术52

三、常用的粉碎器械53

四、微粉化技术54

第三节　过筛技术54

一、知识准备54

二、常用的过筛器械56

第五章　中药浸提技术60

第一节　知识准备60

一、药材成分与疗效的关系60

二、浸提溶媒62

三、浸提过程63

第二节　浸提技术65

一、煎煮技术65

二、浸渍技术66

三、渗漉技术68

四、回流技术71

五、水蒸气蒸馏技术72

第三节　浸提液的分离技术73

一、沉降技术与澄清技术73

二、过滤技术75

三、离心分离技术77

第四节　常用浸提分离设备与使用77

一、常用浸提设备与使用77

二、常用分离设备与使用80

实训项目二　渗漉浸提技术86

第六章　物料浓缩与干燥技术89

第一节　知识准备89

一、蒸发的含义与影响因素89

二、干燥的基本原理与影响因素90

第二节　浓缩与干燥技术91

一、浓缩技术91

二、干燥技术92

第三节　常用浓缩干燥设备与使用93

一、浓缩设备与使用93

二、干燥设备与使用96

第七章　表面活性剂在中药制剂中应用101

第一节　知识准备101

一、表面活性剂的含义、特点、分类101

二、表面活性剂的基本性质104

三、表面活性剂的选用原则105

第二节　表面活性剂在中药制剂中的应用105

第二篇　中药制剂生产技术篇109

第八章　固体制剂生产技术109

第一节　散剂生产技术110

一、知识准备110

二、散剂的生产技术111

三、散剂常用生产设备与使用114

四、散剂生产与质量控制114

五、典型品种举例117

实训项目三　散剂的制备技术与质量评定121

第二节　颗粒剂生产技术123

一、知识准备124

二、颗粒剂的生产技术125

三、颗粒剂常用生产设备与使用132

四、颗粒剂生产与质量控制136

五、典型品种举例137

实训项目四　颗粒剂的制备技术与质量评定142

第三节　胶囊剂生产技术144

一、知识准备145

二、胶囊剂的生产技术146

三、胶囊剂常用生产设备与使用153

四、胶囊剂生产与质量控制155

五、典型品种举例156

第四节　片剂生产技术160

一、知识准备161

二、片剂的压片技术168

三、片剂包衣技术176

四、片剂常用生产设备与使用185

五、片剂生产与质量控制191

六、典型品种举例194

第五节　丸剂生产技术201

一、知识准备201

二、丸剂的生产技术202

三、丸剂常用生产设备与使用211

四、丸剂生产与质量控制214

五、典型品种举例217

实训项目五　滴丸的制备技术222

第九章　浸提制剂生产技术225

第一节　概述225

一、浸提制剂的含义与特点225

二、浸提制剂的分类226

第二节　汤剂与合剂生产技术226

一、知识准备226

二、汤剂与合剂的生产技术228

三、汤剂与合剂的生产与质量控制231

四、典型品种举例231

第三节　流浸膏剂与浸膏剂生产技术233

一、知识准备233

二、流浸膏剂与浸膏剂的生产技术234

三、流浸膏剂与浸膏剂的生产与质量控制234

四、典型品种举例235

第四节　酒剂与酊剂生产技术236

一、知识准备236

二、酒剂与酊剂的生产技术237

三、酒剂与酊剂的生产与质量控制239

四、典型品种举例239

第五节　糖浆剂与煎膏剂生产技术241

一、知识准备241

二、糖浆剂与煎膏剂的生产技术242

三、糖浆剂与煎膏剂的生产与质量控制244

四、典型品种举例245

实训项目六　药酒、酊剂、流浸膏剂、糖浆剂、煎膏剂的制备技术与质量评定249

第十章　液体制剂生产技术254

第一节　概述254

一、液体制剂的含义与特点254

二、液体制剂的分类255

三、常用溶剂255

四、增加药物溶解度的方法257

五、常用附加剂258

第二节　真溶液型液体制剂生产技术258

一、知识准备258

二、真溶液型液体制剂生产技术259

三、典型品种举例260

第三节　胶体溶液型液体制剂生产技术260

一、知识准备260

二、胶体溶液型液体制剂生产技术262

三、典型品种举例263

第四节　混悬型液体制剂生产技术263

一、知识准备263

二、混悬型液体制剂生产技术265

三、典型品种举例266

第五节　乳浊液型液体制剂生产技术267

一、知识准备267

二、乳浊液型液体制剂生产技术269

三、典型品种举例271

第六节　液体制剂生产与质量控制271

一、生产过程质量控制271

二、液体制剂的质量评定272

实训项目七　液体制剂的制备275

第十一章　灭菌液体制剂生产技术283

第一节　概述283

一、注射剂的含义与特点283

二、注射剂的给药途径284

三、注射剂的质量要求285

四、热原286

五、注射剂溶剂288

六、注射剂的附加剂290

七、注射剂生产环境295

第二节　小容量注射剂生产技术297

一、小容量注射剂生产技术297

二、小容量注射剂常用生产设备与使用304

三、小容量注射剂生产与质量控制308

四、典型品种举例310

第三节　静脉输液生产技术311

一、静脉输液生产技术312

二、静脉输液生产与质量控制315

三、典型品种举例316

第四节　注射用无菌粉末生产技术318

一、注射用无菌粉末生产技术318

二、注射用无菌粉末生产与质量控制320

三、典型品种举例320

第五节　滴眼剂生产技术321

一、知识准备321

二、滴眼剂的生产技术324

三、滴眼剂生产与质量控制325

四、典型品种举例326

第十二章　外用膏剂生产技术332

第一节　概述332

一、外用膏剂的含义与特点332

二、外用膏剂的分类333

三、外用膏剂的透皮吸收334

第二节　软膏剂生产技术335

一、知识准备335

二、软膏剂的生产技术339

三、软膏剂常用生产设备与使用341

四、软膏剂生产与质量控制342

五、典型品种举例343

第三节　硬膏剂生产技术345

一、知识准备345

二、黑膏药的生产技术345

三、黑膏药生产与质量控制347

四、典型品种举例347

第四节　橡皮膏剂与巴布剂生产技术348

一、知识制备348

二、橡皮膏剂与巴布剂的生产技术349

三、橡皮膏剂与巴布剂的生产与质量控制350

四、典型品种举例350

实训项目八　软膏剂的制备与质量评定354

第十三章　其他中药制剂生产技术358

第一节　栓剂生产技术358

一、知识准备358

二、栓剂生产技术361

三、栓剂常用生产设备与使用364

四、栓剂生产与质量控制365

五、典型品种举例366

第二节　气雾剂生产技术367

一、知识准备367

二、气雾剂生产技术369

三、气雾剂生产与质量控制372

四、典型品种举例373

第三节　膜剂和涂膜剂生产技术374

一、知识准备374

二、膜剂和涂膜剂的生产技术375

三、膜剂生产与质量控制377

四、典型品种举例378

实训项目九　栓剂的制备与质量评定382

实训项目十　中药膜剂的制备与质量评定385

第十四章　中药制剂包装技术388

第一节　知识准备388

一、中药制剂包装的含义及分类388

二、中药制剂包装的作用389

第二节　药用包装材料类型及应用390

一、药品包装材料选择原则390

二、常用包装材料的特点390

三、常见剂型中包装材料的应用392

第三节　药品包装技术392

一、充填技术392

二、无菌包装技术393

三、泡罩包装技术393

四、防潮包装技术394

五、辅助包装技术394

六、包装设备395

第三篇　中药制剂知识拓展篇401

第十五章　中药制剂稳定性401

第一节　知识准备401

一、研究中药制剂稳定性的意义401

二、中药制剂稳定性的研究范围402

三、中药制剂稳定性的化学动力学基础402

第二节　影响中药制剂稳定性的因素与稳定化措施404

一、影响中药制剂稳定性的因素404

二、中药制剂稳定化的措施405

第三节　中药制剂的稳定性考察方法406

一、稳定性试验的基本要求407

二、稳定性的测定方法407

第十六章　中药制剂新技术与新剂型413

第一节　中药制剂新技术413

一、β-环糊精包合技术413

二、微型包囊技术414

三、固体分散技术415

四、脂质体制备技术417

第二节　中药制剂新剂型419

一、缓释、控释制剂419

二、靶向制剂421

三、前体药物制剂422

第十七章　生物药剂学和中药制剂的有效性426

第一节　生物药剂学426

一、生物药剂学的含义426

二、生物药剂学的研究内容427

第二节　中药制剂的有效性427

一、药物在体内的转运过程427

二、影响中药制剂有效性的因素429

三、生物利用度431

参考文献435

目标检测参考答案436

中药制剂技术教学大纲（供中药制药技术专业用）444