图书介绍
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- 黄泰康主编 著
- 出版社： 北京：中国医药科技出版社
- ISBN：7506730332
- 出版时间：2004
- 标注页数：977页
- 文件大小：73MB
- 文件页数：989页
- 主题词：药政管理
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图书目录
目录1
第一章 绪论1
第一节 药事管理发展简史1
第二节 现代药事管理学概述14
第三节 现代药事管理学的任务和研究内容18
第四节 现代药事管理学的研究方法20
第五节 现代药事管理学学科构建情况26
第六节 现代药事管理学的新特点29
第一节 系统原理32
第二章 现代药事管理的基本原理32
第二节 动态原理34
第三节 信息催化原理35
第四节 效益原理36
第五节 人本原理37
第三章 现代药事管理的基本职能41
第一节 现代药事管理的社会职能41
第二节 现代药事管理的行政执法职能45
第三节 现代药事管理的管理职能47
第四章 现代药事管理的基本方法51
第一节 现代药事管理的基本方法51
第二节 现代药事管理新技术、新方法的应用58
第五章 现代药事管理体制与组织机构64
第一节 组织与组织结构64
第二节 我国药品监督管理体制与组织机构68
第三节 我国药品生产经营行业管理体制与组织机构108
第四节 国际药事管理体制与组织机构116
第六章 药品质量监督管理130
第一节 药品概念及特殊性130
第二节 质量管理132
第三节 药品质量监督检验与管理142
第四节 药品质量管理立法147
第五节 国家药品标准154
第六节 国家药典166
第七节 国家基本药物制度175
第八节 药品品种整顿与淘汰178
第九节 药品质量监督管理中的执法180
第十节 我国药品质量监督管理的发展183
第七章 药品生产管理186
第一节 药品生产管理的特点、原则与发展概况186
第二节 药品生产企业管理192
第三节 药品生产的质量管理标准198
第四节 药品生产质量管理规范205
第五节 药品GMP认证217
第六节 药品生产管理的发展方向221
第八章 新药管理224
第一节 概述224
第二节 新药的申报与审批227
第三节 已有国家标准药品注册管理238
第四节 进口药品注册管理241
第五节 药品补充申请的申报与审批243
第六节 药品注册检验、注册标准及标准物质管理244
第七节 药品注册时限与复审规定246
第八节 对违反药品注册管理规定的处罚248
第九节 药品临床试验管理规范249
第十节 药品专利和行政保护266
第十一节 包装标签和说明书的管理271
第十二节 国外新药管理简介275
第九章 进出口药品管理291
第一节 药品进出口统计与分析291
第二节 我国进出口药品管理规定301
第三节 进口药品注册管理办法306
第四节 加入WTO对我国药品进出口的影响315
第十章 药品流通管理325
第一节 药品的市场营销与流通325
第二节 药品营销渠道346
第三节 药品流通的监督管理359
第四节 医药电子商务380
第十一章 药品使用管理388
第一节 我国药品使用管理现状388
第二节 合理用药390
第三节 时辰用药399
第四节 我国药品使用管理制度405
第十二章 中药管理420
第一节 中药管理概述420
第二节 中药材与中药饮片的管理421
第三节 道地药材与药效425
第四节 有毒中药的管理427
第五节 中药的质量标准429
第六节 中药的合理用药439
第七节 中药新药管理440
第八节 中成药生产管理445
第九节 中药进出口管理448
第十节 中药产业现代化450
第十三章 医疗机构的药事管理457
第一节 医疗机构及医疗机构药学457
第二节 医疗机构药学部（科）的组织结构464
第三节 医疗机构药学部（科）的人员与管理469
第四节 医疗机构的药品管理480
第五节 调剂业务和处方管理491
第六节 制剂和质量管理496
第七节 临床药学501
第八节 医疗机构科研与信息管理506
第九节 计算机应用与研究513
第十节 医疗机构药学人才的继续教育520
第十一节 医疗机构药学部（科）业务的发展524
第一节 药品不良反应529
第十四章 药品不良反应监测529
第二节 药品不良反应监测的意义533
第三节 我国药品不良反应监测及报告制度534
第四节 国外药品不良反应监测及报告制度540
第五节 药品不良反应监测与研究的方法547
第十五章 药品再评价551
第一节 药品再评价的意义551
第二节 药品再评价的内容558
第三节 构建药品再评价的组织体系566
第十六章 特殊药品管理584
第一节 麻醉药品管理584
第二节 精神药品管理603
第三节 毒性药品管理612
第四节 放射性药品管理616
第五节 国际特殊药品管理630
第十七章 药物经济管理650
第一节 药物经济学的定义及研究范畴650
第二节 药物经济学在药事管理中的地位和作用652
第三节 药物经济学对药品使用、流通管理的作用656
第四节 药物经济学在国内外的应用概况658
第五节 药物经济学的研究评价方法660
第六节 药物经济学研究与评价指南669
第七节 药物经济学的发展方向和前景686
第十八章 药学教育688
第一节 我国药学教育的历史与现状688
第二节 我国药学教育的特点及存在的问题692
第三节 加入WTO对我国药学教育的影响696
第四节 药学模式的转变对我国药学教育的影响698
第五节 我国医院药学的现状及对药学教育的要求700
第六节 国外药学教育与中国药学教育的差异702
第七节 中国药学教育发展的趋势与教师队伍建设707
第八节 中国药学教育目标与模式的改革709
第九节 开展药学继续教育716
第一节 执业药师的定义、职责和作用720
第十九章 从业人员资格准入制度720
第二节 我国执业药师资格制度的背景、意义及必要性723
第三节 执业药师资格制度的主要内容726
第四节 我国执业药师资格制度实施概况及发展趋势733
第五节 从业药师资格认定737
第六节 其他岗位资格制度738
第二十章 药品知识产权保护753
第一节 医药知识产权753
第二节 医药专利保护761
第三节 药品行政保护777
第四节 药品商标保护781
第五节 药品知识产权保护存在的问题786
第二十一章 构建现代药事管理技术监督体系790
第一节 药事管理技术监督体系790
第二节 中外药事管理技术监督体系比较794
第三节 构建我国现代药事管理技术监督体系806
第二十二章 构建现代药事管理社会评价体系812
第一节 社会评价体系812
第二节 现代药事管理社会评价体系815
第三节 国外药事管理的社会评价821
第四节 构建我国现代药事管理社会评价体系的构想824
第一节 概述830
第二十三章 构建现代药事管理法律体系830
第二节 药事管理法律体系与组织结构834
第三节 国外药事管理法律体系构成838
第四节 构建我国现代药事管理法律体系842
第二十四章 构建现代药事管理人力资源管理组织体系846
第一节 人力资源管理846
第二节 药事组织与人力资源管理853
第三节 医疗机构药师人力资源管理859
第四节 医药企业人力资源开发865
第五节 药品监督管理部门人力资源管理879
第一节 现代药事管理信息系统891
第二十五章 构建现代药事管理信息系统891
第二节 建立现代药事管理信息系统的紧迫性和必要性903
第三节 建立现代药事管理信息系统的办法907
第四节 IT新技术在药事管理信息系统的应用912
第五节 美国医药企业网站介绍923
第六节 美国食品药品管理局（FDA）网站介绍930
第七节 现代药事管理信息系统的建设939
第二十六章 药事管理学未来展望948
第一节 药事管理学学科建设指导原则948
第二节 药事管理学学科发展目标949
附录 WHO专家Susan Walters博士关于药品监管的讲座952