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第一部分 总论3

第一章 梅毒流行病学与预防控制3

第一节 传染源3

第二节 传播途径4

一、性接触传播4

二、血液传播4

三、母婴传播4

第三节 易感人群4

第四节 流行特征5

第五节 预防控制6

第二章 梅毒病原学9

第一节 螺旋体分类9

第二节 梅毒螺旋体生物学性状9

一、形态结构与染色9

二、培养特性10

第三节 梅毒螺旋体抗原性11

一、非特异性抗原11

二、特异性抗原11

第四节 梅毒螺旋体的抵抗力15

第五节 梅毒螺旋体致病性15

第六节 梅毒免疫性16

第三章 梅毒临床表现与实验室诊断18

第一节 梅毒的分期和临床表现18

一、一期梅毒18

二、二期梅毒19

三、三期梅毒20

四、隐性梅毒20

五、神经梅毒20

六、先天梅毒21

第二节 各期梅毒的实验室诊断21

第四章 梅毒检测样本的采集与质量控制24

第一节 样本采集24

一、皮损部位组织液取材24

二、淋巴液取材25

三、羊水穿刺26

四、血液采集27

五、脑脊液采集29

六、皮肤组织取材31

第二节 样本采集的质量控制32

一、样本采集人员的梅毒知识32

二、样本类型与采集部位的选择32

三、检验申请单33

四、样本采集34

五、样本送检34

六、样本接收34

第二部分 梅毒病原学检测与质量控制39

第五章 梅毒螺旋体暗视野检查39

第一节 实验原理39

第二节 样本采集与处理39

一、样本采集39

二、样本处理40

第三节 实验检测41

一、实验材料41

二、检测步骤42

三、结果报告43

四、结果解释45

五、注意事项45

第四节 质量控制46

一、仪器设备质量控制46

二、试剂质量控制46

三、日常质控47

第五节 方法学应用与评价48

第六章 梅毒螺旋体镀银染色检查51

第一节 实验原理51

第二节 标本采集及处理51

一、样本采集51

二、样本处理52

第三节 实验检测53

一、实验材料53

二、检测步骤54

三、结果报告54

四、结果解释55

五、注意事项55

第四节 质量控制55

一、仪器设备质量控制55

二、试剂质量控制56

三、日常质控56

第五节 方法学应用与评价56

第七章 梅毒螺旋体直接免疫荧光试验59

第一节 实验原理59

第二节 样本采集与处理59

一、样本采集59

二、样本处理60

第三节 实验检测61

一、实验材料61

二、检测步骤62

三、结果报告62

四、结果解释62

五、注意事项63

第四节 质量控制63

一、仪器设备质量控制63

二、试剂质量控制63

三、日常质控64

第五节 方法学应用与评价65

第八章 梅毒螺旋体实时荧光聚合酶链反应检测67

第一节 实验原理67

第二节 样本采集与处理68

一、样本采集68

二、样本处理69

第三节 实验检测69

一、实验材料69

二、实时荧光PCR试剂组成70

三、检测步骤70

四、结果报告71

五、结果解释71

六、注意事项71

第四节 质量控制72

一、仪器设备质量控制72

二、试剂质量控制73

三、日常质控74

第五节 方法学应用与评价75

第九章 梅毒螺旋体组织病理检测80

第一节 实验原理80

第二节 样本采集与处理80

一、样本采集80

二、样本处理80

第三节 实验检测81

一、实验材料81

二、检测步骤83

三、结果报告85

四、结果解释86

五、注意事项87

第四节 质量控制89

第五节 方法学应用及评价89

第三部分 梅毒血清学检测与质量控制95

第十章 性病研究实验室试验95

第一节 实验原理95

第二节 样本采集与处理95

一、样本采集95

二、样本处理96

第三节 实验检测96

一、实验材料96

二、检测步骤97

三、结果报告99

四、结果解释102

五、注意事项103

第四节 质量控制103

一、仪器设备质量控制103

二、试剂质量控制104

三、日常质控105

第五节 方法学应用与评价105

第十一章 不加热血清反应素试验109

第一节 实验原理109

第二节 样本采集与处理109

一、样本采集109

二、样本处理109

第三节 实验检测110

一、实验材料110

二、检测步骤110

三、结果报告111

四、结果解释112

五、注意事项112

第四节 质量控制113

一、仪器设备质量控制113

二、试剂质量控制113

三、日常质控114

第五节 方法学评价114

第十二章 快速血浆反应素环状卡片试验117

第一节 实验原理117

第二节 样品采集与处理117

一、样本采集117

二、样本处理118

第三节 实验检测118

一、实验材料118

二、检测步骤119

三、结果报告120

四、结果解释121

五、注意事项122

第四节 质量控制122

一、仪器设备质量控制122

二、试剂质量控制123

三、日常质控124

第五节 方法学应用与评价124

第十三章 甲苯胺红不加热血清试验127

第一节 实验原理127

第二节 样本采集与处理127

一、样本采集127

二、样本处理128

第三节 实验检测128

一、实验材料128

二、检测步骤129

三、结果判定130

四、结果解释131

五、注意事项132

第四节 质量控制132

一、仪器设备质量控制132

二、试剂质量控制133

三、日常质控133

第五节 方法学应用与评价134

第十四章 梅毒螺旋体血球凝集试验137

第一节 实验原理137

第二节 标本的采集与处理137

一、样本采集137

二、样本处理138

第三节 实验检测138

一、实验材料138

二、检测步骤139

三、结果报告141

四、结果解释142

五、注意事项143

第四节 质量控制144

一、设备的质量控制144

二、试剂的质量控制145

三、日常质控146

第五节 方法学应用与评价147

第十五章 梅毒螺旋体颗粒凝集试验150

第一节 实验原理150

第二节 样本采集与处理150

一、样本采集150

二、样本处理151

三、样本运输151

第三节 实验检测151

一、实验材料151

二、检测步骤152

三、结果报告154

四、结果解释155

五、注意事项156

第四节 质量控制157

一、仪器设备质量控制157

二、试剂质量控制158

三、日常质控159

第五节 方法学应用与评价159

第十六章 荧光螺旋体抗体吸收试验——IgG/IgM抗体检测162

第一节 实验原理162

第二节 样本采集与处理162

一、样本采集162

二、样本处理163

第三节 实验检测163

一、实验材料163

二、检测步骤165

三、结果报告166

四、结果解释168

五、注意事项169

第四节 质量控制169

一、仪器设备质量控制169

二、试剂质量控制170

三、日常质控171

第五节 方法学应用与评价171

第十七章 免疫印迹试验——IgG/IgM抗体检测174

第一节 实验原理174

第二节 样本采集与处理174

一、样本采集175

二、样本处理175

第三节 实验检测175

一、实验材料175

二、检测步骤176

三、结果报告177

四、结果解释179

五、注意事项180

第四节 质量控制180

一、仪器设备质量控制180

二、试剂质量控制180

三、日常质控181

第五节 方法学应用与评价181

第十八章 酶联免疫吸附试验双抗原夹心法185

第一节 实验原理185

第二节 样本采集与处理186

一、样本采集186

二、样本处理186

第三节 实验检测187

一、实验材料187

二、检测步骤188

三、结果报告188

四、结果解释189

五、注意事项189

第四节 质量控制189

一、仪器设备质量控制189

二、试剂质量控制190

三、日常质控192

四、质控图的建立及应用192

第五节 方法学应用与评价194

第十九章 免疫层析快速检测198

第一节 实验原理198

第二节 样本采集与处理198

一、样本采集198

二、样本处理199

第三节 实验检测199

一、实验材料199

二、检测步骤200

三、结果报告200

四、结果解释201

五、注意事项201

第四节 质量控制201

一、仪器设备质量控制201

二、试剂质量控制202

三、日常质控202

第五节 方法学应用与评价203

第二十章 化学发光免疫分析试验206

第一节 实验原理206

第二节 样本采集与处理207

一、样本采集207

二、样本处理207

第三节 实验检测207

一、化学发光酶免疫分析207

二、微粒子化学发光免疫分析（MCIA）209

三、电化学发光免疫分析（ECLIA）211

第四节 质量控制212

一、仪器设备质量控制212

二、试剂质量控制212

三、日常质控213

第五节 方法学应用与评价214

第二十一章 梅毒血清学检测策略应用进展218

第一节 梅毒血清学检测218

第二节 梅毒血清学检测策略219

一、中国220

二、美国222

三、欧洲225

四、加拿大225

五、世界卫生组织227

第四部分 梅毒实验室管理233

第二十二章 梅毒实验室规范化管理233

第一节 梅毒实验室的规范化建设233

一、梅毒实验室分类233

二、梅毒实验室要求233

第二节 梅毒实验室工作管理235

一、梅毒实验室规章制度235

二、制定标准操作程序性文件（SOP）235

三、检验人员管理236

四、选择合适的梅毒检测方法应遵循的原则236

五、样本的采集、运送与保存236

六、样本送检与接收登记236

七、实验原始记录236

八、实验与结果的判断236

九、结果登记237

十、试剂要求237

十一、仪器设备管理237

第三节 梅毒实验室管理和质量监督237

一、建立质量控制管理网络237

二、质量管理237

三、技术指导与督导237

第二十三章 梅毒实验室质量控制239

第一节 室内质量控制239

一、检验申请单239

二、样本的采集、运输与记录240

三、方法学与检测试剂的选择240

四、试剂的质量控制242

五、仪器设备的质量控制243

六、严格SOP操作245

七、建立实验原始记录制度249

八、结果的临床报告与解释249

九、阳性样本的保存与记录250

十、实验文件存档250

第二节 室间质量评价（EQA）250

一、室间质评的目的和作用250

二、梅毒检测室间质评的程序和运作251

第二十四章 梅毒实验室生物安全255

一、病原微生物实验室生物安全要求255

二、梅毒螺旋体在病原微生物分类中的类别255

三、梅毒实验室生物安全防护水平要求256

四、梅毒实验室生物安全保证措施256

五、职业暴露后预防260

附录 中国预防与控制梅毒规划（2010—2020年）262