图书介绍

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处方药与非处方药分类管理手册
  • 国家食品药品监督管理局药品安全监管司组织编写 著
  • 出版社: 北京:中国医药科技出版社
  • ISBN:9787506734257
  • 出版时间:2006
  • 标注页数:411页
  • 文件大小:12MB
  • 文件页数:421页
  • 主题词:药品管理-法规-汇编-中国;药品管理-文件-汇编-中国

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图书目录

前言1

一、法律和行政法规1

(一)《中华人民共和国药品管理法》(节选)1

(二)《中华人民共和国药品管理法实施条例》(节选)2

(三)《麻醉药品和精神药品管理条例》(节选)3

(四)《反兴奋剂条例》(节选)4

(五)《易制毒化学品管理条例》(节选)5

(六)《疫苗流通和预防接种管理条例》(节选)6

(七)《放射性药品管理办法》(节选)7

(八)《医疗用毒性药品管理办法》(节选)7

二、部门规章和规范性文件9

(一)《药品流通监督管理办法》(暂行)(国家药品监督管理局令第7号)9

(二)《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)18

(三)《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)19

(四)关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知24

(五)关于印发处方药与非处方药流通管理暂行规定的通知27

(六)关于加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作的通知31

(七)关于开展加强抗菌药物监管促进合理用药宣传活动的通知33

(八)关于加强零售药店抗菌药物销售监管促进合理用药的通知35

(九)关于印发《非处方药注册审批补充规定》的通知36

(十)关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知39

(十一)关于印发《实施处方药与非处方药分类管理2004~2005年工作规划》的通知51

(十二)关于印发《处方管理办法(试行)》的通知59

(十三)关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知65

(十四)关于进一步规范药品说明书处罚行为的通知69

(十五)关于进一步规范药品名称管理的通知70

(十六)关于实施《药品说明书和标签管理规定》有关事宜的公告72

(十七)关于印发非处方药说明书规范细则的通知73

(十八)关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知84

三、药品零售企业不得经营的药品名单87

(一)麻醉药品87

(二)第一类精神药品87

(三)终止妊娠药品87

(四)蛋白同化制剂88

(五)肽类激素品种89

(六)药品类易制毒化学品89

(七)放射性药品90

(八)疫苗90

四、必须凭处方销售的药品名单91

(一)注射剂91

(二)医疗用毒性药品91

(三)第二类精神药品91

(四)其它按兴奋剂管理的药品92

(五)精神障碍治疗药93

(六)抗病毒药94

(七)肿瘤治疗药94

(八)含麻醉药品的复方口服液95

(九)曲马多制剂95

(十)未列入非处方药目录的激素及其有关药物96

(十一)未列入非处方药目录的抗菌药98

(一)内科用药106

五、非处方药中成药品种目录106

(二)外科用药236

(三)妇科用药242

(四)儿科用药258

(五)骨伤科用药269

(六)五官科用药282

(七)皮肤科用药298

六、非处方药化学药品品种目录304

(一)神经系统用药304

(二)呼吸系统用药318

(三)消化系统用药338

(四)皮肤科用药356

(五)五官科用药373

(六)妇科用药380

(七)维生素与矿物质类药385

(八)辅助用药类411

(九)抗肥胖症药411

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