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第一章 药物制剂基本技能训练1

第一节 液体剂型的基本制备技能1

项目一 溶液型液体制剂的制备1

补充知识 常用液体制剂溶剂和助溶5

项目二 混悬液制剂的制备6

项目三 乳浊型液体制剂的制备10

第二节 小容量注射剂和粉针剂的制备14

项目一 小容量注射液处方设计及制备14

项目二 冻干粉针剂的制备17

第三节 口服固体制剂的制备19

项目一 片剂的处方设计及制备19

项目二 硬胶囊剂的制备22

项目三 丸剂的制备24

第四节 栓剂和膜剂的制备28

项目一 栓剂的制备28

项目二 膜剂的制备31

第五节 新型药物制剂的制备33

项目一 微囊的制备33

项目二 脂质体的制备36

项目三 静脉用脂肪乳的制备39

第六节 药物制剂设计性研究40

第二章 药物制剂车间操作基本技能训练44

第一节 洁净服清洗与整理44

第二节 人员进出一般生产车间和洁净生产车间46

项目一 人员进出一般生产区46

项目二 人员进出D级洁净区47

项目三 人员进出C级或A/B级洁净区48

第三节 物料进出一般生产车间和洁净生产车间49

项目一 物料进出一般生产区49

项目二 物料进出洁净生产区50

补充知识 物料进入洁净区的消毒操作规程51

第四节 制剂车间清场训练52

补充知识 洁净区的消毒与灭菌54

第五节 计量器具管理与校验训练54

补充知识 生产区温湿度、压差控制56

第六节 生产状态标识和生产记录填写57

第七节 制药用水生产操作训练59

项目一 纯化水生产61

补充知识1 纯化水处理装置的清洗再生操作62

补充知识2 纯化水贮罐、管道清洗消毒操作63

项目二 注射用水生产64

补充知识 LD200-3多效蒸馏水系统操作规程64

第三章 药物制剂车间生产综合训练67

第一节 阿司匹林肠溶片生产训练67

项目一 阿司匹林肠溶片处方筛选68

项目二 原辅料的粉碎和筛分操作71

任务一 原辅料的粉碎71

补充知识 WF-20B型万能粉碎机操作规程72

任务二 原辅料的筛分73

补充知识 TXS振旋筛操作规程74

项目三 制粒操作75

补充知识1 HLSG-10高速混合制粒机操作规程77

补充知识2 FL-120一步制粒机操作规程78

知识补充3 水平气流厢式干燥器操作规程79

知识补充4 YK-160摇摆式颗粒机制粒操作规程80

项目四 混合操作81

补充知识1 槽形混合机操作规程83

补充知识2 V形混合机操作规程84

补充知识3 HAD-100型多向运动混合机操作规程84

项目五 压片操作85

补充知识1 ZP35B旋转式压片机操作规程87

补充知识2 压片生产时常见问题及处理方法89

项目六 包衣操作90

补充知识1 BGB-150B高效包衣机操作规程92

补充知识2 包糖衣的生产工艺规程93

项目七 铝塑包装操作94

补充知识 DPP-100型行程可调式平板铝塑泡罩包装机操作规程95

第二节 氨咖黄敏硬胶囊生产训练96

项目一 氨咖黄敏硬胶囊处方筛选98

项目二 硬胶囊填充操作100

补充知识 NJP-1000A型全自动胶囊填充机操作规程101

第三节 维生素E软胶囊生产训练102

项目一 维生素E软胶囊剂生产处方筛选103

项目二 化胶操作106

补充知识1 HJG-700A水浴式化胶罐操作规程107

补充知识2 VMP-60真空搅拌罐操作规程108

项目三 内容物配制操作109

补充知识 KRHA-150可倾斜式均质真空乳化机清洁规程110

项目四 软胶囊压制操作111

补充知识 RGY6X15F软胶囊机操作规程112

项目五 软胶囊干燥和清洗操作114

项目六 装瓶操作115

补充知识 RB2000I型变频塞纸机操作规程117

第四节 维生素C注射剂生产训练118

项目一 维生素C注射液处方筛选119

项目二 药液配制操作121

补充知识1 配液系统操作规程123

补充知识2 微孔滤膜过滤器起泡点检查操作规程124

项目三 安瓿处理操作125

补充知识1 QXC12/1-20安瓿超声波清洗机操作规程127

补充知识2 SGZ420/20型安瓿隧道式灭菌干燥机操作规程128

项目四 灌封操作129

补充知识 AGF12型安瓿拉丝灌封机的操作规程131

项目五 灭菌操作133

补充知识 XG1.0型安瓿灭菌检漏器操作规程135

项目六 灯检操作136

第四章 药物质量检验基本操作技能训练139

第一节 药品质量检验的基本知识139

第二节 药品质量检查基本技能训练147

项目一 天平使用及物料恒重147

项目二 常用玻璃仪器使用方法及校正149

项目三 标准溶液的配制、标定及容量法测定药物含量154

补充知识 溶液配制操作156

项目四 薄层色谱板制备及使用156

补充知识 硅胶薄层色谱板的制备和操作技巧158

第三节 紫外-可见分光光度法及应用160

项目一 吸收系数法测定贝诺酯含量161

补充知识 岛津UVmini-1240紫外分光光度计操作规程162

项目二 标准曲线法测定对乙酰氨基酚片含量163

第四节 高效液相色谱法及应用165

项目一 外标定量法测定诺氟沙星胶囊含量168

补充知识 岛津LC-2010AHT高效液相操作规程170

项目二 HPLC方法学研究及双黄连口服液中黄芩苷含量测定171

第五节 气相色谱法及应用173

项目一 内标法测定维生素E软胶囊的含量174

补充知识 岛津GC-14A气相色谱仪操作规程176

项目二 气相色谱法对美洛昔康残留溶剂的检查177

第六节 原子吸收分光光度计及应用179

项目 氢氧化铝中汞杂质含量测定180

补充知识 WFX-110型火焰原子吸收光谱法的操作规程181

第五章 药物质量检验专项操作技能训练183

第一节 药物的鉴别训练183

项目一 中药的鉴别183

项目二 西药的鉴别186

补充知识1 旋光仪操作规程188

补充知识2 红外光谱仪操作规程189

第二节 药物的杂质检查训练190

项目一 葡萄糖中一般杂质检查190

项目二 阿司匹林和盐酸普鲁卡因中特殊杂质的检查194

第三节 药物制剂的常规检查训练198

项目一 药物的重量／装量差异和崩解时限检查198

项目二 药物的含量均匀度检查200

项目三 药物的溶出度和释放度检查202

补充知识 药物释放度测定操作方法206

第四节 药物制剂的生物检查训练206

项目一 微生物限度检查流程206

项目二 葡萄糖酸钙口服液微生物限度检查209

项目三 葡萄糖酸钙注射液无菌检查214

项目四 葡萄糖注射液热原检查217

项目五 葡萄糖注射液内毒素含量检查220

第六章 药物质量检验综合技能训练222

项目一 马来酸氯苯那敏的质量检验222

项目二 甲硝唑片的质量检验225

项目三 布洛芬及布洛芬缓释胶囊的质量检验227

项目四 阿司匹林肠溶片的质量检验231

项目五 复方丹参片的质量检测235

项目六 氯化钾注射液的质量检验238

补充知 识荧光分光光度计操作规程242

项目七 维生素C注射液的质量检验243

第七章 中药有效成分提取分离操作技能训练248

第一节 中药的提取纯化基本技能训练248

项目一 粉碎、筛分与混合操作248

项目二 中药的煎煮提取与浓缩操作248

项目三 药液的滤过操作249

项目四 药液的重结晶操作250

项目五 药液的减压蒸馏浓缩操作251

项目六 萃取操作252

项目七 色谱柱装柱操作253

第二节 植物有效成分的提取、鉴别专项技能训练254

项目一 生物碱类——防己生物碱的提取、分离与鉴定254

项目二 蒽醌类——大黄中蒽醌成分的提取、分离与鉴定257

项目三 黄酮类——芦丁的提取、分离与鉴定260

项目四 皂苷类——秦皮中七叶苷、七叶苷内酯的提取、分离与鉴定262

项目五 挥发油类——薄荷挥发油的提取、分离与鉴定265

补充知识 天然药物成分鉴别法266

第三节 中药的提取纯化操作综合技能训练271

项目一 复方中药小承气片有效成分的提取271

项目二 植物多糖的微波萃取和膜法分级纯化273

项目三 苦豆子总生物碱的超声波提取和冷冻干燥277

项目四 银杏萜内酯的超临界萃取与大孔树脂纯化280

项目五 甘草酸的双水相萃取283

第八章 药物合成操作技能训练287

第一节 化学药物合成基本技能训练287

项目一 氯代环己烷的制备287

补充知识 化学合成反应有害气体吸收装置288

项目二 烯丙基丙二酸的制备288

项目三 扑热息痛的制备290

项目四 1-苯基-3-甲基-5-吡唑酮的制备292

项目五 盐酸苯海索的制备294

项目六 壳聚糖Schiff碱的制备296

项目七 2-羟基二苯乙酮（安息香）的制备297

第二节 药物合成综合技能训练299

项目一 阿司匹林的合成与鉴别299

项目二 苯妥英钠的制备与定性鉴别301

项目三 盐酸普鲁卡因的制备、鉴别及稳定性试验304

项目四 二苯乙二酮的制备及工艺优化308