图书介绍
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- 张建军主编；窦小平副主编 著
- 出版社： 北京：军事医学科学出版社
- ISBN：9787802456402
- 出版时间：2011
- 标注页数：221页
- 文件大小：40MB
- 文件页数：234页
- 主题词：药政管理－专业学校－教材
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图书目录
第一章 绪论1
第一节 药事管理概述2
一、药事管理的基本概念2
二、药事管理的发展2
三、药事管理的重要性3
第二节 药事管理学概述4
一、药事管理学的概念和性质4
二、药事管理学的任务和内容5
第二章 药事管理体制9
第一节 我国药事管理体制与组织机构9
一、我国的药事管理体制9
二、药品监督管理组织机构11
第二节 药品监督管理组织机构及其职能13
一、药品监督管理行政机构及其职能13
二、药品监督管理技术机构及其职能15
三、国家食品药品监督管理局直属机构16
实践 药事管理体制17
第三章 药师与执业药师制度22
第一节 药师22
一、药师的概念22
二、药师的职责23
三、药师的职业道德规范24
第二节 执业药师制度25
一、我国执业药师管理概况25
二、执业药师资格的获得26
三、执业药师的注册管理26
四、执业药师的继续教育27
五、违反执业药师有关规定的处罚28
第四章 药品管理法及其实施条例31
第一节 药品管理法32
一、现行《药品管理法》的特点及意义32
二、《药品管理法》的主要内容33
第二节 药品管理法实施条例38
一、《药品管理法实施条例》的体例38
二、《实施条例》的主要内容38
三、《实施条例》与《药品管理法》的关系39
实践 药品管理法的运用39
第五章 药品及药品质量监督管理44
第一节 药品45
一、药品的概念45
二、药品的属性45
三、药品的分类45
第二节 药品质量监督管理47
一、药品质量47
二、药品质量监督管理的概念及原则47
三、药品质量监督管理的内容48
第三节 药品质量监督检验及药品标准49
一、药品质量监督检验49
二、药品标准50
第四节 药品不良反应监督管理51
一、药品不良反应的概念51
二、药品不良反应的监督管理52
第六章 药品生产管理57
第一节 药品生产与药品生产企业概述58
一、药品生产58
二、药品生产企业58
第二节 药品生产法制管理59
一、药品生产的准入管理59
二、药品生产监督管理60
三、药品召回管理61
第三节 药品生产质量管理62
一、药品生产质量管理基础知识62
二、药品生产质量管理规范（GMP）63
实践 药品生产管理68
第七章 药品经营管理73
第一节 药品经营与药品经营企业概述74
一、药品经营74
二、药品经营企业74
三、开办药品经营企业的审批程序74
第二节 药品流通监督管理76
一、药品流通监督管理办法76
二、处方药与非处方药分类管理77
三、药品标识物、商标和广告管理78
第三节 药品经营质量管理规范（GSP）81
一、GSP的概念81
二、GSP的主要内容81
三、GSP认证85
实践 药品经营管理86
第八章 医疗机构药事管理91
第一节 医疗机构药事管理概述91
一、医疗机构91
二、医疗机构药事管理92
第二节 医疗机构药事管理组织93
一、医疗机构药事管理委员会93
二、医疗机构药学部门93
第三节 调剂和处方管理96
一、处方管理96
二、调剂的概念与流程98
三、调剂业务管理99
第四节 医疗机构制剂管理101
一、概述101
二、《医疗机构制剂配制质量管理规范》（GPP）101
三、静脉药物配置管理102
第五节 医疗机构药品管理103
一、医疗机构药品管理的概念及目标103
二、药品采购管理103
三、库存管理104
四、经济管理106
第六节 药品临床应用管理107
一、药品临床应用管理概述107
二、药物临床应用管理107
三、药学监护108
实践 医疗机构药事管理108
第九章 特殊管理的药品管理115
第一节 特殊管理的药品概述115
一、特殊管理的药品概念115
二、特殊管理的药品分类116
第二节 麻醉药品和精神药品管理116
一、麻醉药品和精神药品的滥用和管制116
二、麻醉药品和精神药品的管理117
第三节 医疗用毒性药品管理123
一、医疗用毒性药品的概念123
二、医疗用毒性药品的管理124
第四节 放射性药品管理125
一、放射性药品的概念125
二、放射性药品的管理125
实践 特殊药品管理126
第十章 药品注册管理130
第一节 药品注册管理概述131
一、药品注册管理相关概念131
二、《药品注册管理办法》131
第二节 新药管理概述133
一、新药的概念133
二、新药研究简介133
三、新药申报、审批与保护135
第十一章 中药管理139
第一节 中药管理概述140
一、中药的概念和品种140
二、中药管理的必要性及中药现代化140
第二节 中药管理有关规定143
一、《药品管理法》及《药品管理法实施条例》中相关规定143
二、《中药品种保护条例》143
三、《野生药材资源保护管理条例》144
四、《中药材生产质量管理规范（试行）》（GAP）146
五、其他有关规定147
附录151
附录一 中华人民共和国药品管理法151
附录二 中华人民共和国药品管理法实施条例162
附录三 麻醉药品和精神药品管理条例173
附录四 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知185
附录五 药品生产质量管理规范（1998年修订）193
附录六 药品经营质量管理规范201
附录七 医疗机构药事管理办法208
附录八 《处方管理办法》213
达标与评价参考答案291