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第一部分 国际组织与体系概览3

第一章 国际组织和知名认证机构3

一、国际标准化组织（ISO）3

二、国际劳工组织（ILO）3

三、瑞士通用公证行（SGS）3

四、英国标准学会（BSI）3

五、法国国际检验局（BV）4

六、德国技术监督协会（TUV）4

七、美国安全检测实验室公司（UL）4

八、美国船级社（ABS）5

九、加拿大标准协会（CSA）5

十、国际认证联盟（IQNet）5

十一、中国质量认证中心（CQC）5

十二、万泰认证中心（WIT）6

第二章 管理体系概览7

一、通用国际管理体系7

二、行业性国际管理体系7

第二部分 基础体系和实施范本11

第三章 ISO 9000质量管理体系11

一、什么是ISO 9000族标准11

二、实施ISO 9000质量管理体系的意义11

三、ISO 9001质量管理体系的过程方法模式12

四、ISO 9000质量管理体系的八大原则12

五、 ISO 9001：2008质量管理体系条款的理解14

管理文件001：ISO 9001质量管理手册29

管理文件002：文件控制程序49

管理文件003：质量记录控制程序53

管理文件004：内部审核控制程序55

管理文件005：不合格品控制程序58

管理文件006：管理评审程序60

管理文件007：纠正与预防措施控制程序62

第四章 ISO 14000环境管理体系65

一、什么是ISO 14000环境管理体系65

二、ISO 14000环境管理体系的实施意义65

三、ISO 14000环境管理体系与ISO 9000质量管理体系的关系65

四、ISO 14001环境管理体系的主要内容66

五、ISO 14001环境管理体系条款的理解66

管理文件001：ISO 14000环境管理手册75

管理文件002：环境因素识别与评价控制程序88

管理文件003：大气排放污染控制程序90

管理文件004：水、土壤污染控制程序92

管理文件005：噪声污染控制程序94

管理文件006：废弃物管理程序95

管理文件007：化学物质管理程序97

管理文件008：相关方环保控制程序99

管理文件009：环境监测与测量控制程序100

第五章 OHSAS 18000职业安全卫生管理体系103

一、什么是OHSAS 18000职业安全卫生管理体系103

二、OHSAS 18000职业安全卫生管理体系的基本思想103

三、OHSAS 18000职业安全卫生管理的对象103

四、实施OHSAS 18000职业安全卫生管理体系的作用105

五、OHSAS 18000职业安全卫生管理体系的机构和主要内容105

六、OHSAS 18000职业安全卫生管理体系的主要术语与定义107

七、OHSAS 18000职业安全卫生管理体系的17个要素109

管理文件001：OHSAS 18000职业安全卫生管理手册114

管理文件002：危害辨识和风险评估管理控制程序124

管理文件003：职业病预防管理程序128

管理文件004：女职工劳动保护管理程序130

管理文件005：特种设备使用管理程序131

管理文件006：工伤事故调查处理程序134

管理文件007：应急准备和响应控制程序137

管理文件008：事故事件报告调查和处理控制程序140

第六章 SA 8000社会责任标准体系146

一、什么是SA 8000社会责任标准体系146

二、SA 8000社会责任标准体系对我国企业的影响分析146

三、实施SA 8000社会责任标准体系的效益147

四、SA 8000社会责任标准体系认证的目的与范围147

五、SA 8000社会责任标准体系的术语和定义148

六、SA 8000社会责任标准体系的规定149

七、SA 8000社会责任标准体系管理系统要求151

管理文件001：SA 8000社会责任标准手册153

管理文件002：员工招聘控制程序159

管理文件003：救济童工及未成年工保护控制程序160

管理文件004：禁止强迫性劳工管理控制程序162

管理文件005：健康与安全管理控制程序163

管理文件006：紧急医疗救助管理程序167

管理文件007：结社自由和集体谈判的权利管理控制程序169

管理文件008：反歧视管理控制程序169

管理文件009：工作时间、薪资管理程序170

第七章IECQ-QC 080000有害物质流程管理体系173

一、什么是IECQ-HSPM173

二、为什么要申请IECQ-HSPM认证173

三、适用于哪些企业173

四、QC 080000有害物质流程管理体系的条款174

五、QC 080000有害物质流程管理体系要求的文件176

管理文件001：有害物质控制程序177

管理文件002：绿色采购及外包作业程序182

管理文件003：防止混入有害物质的控制程序185

管理文件004：环境关联物质异常处理程序187

第八章 ISO 14064温室气体核查体系191

一、什么是ISO 14064温室气体核查体系191

二、ISO 14064温室气体核查管理体系的三个组成部分191

三、ISO 14064温室气体核查体系的推行意义192

四、ISO 14064-1温室气体核查体系在企业中的实施和应用192

管理文件001：温室气体盘查管理程序196

管理文件002：温室气体盘查报告书202

第九章 ISO/IEC 27001信息安全管理体系220

一、什么是ISO/IEC 27001信息安全管理体系220

二、ISO 27001信息安全管理体系的内容220

三、ISO 27001信息安全管理体系的特点221

四、ISO 17799/27001信息安全管理体系的建立步骤223

五、组织实施ISO 17799/27001信息安全管理体系的程序与模式224

六、ISO 17799/27001信息安全管理体系所要求的文件225

管理文件001：信息安全管理手册233

管理文件002：物理安全区域管理办法242

管理文件003：信息处理设施管理办法246

管理文件004：信息安全事故管理程序248

第十章 ISO 10014（GB/T 19580）卓越绩效管理模式250

一、ISO 10014 （GB/T 19580）卓越绩效管理模式的定义与来源250

二、ISO 10014 （GB/T 19580）卓越绩效管理模式的核心观念250

三、ISO 10014 （GB/T 19580）卓越绩效评价准则框架图254

四、ISO 10014 （GB/T 19580）卓越绩效管理模式的特点254

五、ISO 10014 （GB/T 19580）卓越绩效管理模式与ISO 9000质量管理体系的关系255

管理文件：卓越绩效评价准则推进手册257

第十一章 C-TPAT反恐体系274

一、什么是C-TPAT反恐体系274

二、实施C-TPAT反恐体系认证的好处274

三、C-TPAT反恐体系的构成274

四、C-TPAT反恐体系的应对275

管理文件001：人力资源安全控制程序278

管理文件002：保安工作指引程序280

管理文件003：物理安全控制程序284

管理文件004：封条管理程序286

管理文件005：出口货物报关与安全程序287

管理文件006：集装箱完整性检查程序288

管理文件007：反偷窃程序290

管理文件008：符合海关要求程序291

第十二章 ISO 50001能源管理体系293

一、什么是ISO 50001能源管理体系293

二、实施ISO 50001能源管理体系的目标293

三、ISO 50001能源管理体系的适用范围294

四、国家标准《能源管理体系——要求》（GB/T23331-2009）294

管理文件001：能源管理手册295

管理文件002：能源因素识别与评价控制程序308

管理文件003：资源消耗管理程序313

管理文件004：能源采购管理制度315

管理文件005：能源资源管理程序（电）316

管理文件006：能源资源管理程序（水）317

管理文件007：能源资源管理程序（压缩空气）318

管理文件008：能源资源管理程序（油）320

第三部分 行业体系和实施范本325

第十三章 ISO/TS 16949汽车行业质量管理体系与实施范本325

一、什么是ISO/TS 16949质量管理体系325

二、ISO/TS 16949质量管理体系的目标326

三、ISO/TS 16949的适用范围326

四、ISO/TS 16949对受审核方与审核方的要求327

五、ISO/TS 16949标准的结构327

六、ISO/TS 16949标准的五大工具330

七、ISO/TS 16949条款的理解330

管理文件001：ISO/TS 16949质量管理手册347

管理文件002：质量先期策划和过程策划控制程序368

管理文件003：产品和过程批准程序380

管理文件004：过程控制程序385

第十四章 AS 9100航天航空国际工业管理体系与实施范本390

一、什么是AS 9100航天航空国际工业管理体系390

二、为什么要实施AS 9100航天航空国际工业管理体系390

三、AS 9100航天航空国际工业管理体系适用的企业390

四、AS 9100与ISO 9000中的主要不同点391

五、AS 9100航天航空国际工业管理体系的实施流程392

管理文件001：实验室控制程序394

管理文件002：FAI控制程序401

管理文件003：PFMEA控制程序402

第十五章 IRIS铁道系统管理体系与实施范本407

一、什么是IRIS407

二、实施IRIS的好处407

三、IRIS标准与ISO 9001标准不同之处408

四、IRIS要求建立16个文件化程序/活动414

五、IRIS要求建立的25个过程414

管理文件001： IRIS质量手册416

管理文件002：知识管理控制程序429

管理文件003：投标管理控制程序432

管理文件004：风险管理控制程序437

管理文件005：老化控制程序439

管理文件006：RAMS控制程序440

第十六章 TL 9000电信行业质量管理体系447

一、什么是TL 9000电信行业质量管理体系447

二、TL 9000电信行业质量管理体系的适用范围447

三、TL 9000电信行业质量管理体系的结构和主要条款447

四、TL 9000和ISO 9000的比较450

五、TL 9000电信行业质量管理体系的认证452

管理文件001：TL 9000质量管理手册454

管理文件002：软件开发管理程序466

管理文件003：防静电控制程序471

第十七章 ISO 13485医疗器械质量管理体系476

一、什么是ISO 13485医疗器械质量管理体系476

二、实施ISO 13485医疗器械质量管理体系对组织的益处476

三、ISO 13485医疗器械质量管理体系认证适用范围476

四、ISO 13485医疗器械质量管理体系的特点477

管理文件001：忠告性通知事故报告程序480

管理文件002：CE标志产品分类控制程序482

管理文件003：风险分析报告控制程序484

管理文件004：与公告机构联系控制程序486

管理文件005：售后监督控制程序488

管理文件006：符合性声明控制程序489

管理文件007：警戒系统控制程序490

管理文件008：临床资料汇编控制程序493

管理文件009：生物兼容性试验控制程序494

管理文件010：包装验证控制程序495

第十八章 ISO 22000食品行业安全管理体系497

一、ISO 22000食品行业安全管理体系的定义与作用497

二、HACCP、 GMP、 SSOP、 ISO 9001和ISO 22000之间的关系497

三、ISO 22000食品行业安全管理体系的应用范围499

四、ISO 22000食品行业安全管理体系的关键原则499

管理文件001：食品安全管理手册501

管理文件002：操作性前提方案511

管理文件003：危害分析与HACCP计划建立控制程序518

管理文件004：产品召回控制程序523

第四部分 体系建立与运行控制529

第十九章 管理体系文件编写529

一、管理手册的构成529

二、程序文件的格式531

三、作业指导书的基本内容及格式532

四、管理记录的基本内容及格式532

第二十章 过程的识别与控制534

一、过程的基本概念534

二、过程的分类535

三、过程识别——业务流程调查538

四、过程分析——形成结果543

五、对业务流程调查的结果进行改进545

六、过程控制——进行审核545

第二十一章 危险源辨识与控制549

一、危险源的分类549

二、危险源的三种时态、三种状态551

三、企业中存在危险源的业务活动或场所552

四、危险源的辨识553

五、危险源的控制555

第二十二章 管理体系的内部审核558

一、内部审核的范围与依据558

二、内部审核的时机与频次558

三、内部审核的基本要求559

四、内部审核的策划560

五、内部审核实施562

第二十三章 外部审核570

一、体系外部审核的目的570

二、外部审核的类型570

三、要正确地对待外部审核571

四、迎接审核的准备工作571

五、配合外部审核方的审核工作574

六、处理外审中发现的不合格项575

七、应对外部审核方的监督性检查575

参考文献577