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第一章 绪论1

第一节 中药药剂发展简史1

第二节 中药制剂研究的现状3

一、中药制剂剂型的选择4

二、中药制剂成型技术的研究4

三、中药制剂质量控制与评价5

第三节 中药制剂技术的研究思路与发展趋势5

第二章 中药制剂原料的物理属性与表征10

第一节 粉体学和流变学概述10

一、粉体学概述10

（一）粉体学基本概念10

（二）粉体学性质11

二、流变学概述11

（一）流变学基本概念11

（二）流变学性质12

第二节 中药制剂原料的物理属性及表征方法12

一、中药固体制剂原料的物理属性及表征方法12

（一）粒径与粒度分布12

（二）粒子形态18

（三）密度和孔隙率19

（四）黏性22

（五）流动性23

（六）吸湿性25

（七）压缩成形性27

（八）软化点30

二、液体制剂原料的物理属性及表征方法31

（一）黏性31

（二）流动性32

（三）相对密度35

第三章 制剂前处理工艺与中药制剂原料理化特性的相关性36

第一节 浓缩工艺与制剂原料理化特性36

一、浓缩的基本原理与分类37

（一）蒸发浓缩37

（二）冷冻浓缩37

（三）膜浓缩38

（四）吸附分离浓缩38

二、浓缩方式对制剂原料物理属性的影响39

（一）浓缩方式与浓缩液的流体学性质39

（二）浓缩方式与浓缩液的沉降性40

三、工艺参数与制剂原料的物理属性41

（一）浓缩液的流体学性质与浓缩工艺参数的相关性41

（二）浓缩液的沉降性与浓缩工艺参数41

四、浓缩方式及工艺参数对制剂原料化学组成的影响43

第二节 干燥工艺与制剂原料物理属性45

一、干燥方法的分类及基本原理45

（一）鼓风干燥45

（二）真空干燥46

（三）喷雾干燥47

（四）微波干燥49

二、干燥方式对干燥后制剂原料物理属性的影响50

（一）对制剂原料吸湿性的影响50

（二）对制剂原料流动性的影响51

（三）对制剂原料黏性的影响52

三、干燥工艺参数对制剂原料物理属性的影响53

（一）喷雾干燥工艺参数对制剂原料物理属性的影响53

（二）真空干燥工艺参数对制剂原料物理属性的影响56

第三节 中药喷雾干燥黏壁原因及抗黏壁方法57

一、喷雾干燥黏壁原因分析58

（一）喷雾干燥黏壁的分类58

（二）喷雾干燥黏壁原因分析58

二、中药喷雾干燥抗黏壁的方法64

（一）抗半湿物料黏壁64

（二）抗热熔型黏壁65

（三）抗干粉表面附着黏壁66

第四章 中药制粒技术与颗粒成型机理70

第一节 概述70

一、历史沿革71

二、中药制粒技术应用现状71

三、中药制粒技术的发展趋势72

第二节 中药制粒技术73

一、湿法制粒技术73

（一）湿法制粒颗粒成型原理73

（二）高速剪切制粒工艺对颗粒质量的影响74

二、滚压法制粒技术76

（一）滚压法干法制粒成型原理76

（二）滚压法干法制粒中胚片硬度的表征方法77

（三）胚片硬度与制剂处方、工艺参数的相关性82

（四）滚压法干法制粒中影响颗粒得率的各种因素84

（五）滚压法干法制粒中胚片松片问题的解决方案88

第五章 中药粉末直接压片技术及成型机理91

第一节 概述91

第二节 片剂用辅料92

一、淀粉类92

二、纤维素衍生物类92

三、聚乙烯吡咯烷酮类93

四、糖类93

五、多元醇类及无机盐类94

第三节 粉末直接压片技术94

一、粉体压缩成形性的表征94

二、中药制剂原料物理属性与片剂成型性96

三、工艺因素与片剂质量97

四、处方因素与片剂质量98

五、物理改性技术用于改善中药制剂原料的直压特性100

第四节 粉末直接压片成型机理101

一、粉体可压性和成形性的表征103

二、辅料的压缩行为分类106

三、应用类比法研究中药制剂原料的压缩行为108

第六章 中药丸剂制丸技术113

第一节 概述113

一、中药丸剂的起源和发展113

二、中药丸剂的特点114

（一）中药丸剂临床应用的特点114

（二）中药丸剂的剂型优势115

第二节 中药丸剂辅料的物理属性及其影响116

一、炼蜜116

（一）蜜源选择116

（二）蜂蜜的炼制117

二、水123

三、酒123

四、醋124

五、糊124

六、药汁124

第三节 软材物理属性及丸剂成型性的表征124

一、软材可压缩性的表征124

（一）挤出搓圆法软材可压缩性的表征125

（二）挤出滚圆法软材可压缩性的表征126

二、丸剂成型性的表征128

（一）成品率128

（二）圆整度128

（三）软硬度129

第四节 中药大丸制丸技术131

一、挤出搓圆法制丸原理132

二、制剂原料物理属性、成型工艺与丸剂成型性133

（一）制丸工艺参数与丸剂成型性133

（二）制剂原料、软材物理属性与丸剂成型性136

第五节 中药微粒丸制丸技术137

一、离心造粒法制丸技术138

（一）离心造粒制丸原理与结构138

（二）工艺参数与丸剂成型性141

二、挤出滚圆法制丸技术143

（一）挤出滚圆法制丸原理与特点143

（二）制剂原料、软材的物理属性与丸剂成型性144

（三）制丸工艺与丸剂成型性153

第六节 丸剂干燥技术156

一、热气流烘干法156

二、微波干燥法157

（一）隧道式微波干燥灭菌机工作原理157

（二）微波干燥灭菌机工艺参数与丸剂质量158

第七章 中药固体制剂防潮技术164

第一节 概述164

一、中药固体制剂的吸湿特点164

二、中药固体制剂防潮方法与技术165

（一）通过前处理工艺除杂防潮165

（二）采用阻湿性包裹材料166

（三）降低物料比表面积166

（四）其他防潮方法166

第二节 中药固体制剂原料吸湿行为特征167

一、引起影响中药制剂原料吸湿的因素分析167

二、中药制剂原料吸湿的行为特征171

（一）吸湿动力学特征171

（二）吸湿热力学机理181

第三节 中药制剂原料的防潮技术及其应用183

一、物理混合法183

二、粒子包覆法184

三、相分散法185

四、中药固体制剂防潮策略186

第八章 中药固体制剂的掩味技术191

第一节 掩味技术的一般方法191

一、改变味觉敏感度法191

（一）矫味法192

（二）麻痹味蕾法192

二、隔离味蕾法193

（一）包衣法193

（二）微包埋法（微囊化法）194

（三）熔融制粒法194

（四）离子交换法195

（五）环糊精包合法195

第二节 掩味技术的评价方法195

一、人工评价法196

（一）影响人工评价的因素196

（二）人工评价实验设计198

（三）人工评价数据分析200

二、仪器评价法201

（一）仪器分类及简介201

（二）电子舌评价及数据分析203

第三节 中药固体制剂掩味技术应用案例205

一、掩味方法应用实例205

（一）矫味法205

（二）微包埋法206

（三）离子交换法207

二、掩味效果评价方法应用实例208

（一）人工评价方法实例208

（二）电子舌评价方法实例210