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第一章 卫生法概述1

第一节 卫生法的概念、特征和基本原则1

一、卫生法的概念1

二、卫生法的调整对象2

三、卫生法的特征3

四、卫生法的基本原则5

第二节 卫生法的历史与发展7

一、外国卫生法发展历史7

二、我国卫生法的历史与发展9

三、国际卫生立法发展11

第三节 卫生法律渊源12

一、《宪法》12

二、法律和卫生法律13

三、行政法规和卫生行政法规13

四、部门规章和卫生行政规章13

五、地方性法规和地方性卫生法规14

六、政府规章和卫生规章14

七、国际条约和卫生国际条约14

第四节 卫生法律关系15

一、卫生法律关系的概念和特征15

二、卫生法律关系的构成要素16

第五节 卫生法律责任21

一、卫生法律责任的概念和特点21

二、卫生法律责任的种类23

第二章 卫生行政执法29

第一节 卫生行政执法概述29

一、卫生行政执法的概念、特征和基本原则29

二、卫生行政执法主体32

三、卫生行政执法行为35

第二节 卫生行政许可43

一、卫生行政许可概述43

二、卫生行政许可的实施程序48

三、卫生行政许可监督检查53

四、法律责任56

第三节 卫生行政处罚58

一、卫生行政处罚概述58

二、卫生行政处罚的管辖和适用64

三、卫生行政处罚程序70

第四节 卫生行政复议75

一、卫生行政复议概述75

二、卫生行政复议的范围78

三、卫生行政复议的申请79

四、卫生行政复议的受理80

五、卫生行政复议决定81

六、法律责任82

第五节 卫生行政诉讼84

一、卫生行政诉讼的概念和基本原则84

二、卫生行政诉讼的受案范围85

三、卫生行政诉讼的管辖86

四、卫生行政诉讼的参加人87

五、卫生行政诉讼的证据89

六、卫生行政诉讼程序90

第六节 卫生行政赔偿92

一、卫生行政赔偿的概念和特征92

二、卫生行政赔偿的构成要件93

三、卫生行政赔偿的范围93

四、卫生行政赔偿的时效、方式和计算标准94

第三章 医疗管理法律制度97

第一节 医疗机构管理法律规定97

一、概述97

二、医疗机构的规划布局和设置审批制度99

三、医疗机构的登记和执业制度103

四、医疗机构的监督管理制度106

五、法律责任107

第二节 执业医师法律制度108

一、概述108

二、医师资格考试制度109

三、医师执业注册制度110

四、医师的执业规则113

五、医师考核和培训制度115

六、法律责任116

第三节 护士管理法律规定118

一、概述118

二、护士资格考试和注册119

三、护士的权利和义务120

四、法律责任121

第四节 医疗事故处理法律规定122

一、概述122

二、医疗事故的预防与处置125

三、医疗事故技术鉴定128

四、医疗事故的行政处理与监督132

五、医疗事故的赔偿133

六、法律责任135

第四章 妇幼卫生保健法律制度142

第一节 母婴保健法律制度142

一、《母婴保健法》的重大意义142

二、母婴保健法概念144

三、《母婴保健法》基本内容144

第二节 妇幼卫生工作条例151

一、概述151

二、妇幼卫生工作任务152

三、妇幼卫生工作机构及职责153

第三节 人口与计划生育法律制度156

一、概述156

二、发展规划的制定与实施159

三、生育的权利与计划生育的义务160

四、计划生育的奖励与社会保障161

五、计划生育技术服务162

六、法律责任163

第四节 生殖技术165

一、生殖技术概念、历史与现状165

二、生殖技术引起的法律问题168

三、国外有关生殖技术的立法简介169

四、我国有关生殖技术的规定及立法思考169

第五章 疾病预防与控制法律制度174

第一节 传染病防治法律制度174

一、概述174

二、传染病的预防178

三、传染病疫情报告和公布181

四、疫情控制183

五、医疗救治186

六、监督管理187

七、保障措施189

八、法律责任192

第二节 几种传染病的法律规定194

一、艾滋病的法律规定194

二、结核病的法律规定201

三、狂犬病的法律规定203

第三节 国境卫生检疫法律制度205

一、国境卫生检疫法概述205

二、国境卫生检疫的范围及病种206

三、国境卫生检疫管理208

四、传染病监测管理212

五、卫生监督215

六、卫生处理217

七、法律责任218

第四节 血液管理法律制度219

一、献血法律制度219

二、血液制品管理的法律规定222

三、血站管理的法律规定225

第六章 公共卫生监督管理法律制度230

第一节 食品安全法律规定230

一、食品安全法概述230

二、食品安全风险监测和风险评估234

三、食品安全标准235

四、食品生产经营236

五、食品检验239

六、食品进出口239

七、食品安全事故处置240

八、食品安全监督管理241

九、违反《食品安全法》的法律责任242

第二节 职业病防治法律制度243

一、《职业病防治法》概述244

二、职业病的预防246

三、职业病诊断与职业病人保障252

四、法律责任254

第三节 放射防护的法律规定256

一、放射性核素和放射装置的概念256

二、放射工作的许可登记制度256

三、放射防护工作管理257

四、放射防护监督259

五、法律责任260

第四节 突发公共卫生事件应急条例260

一、概述260

二、突发公共卫生事件预防263

三、各级政府卫生行政部门及有关部门的预防突发事件的职责265

四、突发事件的报告，信息发布和控制266

五、法律责任268

第五节 学校卫生监督的法律规定270

一、学校卫生工作的任务和内容270

二、学校卫生监督与管理272

三、法律责任273

第六节 公共场所卫生监督法律规定274

一、概述274

二、公共场所卫生质量要求275

三、公共场所的卫生法律管理和监督276

四、法律责任279

第七节 化妆品卫生监督法律规定280

一、概述280

二、化妆品生产和经营卫生法律规定282

三、化妆品卫生监督机构及其职责285

四、法律责任288

第七章 药品管理法律制度290

第一节 药品管理法律制度概述290

一、药品的概念290

二、药品管理法的概念292

三、药品管理的法制建设292

第二节 药品生产与经营管理法律制度293

一、药品生产企业管理的法律制度293

二、药品经营企业管理的法律制度303

三、医疗机构制剂管理的法律规范312

四、药品包装、商标和广告管理的法律规定322

五、药品价格管理的法律规定331

第三节 药品管理法律制度334

一、药品标准的法律规定334

二、新药管理的法律规定336

三、药品不良反应检测与淘汰的法律规定346

四、进出口药品管理的法律制度349

五、特殊药品管理的法律规定352

六、处方药、非处方药管理的法律规定357

七、国家基本药物管理的规定358

八、禁止生产和销售假药和劣药的法律规定359

第四节 药品监督管理法律制度360

一、药品监督管理法律制度的概念360

二、药品监督管理部门及其职责360

三、药检机构及其职责361

四、药品监督员及其职责363

第五节 执业药师管理法律制度363

一、执业药师概述363

二、执业药师的考试365

三、执业药师的注册366

四、执业药师的职责367

五、执业药师的继续教育368

第六节 违反药品管理法的法律责任368

一、关于生产、销售假药、劣药的法律责任368

二、关于违反许可证管理的法律责任369

三、违反药品管理的法律责任370

四、药品监督管理部门的法律责任371

第八章 社区人群健康权益保护375

第一节 医患权益保障375

一、病人的权益375

二、病人的义务381

三、医务人员的权益382

四、医务人员的义务383

第二节 特殊人群权益384

一、老年病人的权益384

二、残疾病人的权益385

三、精神病人的权益386

四、性传播疾病病人的权益387

第三节 精神疾病预防、治疗及保护的对策388

一、精神疾病概念388

二、精神疾病预防、治疗、保护的对策388

第九章 医学发展中的法律问题396

第一节 器官移植中的法律问题396

一、器官移植概述396

二、器官移植中的法律问题398

三、我国器官移植的法律规定402

第二节 死亡法学404

一、死亡标准与死亡的法学判定404

二、脑死亡立法407

三、安乐死的法律问题409

第三节 人类基因工程的法律问题414

一、人类基因工程概述414

二、人类基因工程产生的法律问题417

三、我国人类基因工程的立法419

后记423