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目录1

第一章　概述1

第一节　保健食品的概念2

第二节　保健食品的要求3

第三节 保健食品的分类、功能和功效成分5

一、保健食品的分类5

二、保健食品的功能5

三、保健食品的功效成分6

第四节 中国保健食品发展概况8

第五节　保健食品使用原则12

第六节　保健食品的检测13

第七节 中国居民营养与健康现状14

第二章　保健食品的申报、审批19

第一节　审批机构及相关部门20

第二节　注册范围20

第三节 国产保健食品产品注册申请申报资料项目22

第四节　申请与审批23

第五节 国产和进口保健食品申报资料具体要求28

一、国产保健食品注册申请申报资料具体要求28

二、进口保健食品注册申请申报资料具体要求33

第六节　原料和辅料34

第七节　试验和检验36

第八节　再注册及复审38

第三章　保健食品研制41

第一节　资料查询42

第二节　保健食品开发原则43

第三节　保健食品研发报告45

一、产品研发报告内容45

二、产品配方和配方依据46

三、生产工艺47

第四节　产品质量标准49

第五节　安全性毒理学评价50

二、对受试物处理的要求51

一、对受试物的要求51

三、安全性毒理学评价试验的四个阶段和内容52

四、不同保健食品选择毒性试验的原则要求52

五、毒理学评价试验的目的和结果判定53

六、毒理学安全性评价时应考虑的问题55

第六节　功能学评价要求56

第七节　标签和说明书58

第八节　保健食品产品名称59

第四章　保健食品的功能原料61

第一节　功能性糖类62

一、功能性低聚糖62

二、功能性多糖73

三、真菌多糖79

第二节　黄酮类82

第三节　活性多肽88

第四节　功能性油脂94

一、不饱和脂肪酸94

二、磷脂类99

三、富含多不饱和脂肪酸的功能性油脂104

第五节　条件性必需氨基酸106

第六节　维生素109

第七节　微量元素117

第八节　功能性甜味剂126

第九节 自由基清除剂132

一、海藻的化学组成137

第十节　海洋生物活性物质137

二、海藻的生理功能138

三、海藻功能性食品的开发138

第十一节　有益微生物140

第十二节　蜂产品144

第十三节　其他功能原料148

第十四节　药食两用的保健食品原料161

第十五节 可用于保健食品的动植物原料182

第五章　保健食品功能评价209

第一节　概述210

一、增强免疫力功能评价213

第二节　功能学评价方法213

二、辅助降血脂功能评价214

三、辅助降血糖功能评价215

四、抗氧化功能评价216

五、辅助改善记忆功能评价217

六、缓解视疲劳功能评价219

七、促进排铅功能评价220

八、清咽功能评价221

九、辅助降血压功能223

十、改善睡眠功能224

十一、促进泌乳功能评价225

十二、缓解体力疲劳功能评价226

十三、提高缺氧耐受力功能评价227

十四、对辐射危害有辅助保护功能评价228

十五、减肥功能评价230

十六、改善生长发育功能评价232

十七、增加骨密度功能评价233

十八、改善营养性贫血功能评价234

十九、对化学性肝损伤有辅助保护功能评价236

二十、祛痤疮功能评价238

二十一、祛黄褐斑功能评价238

二十二、改善皮肤水分功能评价239

二十三、改善皮肤油分功能评价240

二十四、调节肠道菌群功能评价241

二十五、促进消化功能评价242

二十六、通便功能评价243

二十七、对胃黏膜有辅助保护功能评价245

第六章 保健食品的生产工艺和生产技术247

第一节　提取技术249

第二节　沉降、分离技术254

第三节　浓缩技术257

第四节　干燥技术260

第五节　杀菌技术268

第六节　膜分离技术280

第七节　分子蒸馏技术294

第八节　超临界流体萃取技术298

第九节　微胶囊技术304

第七章　保健食品生产企业认证313

第一节　良好生产规范314

一、检查评定方法316

二、检查内容316

第二节 危害分析和关键控制点336

一、概述336

二、食品企业建立HACCP体系的意义337

三、HACCP的基本原理和基本术语339

四、HACCP的特点及应用341

五、HACCP的实施343

第八章 保健食品生产管理要点347

第一节 中药材前处理生产管理要点348

第二节 中药提取生产管理要点350

第三节　口服液生产管理要点352

第四节　片剂生产管理要点354

第五节　散剂生产管理要点356

第六节　胶囊剂生产管理要点357

第七节　颗粒剂生产管理要点359

第八节　保健酒生产管理要点360

第九章　保健食品常用剂型363

第一节　保健饮料364

第二节　茶剂366

第三节　颗粒剂367

第四节　胶囊剂369

一、概述369

二、硬胶囊剂的制法371

三、软胶囊剂的制备372

四、胶囊剂的质量评价372

第五节　口服液373

一、口服液的概念及特点373

二、口服液的制作方法374

一、概述376

第六节　片剂376

二、片剂的辅料378

三、片剂的制备382

四、片剂的包衣383

五、片剂的质量评价385

六、片剂的包装和储存387

第十章　保健食品功效成分检测391

第一节　活性低聚糖、多糖393

一、保健食品中果低聚糖含量的测定（HPLC法）393

二、保健食品中魔芋葡甘聚糖含量测定394

三、粗多糖的测定395

一、分光光度法测定磷脂含量397

第二节　活性脂397

二、气相色谱法测定月见草油乳中γ-亚麻酸含量398

三、脂肪酸含量的测定（GC法）398

第三节　生物抗氧化成分399

一、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C及白果内酯HPLC法测定399

二、保健食品中总黄酮的测定400

三、保健食品中槲皮素、山柰素、异鼠李素的高效液相色谱测定401

四、保健食品中茶氨酸的高效液相色谱测定402

第四节　其他活性成分403

一、齐墩果酸、熊果酸含量测定（HPLC法）403

二、齐墩果酸含量的测定404

三、甘草苷含量测定（HPLC法）405

四、保健食品中总皂苷的测定406

五、保健食品中腺苷的测定407

六、保健食品中褪黑素的测定409

七、其他410

附录1 保健食品标识规定413

附录2 营养素补充剂申报与审评规定（试行）415

附录3 真菌类保健食品申报与审评规定（试行）417

附录4 益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）419

附录5 核酸类保健食品申报与审评规定（试行）421

附录6 野生动植物类保健食品申报与审评规定（试行）422

附录7 氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）423

附录8 保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群表426

附录9　应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定（试行）427

附录10 保健食品功能学评价程序429

附录11 卫生部认定的健康相关产品检验机构433

附录12 中华人民共和国食品营养强化剂使用卫生标准（GB 14880—1994）435

附录13 保健食品包装材料相关国家标准438

附录14 保健食品良好生产规范审查方法和评价准则440

附录15 预包装特殊膳食用食品标签通则（GB 13432—2004代替GB 13432—1992）442

附录16 食品添加剂使用卫生标准（GB 2760增补品种）448

参考文献457