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第一章 绪论1

基本要求1

第二章 散剂和颗粒剂4

第一节 粉体学4

粉体学的性质与应用4

第二节 散剂9

一、散剂的特点与分类9

二、散剂的制备10

三、散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例17

第三节 颗粒剂19

一、颗粒剂的分类与特点19

二、颗粒剂的制备工艺19

三、颗粒剂的质量检查19

第三章 片剂21

第一节 基本要求21

片剂的特点、种类及质量要求21

第二节 片剂的常用辅料23

填充剂、黏合剂、润湿剂、崩解剂、润滑剂23

第三节 片剂的制备工艺28

一、概述28

二、湿法制粒压片29

三、干法压片35

四、片剂的成型及影响因素37

五、片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法38

第四节 包衣40

一、包衣的目的和种类40

二、包衣方法41

三、包衣的材料与工序42

第五节 片剂的质量检查及处方设计44

一、片剂的质量检查44

二、片剂的处方设计举例47

第四章 胶囊剂和丸剂50

第一节 胶囊剂50

一、胶囊剂的特点与分类50

二、硬胶囊剂的制备51

三、软胶囊的制备52

四、肠溶胶囊的制备53

五、质量检查及举例53

第二节 丸剂55

一、滴丸剂55

二、小丸56

第五章 栓剂58

第一节 基本要求58

栓剂的分类、特点与质量要求58

第二节 栓剂基质59

一、基质的作用与要求59

二、常用基质与附加剂60

第三节 栓剂的作用及影响栓剂中药物吸收的因素63

一、栓剂的作用63

二、影响栓剂中药物吸收的因素64

第四节 栓剂的制备与质量评价67

一、栓剂的制备67

二、栓剂的质量评价69

第六章 软膏剂、眼膏剂和凝胶剂71

第一节 软膏剂71

一、软膏剂的特点与质量要求71

二、软膏剂的基质72

三、软膏剂的制备及举例78

四、软膏剂质量评价79

第二节 眼膏剂与凝胶剂81

一、眼膏剂81

二、凝胶剂83

第七章 气雾剂、膜剂和涂膜剂85

第一节 气雾剂85

一、气雾剂的特点、分类及质量要求85

二、吸入气雾剂中药物的吸收87

三、气雾剂的组成88

四、气雾剂的制备及举例90

五、气雾剂的质量评价92

六、喷雾剂93

七、吸入粉雾剂94

第二节 膜剂和涂膜剂95

一、膜剂95

二、涂膜剂98

第八章 注射剂与滴眼剂100

第一节 基本要求100

一、注射剂的分类和特点100

二、注射剂的给药途径与质量要求101

第二节 注射剂的溶剂与附加剂103

一、注射用水103

二、注射用油105

三、其他注射用溶剂106

四、注射剂的附加剂106

第三节 热原107

一、热原的组成及性质107

二、污染热原的途径及除去方法108

第四节 药物的溶解度与溶解速度110

一、溶解度110

二、溶解速度113

第五节 滤过114

一、滤过的影响因素及助溶剂114

二、过滤器115

第六节 注射剂的制备、质量检查119

一、注射剂的制备119

二、注射剂的质量检查124

三、制备举例126

第七节 注射剂的灭菌与无菌技术127

一、灭菌及灭菌法的分类127

二、物理灭菌法128

三、F与F0值133

四、化学灭菌法134

五、无菌操作法与无菌检查方法135

第八节 输液136

一、输液制备与质量检查136

二、营养输液140

三、血浆代用液141

第九节 注射用无菌粉末141

一、注射用无菌粉末的质量要求与分类141

二、注射用冷冻干燥制品142

三、注射用无菌分装产品144

第十节 注射剂新产品的试制145

一、注射剂类型与注射途径的确定145

二、注射剂的安全性和渗透压的调节146

第十一节 滴眼剂148

一、滴眼剂的质量要求与药物的吸收途径148

二、滴眼剂的附加剂150

三、滴眼剂的制备与举例151

第九章 液体药剂153

第一节 基本要求153

一、液体制剂的特点和质量要求153

二、液体制剂的分类154

第二节 液体制剂的溶剂与附加剂156

一、液体制剂的常用溶剂156

二、液体制剂的防腐158

三、液体药剂的矫味与着色162

第三节 溶液剂、糖浆剂和芳香水剂163

一、溶液剂163

二、糖浆剂164

三、芳香水剂166

四、甘油剂167

五、醑剂167

第四节 溶胶剂和高分子溶液剂167

一、溶胶剂167

二、高分子溶液169

第五节 表面活性剂171

一、表面活性剂的特点、种类及生物学性质171

二、表面活性剂的应用177

第六节 乳剂180

一、乳剂的特点与分类180

二、乳化剂181

三、乳剂的形成条件及制备183

四、乳剂的变化185

五、乳剂的质量评价187

第七节 混悬剂187

一、混悬剂的质量要求及制成条件187

二、混悬剂的物理稳定性及稳定剂188

三、混悬剂的制备方法193

四、混悬剂的质量评价193

第八节 其他液体制剂194

一、内服液体制剂194

二、外用液体制剂195

第十章 药物制剂的稳定性197

第一节 基本要求197

一、稳定性研究197

二、制剂中药物化学降解的途径198

第二节 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法199

一、处方因素及稳定性方法200

二、环境因素及稳定化方法202

三、药物制剂稳定化的其他方法204

第三节 固体药物制剂的稳定性205

固体药物制剂稳定性的特点及影响因素205

第四节 药物稳定性试验方法206

一、药物稳定性试验方法206

二、影响因素试验207

三、加速试验与长期试验208

四、经典恒温法209

第十一章 微型胶囊包合物和固体分散物211

第一节 微型胶囊211

一、微囊技术211

二、常用囊材212

三、微囊化方法213

四、微囊中药物的释放215

五、质量评价216

第二节 包合物217

一、包合技术217

二、包合材料218

三、包合方法220

四、包合物的验证221

第三节 固体分散物221

一、固体分散物的分类、特点及释药221

二、载体材料223

三、制备方法224

四、固体分散物的验证226

第十二章 缓释与控释制剂227

第一节 基本要求227

一、缓释、控释制剂的特点227

二、口服缓释、控释制剂的处方设计228

第二节 缓释、控释制剂的释药原理及方法233

一、溶出233

二、扩散234

三、其他235

第三节 缓释、控释制剂的处方和制备工艺237

一、骨架型缓释、控释制剂237

二、膜控型缓释、控释制剂240

三、渗透泵型控释制剂241

第四节 缓释、控释制剂的体内、体外评价方法242

一、体外释放度试验242

二、体内外相关性243

第十三章 经皮给药制剂245

第一节 基本要求245

一、经皮给药制剂（TDDS）的特点与基本组成245

二、TDDS的类型247

第二节 药物的经皮吸收249

一、药物的经皮吸收过程与途径249

二、影响药物经皮吸收的因素250

三、促进药物经皮吸收的新方法252

第三节 经皮给药制剂的常用材料253

一、控释膜材料253

二、骨架材料253

三、压敏胶254

四、其他材料255

第四节 经皮给药制剂的制备方法和质量评价256

一、制备256

二、质量评价256

第十四章 靶向制剂257

第一节 基本要求257

一、靶向制剂的特点和分类257

二、靶向性评价258

第二节 被动靶向制剂259

一、脂质体259

二、靶向乳剂261

三、微球261

四、纳米粒262

第三节 主动靶向制剂263

一、修饰的药物载体263

二、前体靶向药物264

第四节 其他靶向制剂266

一、物理化学靶向制剂266

二、结肠靶向制剂267

第十五章 生物药剂学268

第一节 基本要求268

一、生物药剂学的研究268

二、药物的跨膜转运269

第二节 药物的胃肠道吸收271

一、影响药物吸收的生理因素271

二、影响药物吸收的剂型因素273

第三节 药物的非胃肠道吸收275

一、注射部位吸收275

二、肺部吸收276

三、黏膜吸收276

第四节 药物的分布、代谢和排泄277

一、分布277

二、代谢279

三、排泄280

第十六章 药物动力学281

第一节 基本要求281

常用术语281

第二节 单室模型静脉注射给药284

一、血药浓度法284

二、尿药数据法286

第三节 单室模型静脉滴注给药287

一、血药浓度法287

二、稳态血药浓度288

三、静滴停止后动力学参数的计算289

四、静脉滴注和静脉注射联合用药289

第四节 单室模型血管外给药290

一、血药浓度法290

二、药物动力学参数的求算290

第五节 双室模型给药292

一、双室模型静脉注射给药292

二、双室模型血管外给药293

第六节 多剂量给药293

一、单室模型静脉注射293

二、单室模型血管外给药294

三、双室模型血管外给药295

四、平均稳态血药浓度的求算296

五、首剂量与维持剂量297

第七节 非线性药物动力学297

非线性过程的特征297

第八节 统计矩298

一、统计矩298

二、用统计矩估算药动学参数299

第九节 生物利用度和药物动力学模型识别300

一、生物利用度300

二、药物动力学模型识别303

第十七章 药物制剂的配伍变化304

第一节 基本要求304

药物配伍与配伍变化304

第二节 配伍变化的类型305

一、物理配伍变化及引发原因305

二、化学配伍变化及引发原因306

第三节 注射液的配伍变化308

第四节 配伍变化的研究与处理方法309

第十八章 生物技术药物制剂311

第一节 基本要求311

一、生物技术311

二、生物技术药物312

第二节 蛋白多肽类药物的注射给药313

一、普通注射剂313

二、缓控释注射剂314

第三节 蛋白多肽类药物的非注射给药315

黏膜制剂与经皮制剂315

精选真题317