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第一部分 制药工程基础3

第1章 生物药剂学基础3

1.1 LADME－方案3

1.2 药物动力学基础4

1.2.1 隔室模型5

1.2.2 剂量的面积定律9

1.2.3 作用时间和治疗范围10

1.2.4 多次给药和积累10

1.2.5 首过效应11

1.3 药物应用部位的选择11

1.3.1 口腔12

1.3.2 胃肠道12

1.3.3 皮肤13

1.3.4 呼吸道13

1.3.5 阴道14

1.3.6 肠胃外的应用14

参考文献14

第2章 药物质量的规划15

2.1 药物选择中的医药－工艺观点15

2.2 药剂的质量－实用的规范16

第3章 实验的设计和数据处理19

3.1 科学工作的一般进行方式19

3.2 实验的设计21

3.2.1 实验设计的基本原理21

3.2.2 数据分析22

3.3 统计的基础知识22

3.3.1 概率计算的基本概念23

3.3.2 实用的数学统计学41

3.3.3 方差分析50

3.3.4 优化的应答曲面技术58

3.3.5 误差计算71

参考文献78

第4章 热力学基础79

4.1 广度性质和强度性质79

4.2 热力学的基本概念80

4.2.1 温度和热力学第零定律80

4.2.2 温度测量和绝对零点80

4.2.3 热量和比热容81

4.2.4 热量单位82

4.3 理想气体和真实气体82

4.3.1 理想气体定律83

4.3.2 理想气体的特性84

4.3.3 真实气体的修正84

4.3.4 温度和压力的分子解释85

4.4 热力学第一定律88

4.4.1 内能和热量88

4.4.2 恒压下的热量交换和焓90

4.4.3 系统的分类91

4.4.4 热力学第一定律的表达91

4.5 作为状态量的内能和焓92

4.6 多变量函数的微分93

4.6.1 状态函数的特性94

4.6.2 多变量函数的积分95

4.6.3 内能和焓的含义和应用97

4.6.4 热力学第二定律102

4.6.5 Helmholtz能（自由能）106

4.6.6 Gibbs能（自由焓）107

4.6.7 相变化的推动力108

4.6.8 物质的化学势111

4.7 质量作用定律112

4.7.1 溶剂蒸气压与溶液组成的关系114

4.7.2 渗透116

4.7.3 溶质的化学势118

4.7.4 非均相系统的质量作用定律119

4.8 熵120

4.8.1 推动力的分子原因120

4.8.2 作为状态函数的熵122

4.8.3 熵的实验测量123

4.8.4 相变化时的熵变化123

4.8.5 熵和热力学第二定律123

4.8.6 熵计算的总结125

4.8.7 熵和第三定律126

4.8.8 熵零点的确定127

4.9 Gibbs基本方程128

4.10 汽液相平衡129

参考文献130

第5章 量纲分析和尺度放大131

5.1 单位制——基本单位131

5.1.1 导出单位和有关单位制131

5.1.2 换算成其他尺度单位制132

5.1.3 公式的量纲为一表示132

5.2 压力的高度公式133

5.3 垂直管内稳定流动的压降134

5.4 量纲分析137

5.5 用公式进行量纲分析137

5.5.1 借助已知特性进行量纲分析137

5.5.2 一般化的量纲分析138

5.5.3 π定律的表达140

5.6 量纲分析在“垂直管流动压降实例”中的应用140

5.7 量纲分析的讨论143

5.8 尺度放大144

5.8.1 相似性和模型理论145

5.8.2 模型和两个系统相似性的判据146

5.8.3 应用实例146

参考文献149

第二部分 固体制剂：一般质量指标和基本操作153

第6章 固体制剂的一般质量指标153

6.1 通用的固体药剂种类153

6.1.1 粉体153

6.1.2 制粒155

6.1.3 片剂156

6.1.4 硬胶囊和软胶囊158

6.1.5 生产固体制剂的基本操作161

6.2 固体制剂的一般质量指标——药典的要求161

参考文献162

第7章 颗粒大小分析163

7.1 单颗粒的表征163

7.1.1 尺度163

7.1.2 当量直径166

7.1.3 比表面积168

7.1.4 形状因子169

7.2 颗粒堆的表征172

7.2.1 装填结构、空隙率和堆积密度172

7.2.2 颗粒大小分布的计算174

7.2.3 颗粒大小分布的描述182

7.2.4 Coulter计数器的测量原理186

7.2.5 用不同分布表示的颗粒的混合187

7.2.6 在同样的量形式内换算成其他的粒度指标189

7.2.7 细颗粒堆积物表面积的测定194

参考文献201

第8章 颗粒堆的特征性质202

8.1 力和应力202

8.2 颗粒堆的特殊位置205

8.2.1 Janssen公式206

8.2.2 颗粒堆的流动性209

8.2.3 莫尔应力圆212

8.3 干颗粒堆中的黏附力215

8.4 颗粒分布的强度218

参考文献220

第9章 粉碎221

9.1 折断力学／材料性质221

9.1.1 折断特性224

9.1.2 粉碎技术的特征值229

9.1.3 制药常用的磨具231

参考文献237

第10章 分离方法238

10.1 实际的分离240

10.1.1 错误分送和正常分送242

10.1.2 分离清晰度242

10.1.3 分离函数的实际计算243

10.2 分级器244

10.2.1 筛分塔244

10.2.2 空气射流筛246

10.2.3 风力分离器247

参考文献248

第11章 混合249

11.1 混合的基本过程和基本概念249

11.2 混合的统计描述250

11.2.1 理想混合中颗粒分布密度与概率之间的关系250

11.2.2 小抽样的概率分布250

11.2.3 大抽样规模的概率分布254

11.3 实际混合的概率分布255

11.3.1 混合组分的颗粒具有同样的体积256

11.3.2 混合组分的颗粒具有不同的体积257

11.4 混合质量的测量和判断258

11.4.1 混合质量258

11.4.2 理论混合质量的置信区间259

11.4.3 确定混合质量的最小抽样数260

11.4.4 要求的抽样大小261

11.4.5 混合质量的时间曲线和混合时间的确定262

11.5 制药的常用混合器263

参考文献264

第12章 制粒过程技术基础265

12.1 制粒的基本特性265

12.1.1 空隙率265

12.1.2 强度266

12.2 颗粒之间的力266

12.2.1 干燥状态下的作用力266

12.2.2 潮湿状态下的作用力268

12.3 基础制粒设备278

12.3.1 制粒盘的工作原理278

12.3.2 制粒转鼓的工作原理279

12.3.3 流化床制粒方法的工作原理280

参考文献280

第13章 干燥281

13.1 基本概念283

13.1.1 空气－水混合物的相图284

13.1.2 空气中水汽含量的测定285

13.1.3 干燥过程的能量286

13.1.4 Mollier图的建立和应用287

13.1.5 对流干燥中的传热和传质289

13.2 干燥曲线290

13.2.1 第一干燥阶段291

13.2.2 第二干燥阶段291

13.2.3 第三干燥阶段292

13.3 干燥方式292

13.3.1 射线干燥292

13.3.2 介电干燥（微波）292

13.3.3 喷雾干燥（喷洒干燥）292

13.3.4 流化床干燥器293

13.3.5 冷冻干燥296

参考文献299

第14章 制片剂300

14.1 模压制片300

14.2 药片压制301

14.2.1 偏心压制301

14.2.2 转盘压制301

14.3 压制力－位移图303

14.4 粉体压缩理论304

14.4.1 模压制片的压缩特性／可压缩性304

14.4.2 可压制性——洛伊恩贝格尔定律305

14.4.3 辅料选择的提示308

参考文献308

第三部分 液体药剂——一般质量指标和基本操作313

第15章 液体药剂313

15.1 液体药剂的一般质量要求313

15.2 生产液体药剂的基本操作313

15.3 液体的特性313

15.3.1 拉应力的作用／表面张力314

15.3.2 剪应力的作用／黏度系数和黏性314

15.3.3 极限厚度315

15.3.4 流动速度分布，层流和湍流316

第16章 过滤320

16.1 过滤方法320

16.1.1 形成滤饼的过滤320

16.1.2 深层过滤321

16.2 过滤的进行方式321

16.2.1 重力场中液位降低的过滤321

16.2.2 恒速过滤323

16.2.3 经验确定△p＝常数下的过滤常数327

第17章 搅拌329

17.1 搅拌器类型330

17.2 搅拌器形状和使用范围330

17.3 搅拌器的功率消耗333

17.4 搅拌器转速和混合时间的确定337

17.5 搅拌器的选择339

第18章 动力学和杀菌方法342

18.1 动力学的基本公式342

18.1.1 速率常数的确定345

18.1.2 速率常数与温度的关系346

18.2 动力学的基本公式在杀菌过程中的应用347

18.2.1 十余一时间348

18.2.2 z值348

18.2.3 在水蒸气中杀菌与干燥加热杀菌的比较350

18.2.4 射线杀菌352

参考文献352

第四部分 分散型制剂355

第19章 制药常用的分散型制剂355

19.1 半固体的制剂355

19.2 混悬剂356

第20章 分散系统的组分性质357

20.1 液体组分的性质357

20.1.1 表面张力357

20.1.2 界面张力359

20.1.3 铺展360

20.2 表面剂361

20.2.1 混合相的界面张力和吸附361

20.3 乳化剂性质的讨论366

20.3.1 Traube规则367

20.3.2 Bancroft规则367

20.3.3 HLB值系统368

20.3.4 相倒转温度方法372

20.3.5 乳化剂性质的热力学基础的讨论373

20.3.6 不同乳化剂的效率377

20.4 表面活性剂分子的缔合378

20.4.1 三角相图382

参考文献383

第21章 分散系统的稳定385

21.1 不同势曲线下分散系统的稳定性385

21.2 相吸的相互作用386

21.2.1 两个孤立分子间的相互作用386

21.2.2 范德瓦尔斯引力388

21.3 颗粒间的相互作用390

21.3.1 宏观颗粒之间的相互作用391

21.3.2 连续相对分散颗粒之间范德瓦尔斯引力的影响394

21.4 相斥的相互作用397

21.4.1 双电层397

21.4.2 Coulomb定律，电场和电势399

21.4.3 电场中的物质403

21.4.4 扩散双层407

21.4.5 重叠双电层的颗粒间的相互排斥413

21.5 分散系统的总势和DLVO理论417

21.6 位阻的稳定418

21.6.1 通过吸附分子产生的位阻稳定418

21.6.2 通过非吸附分子产生的位阻稳定419

参考文献419

第22章 聚结和聚并的动力学421

22.1 很快聚结的动力学421

22.2 因势能而缓慢聚结的动力学423

参考文献426

第23章 乳化427

23.1 乳化和均匀化机械427

23.2 液滴破碎429

参考文献431