图书介绍
生技医药研发成果商业化理论与实务 技术、法规、智财、商业及策略评估PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- 陈桂恒，苏宜成著 著
- 出版社： 华泰文化事业股份有限公司
- ISBN：9576098888
- 出版时间：2012
- 标注页数：233页
- 文件大小：26MB
- 文件页数：251页
- 主题词：
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图书目录
1结论1
2技术面9
2.1技术与技术拆解11
2.2案例：远距照护心电图传送技术分析18
2.2.1资讯处理流程20
2.2.2技术元件结构21
2.2.3应用目标22
2.2.4技术开发阶段23
2.3一般性原则24
2.3.1与自己比较25
2.3.2与别人比较26
2.4小结28
3法规面29
3.1生技药物管理法规31
3.2案例：远距心电图传送技术法规分析34
3.2.1申请规定简介35
3.2.2上市前通知36
3.2.3上市前核准41
3.2.4讯号受干扰的风险43
3.2.5软体功能确效45
3.3全球化管理趋势48
3.3.1FDA的境内措施49
3.3.2FDA的境外措施56
3.3.3双边或多边协议60
3.3.4国际标准建立62
3.4小结68
4专利面71
4.1智慧财产权及专利法简介72
4.2专利要素与申请审核原则74
4.3先前技术搜寻80
4.4可专利性分析83
4.4.1可专利的题材84
4.4.2资讯揭露的标准85
4.4.3新颖性的标准88
4.4.4非显而易见的标准90
4.5操作自由度分析93
4.5.1请求项诠释原则94
4.5.2如何判断侵权96
4.6涉及医学方法程序的专利100
4.7小结103
5其他法律面105
5.1食品、药物与化妆品法107
5.2授权与不当商业竞争110
5.3保证、补偿与责任116
5.4以诉讼为商业策略117
5.5隐私权与个人资料保护122
5.6小结126
6财务面129
6.1研发预算的不可预测性131
6.2评价方式与特殊产业考量134
6.2.1成本法134
6.2.2市场法135
6.2.3收益法136
6.2.4特殊产业评价方法137
6.2.5财务预测的重要依据——权利金率137
6.3案例：远距心电图传送技术价值分析140
6.3.1相关技术权利金率141
6.3.2价值初估142
6.3.3一般建议145
6.4小结146
7商业化策略147
7.1商业化策略简介149
7.1.1技术层次策略150
7.1.2产品层次策略153
7.1.3商业化关键时刻155
7.2市场分析157
7.2.1市场分析入门158
7.2.2案例：远距照护心电图传送市场分析162
7.2.3案例：生物性创伤敷材市场分析171
7.3竞合分析173
7.3.1理论与工具175
7.3.2慎选合作对象179
7.3.3案例：远距心电图传送竞合分析182
7.4顾客分析197
7.4.1消费者198
7.4.2投资者200
7.5小结207
8评估结论与建议213
9后言221
9.1台湾生技医药现况222
9.2台湾生技医药展望224
9.3建言226
附录229