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第一章 绪论1

第一节 兽医药物毒理学的基本概念1

一、毒理学1

二、兽医药物毒理学1

第二节 兽医药物毒理学研究的目的和意义2

一、兽医药物毒理学研究的目的2

二、兽医药物毒理学研究的意义2

第三节 兽医药物毒理学研究的领域和内容3

一、兽医药物毒理学研究的领域和任务3

二、兽医药物毒理学的研究内容3

第四节 兽医药物毒理学研究的方法4

一、生物实验4

二、群体调查4

第二章 药物的毒性作用及其机制6

第一节 药物的毒性作用6

一、概念6

二、表示毒性的常用参数7

三、药物毒性作用的类别8

第二节 剂量和毒性关系9

一、剂量9

二、毒性效应和反应9

三、剂量-效应关系和剂量-反应关系9

第三节 毒性作用机理11

一、影响靶分子11

二、干扰细胞的功能13

第三章 药物的处置与毒代动力学15

第一节 毒物的体内过程15

一、吸收15

二、分布18

三、生物转化20

四、排泄21

第二节 药物毒代动力学22

一、药物毒代动力学的研究目的23

二、药物毒代动力学的研究方法和内容23

三、药物毒代动力学的基本概念和主要参数25

四、药物毒代动力学的主要模型29

第四章 影响药物毒性作用的因素41

第一节 药物方面的因素41

一、药物的理化性质41

二、溶剂42

三、剂型42

四、给药方案42

五、联合用药43

第二节 动物方面的因素45

一、种属差异45

二、生理因素46

三、病理状态46

四、个体差异47

第三节 饲养管理和环境因素47

一、用药环境47

二、饲养管理条件47

三、时间、季节变化47

第五章 药物对肝脏的毒性作用49

第一节 肝脏毒性药物49

一、肝脏毒性药物的分类49

二、肝脏毒性药物毒性作用特点50

第二节 药物对肝脏的毒性作用51

第三节 药物引起的肝损害类型及机理52

一、药物引起的肝损害类型52

二、药物性肝损害机理53

第四节 肝损伤的评价57

一、整体实验58

二、离体实验62

第六章 药物对肾脏的毒性作用64

第一节 肾毒性药物64

一、肾脏毒性药物的分类64

二、常见肾毒性药物的损伤作用64

三、肾脏毒性药物作用特点67

第二节 药物对肾脏损害的类型68

一、肾单位损伤68

二、肾小球肾炎与肾病综合征70

三、间质性肾炎71

四、梗阻性肾脏损害71

第三节 药物对肾脏毒性作用的机理72

一、引起细胞死亡72

二、活性中间代谢产物引起细胞损伤72

三、影响细胞容积和离子稳态73

四、改变细胞骨架和细胞极性73

五、引起线粒体功能失调73

六、导致溶酶体功能障碍74

第四节 肾损伤的评价74

一、整体试验74

二、离体研究77

第七章 药物对神经系统的毒性作用78

第一节 神经毒性药物78

一、神经毒性药物的分类78

二、神经毒性药物作用特点79

第二节 药物对神经系统损害的类型80

一、脑损害80

二、脑神经损害80

三、脊髓损害81

四、神经肌肉麻痹81

五、精神症状81

第三节 药物对神经系统的毒性作用82

一、结构改变83

二、功能改变83

三、行为改变84

第四节 药物引起神经系统损害的机理84

一、神经递质与神经毒性84

二、离子通道与神经毒性85

三、受体信号转导与神经毒性86

四、神经胶质细胞与神经毒性87

五、细胞骨架与神经毒性88

第五节 神经系统损伤的评价89

一、神经学检查89

二、形态学检查89

三、电生理学检查90

四、生化检查90

五、神经细胞培养90

六、神经毒理学的动物模型90

第八章 药物对免疫系统的毒性作用91

第一节 免疫系统毒性药物91

一、动物机体的免疫系统91

二、动物机体的免疫应答92

三、对机体免疫功能产生毒性的药物92

第二节 药物免疫毒性的特点和类型93

一、药物对免疫系统作用的特点93

二、药物对机体免疫毒性的类型93

第三节 药物免疫毒性作用的机理95

一、药物引起免疫抑制的机理95

二、药物引起变态反应的机理98

三、药物诱发自身免疫性疾病的机理100

第四节 药物免疫毒性的评价100

一、免疫毒性检测方案100

二、免疫毒性试验方法与评价102

第九章 药物对血液系统的毒性作用105

第一节 造血及其调节105

一、造血105

二、血细胞发生的调控106

第二节 血液系统毒性药物107

第三节 药物对血液系统的毒性作用及其机理108

一、造血功能障碍108

二、血细胞破坏增加111

三、对血红蛋白的影响112

第四节 血液系统药物毒性的检测及评价113

一、网织红细胞计数113

二、红细胞压积和红细胞指数113

三、中性粒细胞功能的检测114

四、血细胞化学染色检测法115

五、血液放射性核素检测法115

第十章 药物对胃肠道的毒性作用116

第一节 消化道毒性药物116

第二节 药物对消化道的毒性作用及其类型117

一、对口腔、咽、食管的毒性作用117

二、对胃的毒性作用118

三、对肠的毒性作用119

第三节 药物对消化道毒性的评价120

一、试验的基本要求120

二、观察指标121

第十一章 药物对内分泌系统的毒性作用123

第一节 内分泌系统毒性药物123

第二节 药物对内分泌腺的毒性作用及其机理124

一、对甲状腺的毒性作用及其机理124

二、对肾上腺的毒性作用及其机理125

三、对性腺的毒性作用及其机理126

四、对胰腺的毒性作用及其机理126

第三节 药物对内分泌腺毒性的评价128

一、甲状腺功能变化的测定128

二、肾上腺功能变化的测定128

三、性腺功能变化的测定129

第十二章 药物对呼吸系统的毒性作用130

第一节 药物对呼吸系统的毒性作用130

一、导致呼吸困难130

二、导致呼吸衰竭130

三、导致呼吸道损伤131

四、导致肺脏损伤131

第二节 药物对呼吸系统的毒性作用机理132

一、抑制呼吸中枢132

二、引起呼吸肌麻痹132

三、细胞毒药物直接损害肺泡133

四、药物介导的氧化损伤133

五、磷脂代谢障碍133

六、促进递质的释放133

七、物理性损伤133

八、引起变态反应134

九、引起气道的损伤作用134

第三节 药物对呼吸系统毒性的评价134

一、呼吸功能检查134

二、肺脏的生化检查135

三、体细胞实验135

四、物理检查135

五、病理学检查135

第十三章 药物对眼的毒性作用136

第一节 药物对眼的毒性作用及其机理136

一、对角膜和结膜的毒性作用136

二、对虹膜的毒性作用137

三、对眼房水产生的影响137

四、对晶状体的毒性作用138

五、对视网膜和脉络膜的毒性作用139

六、对视神经的毒性作用139

第二节 药物对眼毒性作用的评价140

一、直接接触眼用药物的眼刺激试验140

二、全身给药的眼毒性试验142

三、药物代谢动力学试验142

四、眼药水中辅料的毒性检查试验142

第十四章 药物对皮肤的毒性作用143

第一节 皮肤的结构与功能143

一、皮肤的结构143

二、皮肤的功能143

第二节 皮肤毒性作用类型及其机理144

一、接触性皮炎144

二、光敏感反应145

三、色素异常145

四、荨麻疹145

五、中毒性表皮坏死松解146

六、皮肤癌146

七、化学物对皮肤附属器的影响146

第三节 皮肤毒性的评价147

一、皮肤刺激试验147

二、皮肤致敏试验147

三、光毒性试验147

四、皮肤光敏试验148

五、其他试验148

第十五章 药物对生殖系统的毒性作用149

第一节 药物的生殖毒性149

一、生殖毒性表现149

二、雄性生殖毒性150

三、雌性生殖毒性151

第二节 外源化合物的发育毒性152

第三节 生殖系统毒性的评价153

一、生殖毒性作用的评定153

二、动物选择154

三、接触选择154

四、试验方法155

第四节 药物的致畸作用及其机理155

一、常用术语与概念155

二、药物的致畸作用及其机理156

第五节 影响药物致畸作用的因素158

一、遗传因素158

二、药物的理化性质158

三、给药时间与途径159

四、给药剂量159

五、种属差异和个体差异160

六、母体状况161

第十六章 药物的遗传毒性作用162

第一节 药物遗传毒性的危害162

一、基因突变对机体的影响162

二、基因突变对不同细胞的影响162

第二节 药物诱发突变的类型及抗突变作用164

一、诱变剂的分类165

二、药物诱发突变的类型165

三、抗突变作用167

第三节 药物致突变作用及其机制168

一、直接作用于DNA168

二、干扰有丝分裂169

第十七章 新药临床前安全性评价171

第一节 临床前兽药安全评价的意义171

第二节 临床前药物安全评价的基本内容和要求172

一、国外情况172

二、我国兽药非临床药物安全性评价的基本内容173

第三节 药物安全评价的程序和要求174

一、试验前的准备工作174

二、不同阶段安全性评价的毒理学试验项目174

三、安全性评价中需注意的问题176

第四节 影响新药毒性试验的因素177

一、与受试物有关的因素177

二、实验动物方面的因素177

三、外界环境因素178

第五节 新药临床前安全评价面临的问题178

一、新技术和新方法的应用178

二、安全性评价的替代法研究179

三、生物技术药物的非临床安全性评价问题180

四、生物芯片技术的开发与应用180

第十八章 一般毒性试验182

第一节 药物急性毒性试验182

一、基本概念182

二、目的和意义183

三、半数致死量的测定方法183

四、急性毒性与LD50的评价188

第二节 药物蓄积毒性试验189

一、试验目的189

二、试验方法189

第三节 药物长期毒性试验191

一、基本概念191

二、目的和意义191

三、试验方法192

第十九章 致突变试验197

第一节 药物的致突变性197

第二节 致突变试验检测方法197

一、细菌回复突变试验198

二、哺乳动物培养细胞染色体畸变试验200

三、啮齿动物微核试验201

四、哺乳动物细胞基因突变试验202

五、果蝇伴性隐性致死试验203

六、啮齿类动物显性致死试验203

七、精原细胞染色体畸变试验204

八、程序外DNA合成（UDS）试验204

九、SOS显色反应205

第二十章 生殖毒性试验206

第一节 一般生殖毒性试验206

第二节 繁殖试验206

一、三代两窝生殖试验207

二、两代一窝和一代一窝生殖试验207

三、观察指标208

四、试验结果评价208

第三节 致畸试验208

一、实验动物209

二、动物受孕及检查方法209

三、剂量分组、给药方式及时间209

四、观察指标211

五、结果评定212

第二十一章 药物的致癌作用及致癌试验215

第一节 药物的致癌作用及其机理215

一、药物的致癌作用215

二、药物致癌机理215

第二节 药物致癌作用的危险性评价219

一、构效关系分析219

二、短期致癌物筛检试验219

三、动物诱癌试验220

四、流行病学调查222

第二十二章 局部毒性试验223

第一节 皮肤毒性试验223

一、皮肤急性毒性试验223

二、滴鼻剂和吸入剂的急性毒性试验224

三、应用于直肠、阴道的制剂的急性毒性试验224

四、皮肤长期毒性试验225

第二节 刺激试验225

一、皮肤刺激试验225

二、眼刺激试验226

三、滴鼻剂和吸入剂的刺激试验228

四、应用于直肠、阴道的制剂的刺激试验228

五、肌内注射用药局部刺激性试验228

第三节 致敏作用（反应）229

第四节 皮肤致敏试验230

第二十三章 兽药残留与控制232

第一节 动物性食品中兽药残留232

一、名词术语232

二、兽药残留的种类233

三、动物性食品中兽药残留形成的原因234

四、影响食品动物组织中药物残留的因素235

五、兽药残留的危害236

第二节 动物性食品中兽药残留监控238

第二十四章 兽药非临床安全性研究质量管理规范240

第一节 GLP的发展概况240

第二节 实施GLP的目的及适用范围241

第三节 在我国兽药实施GLP的必要性242

附录一 药物非临床研究质量管理规范244

附录二 兽药临床前毒理学评价试验指导原则250

主要参考文献253