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第1章 卫生法学基础理论1

第一节 概述1

一、卫生法和卫生法学1

二、卫生法的调整对象2

第二节 卫生法发展简史2

一、国外卫生法发展简史2

二、我国卫生法发展简史3

三、国际卫生立法4

第三节 卫生法的基本原则与特征5

一、基本原则5

二、基本特征6

第四节 卫生法的法源与体系7

一、卫生法的法源7

二、卫生法的体系8

第五节 卫生法律关系8

一、基本概念8

二、构成要素9

三、卫生法律关系的产生、变更和消亡10

四、法律事实分类11

第六节 卫生法的制定和实施11

一、卫生法的制定11

二、卫生法的实施13

第2章 卫生法律责任与司法救济法律制度17

第一节 卫生法律责任17

一、卫生法律责任的概念17

二、卫生法律责任的种类17

第二节 卫生行政复议19

一、卫生行政复议的概念19

二、卫生行政复议的原则19

三、卫生行政复议的受案范围20

四、卫生行政复议的程序20

第三节 卫生行政诉讼22

一、卫生行政诉讼的概念22

二、卫生行政诉讼的原则22

三、卫生行政诉讼的受案范围22

四、卫生行政诉讼的参加人23

五、卫生行政诉讼的程序23

第四节 卫生行政赔偿25

一、卫生行政赔偿的概念25

二、卫生行政赔偿的范围25

三、赔偿请求人和赔偿义务机关25

四、卫生行政赔偿的程序25

五、卫生行政赔偿的方式和标准26

第3章 医疗机构和卫生技术人员管理法律制度27

第一节 医疗机构管理法律制度27

一、医疗机构的概念27

二、医疗机构的规划布局和设置审批28

三、医疗机构的登记和执业29

四、医疗机构的监管31

五、法律责任33

第二节 执业医师管理法律制度34

一、执业医师的概念34

二、执业医师资格考试与注册34

三、医师执业规则37

四、考核和培训37

五、法律责任38

第三节 执业护士管理法律制度39

一、护士和执业护士管理立法39

二、执业护士资格考试与注册40

三、护士执业规则40

四、法律责任41

第四节 执业药师管理法律制度41

一、执业药师和执业药师管理立法41

二、执业药师资格考试与注册41

三、执业药师职责42

四、法律责任43

第4章 疾病预防与控制法律制度44

第一节 传染病防治44

一、传染病防治法律制度概述44

二、传染病的预防与控制45

三、传染病的疫情报告与公布47

四、传染病防治的监督管理48

五、法律责任48

第二节 职业病防治49

一、职业病防治法律制度概述50

二、职业病的预防和保护50

三、职业病的诊断与职业病患者的保障52

四、职业病防治的监督53

五、法律责任53

第三节 国境卫生检疫55

一、国境卫生检疫法律制度概述55

二、卫生检疫56

三、传染病监测59

四、卫生监督60

五、法律责任60

第5章 公共卫生监督管理法律制度62

第一节 公共场所卫生管理法律制度62

一、公共场所的概念62

二、公共场所的卫生质量要求62

三、公共场所的卫生管理62

四、公共场所的卫生监督63

五、法律责任64

第二节 放射卫生防护64

一、放射工作的许可登记制度65

二、放射防护工作的管理65

三、放射事故的管理66

四、放射工作人员的健康管理66

五、放射防护的监督66

六、法律责任66

第6章 公民基本卫生保障和特殊人群生命健康权益保护法律制度68

第一节 公民基本卫生保障法律制度68

一、公民基本医疗保障制度概述68

二、我国公民基本医疗保障制度架构69

三、公民基本医疗保健服务管理制度70

第二节 残疾人健康保障法律制度70

一、残疾人健康保障法律制度概述70

二、残疾人合法权益的法律保障71

第三节 未成年人健康保护法律制度72

一、未成年人健康保护法律制度概述72

二、未成年人健康保护的主要法律制度73

第四节 老年人权益保障法律制度75

一、老年人权益保障法律制度概述75

二、老年人权益保障主要法律制度75

第7章 健康相关产品法律制度77

第一节 食品安全77

一、食品安全法律制度概述77

二、食品安全风险监测和评估79

三、食品安全标准79

四、食品生产经营80

五、食品检验与食品进出口82

六、食品安全事故处置82

七、食品安全的监督管理83

八、法律责任84

第二节 药品管理86

一、药品管理法律制度概述86

二、药品生产经营管理86

三、医疗机构药剂管理88

四、药品及药品包装管理88

五、药品价格和广告管理89

六、药品监督90

七、法律责任91

第三节 医疗器械、生物材料和医疗器材管理93

一、医疗器械监督管理93

二、生物材料和医疗器材管理97

第四节 化妆品卫生98

一、化妆品卫生标准98

二、化妆品生产经营99

三、化妆品卫生监督101

四、法律责任102

第8章 血液与血液制品管理法律制度104

第一节 献血104

一、献血法律制度概述104

二、无偿献血的对象105

三、无偿献血的规划和组织105

四、用血106

五、法律责任106

第二节 临床输血技术规范107

一、临床输血技术规范概述107

二、输血申请108

三、受血者血样采集与送检108

四、交叉配血108

五、血液入库贮存、发血与输血108

第三节 血站管理109

一、血站的设置审批和执业许可109

二、采供血管理110

三、血站的监督管理111

第四节 血液制品管理111

一、血液制品的概念111

二、原料血浆的管理111

三、血液制品生产经营单位管理112

四、血液制品的监督管理113

第9章 生殖健康与母婴保健法律制度114

第一节 生殖健康与母婴保健法律制度概述114

一、生殖健康的概念114

二、我国生殖健康与母婴保健法制建设114

第二节 计划生育技术服务法律制度115

一、计划生育技术服务的原则115

二、计划生育技术服务的项目115

三、计划生育技术服务的机构及从业人员115

四、计划生育技术服务的监督管理116

五、法律责任117

第三节 母婴保健法律制度118

一、母婴保健工作原则118

二、婚前保健119

三、孕产期保健120

四、医学技术鉴定121

五、监督管理121

六、法律责任122

第10章 传统医学法律制度124

第一节 传统医学法律规定概述124

一、我国的传统医学124

二、传统医学法律规定124

第二节 中医医疗机构及其执业人员管理124

一、中医医疗机构的设置审批125

二、中医医院管理125

三、中医专科管理126

四、中医技术人员的管理126

第三节 中药管理127

一、中药的概念127

二、中药生产与经营127

三、中药研制与开发128

第四节 民族医药管理128

一、民族医药的概念128

二、民族医药法制建设129

第11章 精神卫生与精神损害赔偿法律制度131

第一节 精神卫生131

一、精神疾病的预防与治疗131

二、精神疾病的司法鉴定133

第二节 精神损害赔偿134

一、精神损害赔偿的范围134

二、精神损害赔偿的方式135

第12章 医疗事故处理法律制度137

第一节 概述137

一、医疗法律关系与医疗法律行为137

二、医疗纠纷与医疗事故138

第二节 医患双方的权利与义务139

一、患者的权利139

二、患者的义务141

三、医疗机构和医务人员的权利141

四、医疗机构和医务人员的义务142

第三节 医疗事故的预防与处置143

一、医疗事故的预防143

二、病历资料的书写、保管、查阅、复制和封存143

三、医疗事故的报告制度143

四、可疑物品的封存与检验143

五、尸体检验144

第四节 医疗事故技术鉴定144

一、鉴定程序的启动144

二、鉴定的组织者及分级管理144

三、设立专家库144

四、专家鉴定组144

五、鉴定的依据和目的145

六、材料的提交145

七、鉴定结论及书写规范145

八、医疗事故技术鉴定申请时限145

第五节 医疗事故的行政处理与监督145

一、受理、移送与终止受理145

二、对医疗事故技术鉴定书的审核145

三、行政处理146

四、行政调解146

五、医疗事故的刑事责任146

第六节 医疗损害责任认定及赔偿147

一、民事责任与归责原则147

二、过错责任的构成要件147

三、举证责任例置148

四、抗辩事由149

五、医疗损害赔偿原则149

第七节 医疗过失保险制度的构成149

一、医疗过失保险的意义150

二、关于医疗过失保险的定位150

三、我国医疗过失保险制度的现状150

四、我国医疗过失保险制度面临的困难150

第13章 现代医学科学技术发展带来的法律问题152

第一节 生殖技术与立法152

一、生殖技术的概念及立法的意义152

二、生殖技术产生的法律问题153

三、我国的生殖技术立法154

第二节 脑死亡与立法155

一、脑死亡的概念及立法意义155

二、国外脑死亡立法156

三、我国脑死亡立法156

第三节 器官移植与立法157

一、器官移植的概念及立法意义157

二、国外器官移植立法157

三、我国器官移植立法158

第四节 安乐死与立法159

一、安乐死的概念及立法意义159

二、国外安乐死立法159

三、我国安乐死立法160

第五节 基因工程与立法160

一、基因工程的概念及立法意义160

二、基因工程立法161

参考文献164