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第一篇 药物动力学简介1

第一章 药物动力学与药物体内过程1

第一节 概述1

一、药物动力学研究的内容1

二、药物动力学模型2

三、血药浓度与药理效应3

第二节 药物体内过程4

一、药物吸收的机制4

二、影响药物吸收的因素5

三、药物在体内的分布7

四、药物的生物转化8

五、药物的排泄9

第二章 单室模型11

第一节 静脉注射血药浓度11

一、建立模型图找出血药浓度与时间的关系11

二、药物动力学参数计算12

(一)图解法12

(二)线性回归法14

第二节 消除速度常数、半衰期和表现分布容积15

一、消除速度常数15

二、半衰期16

三、表观分布容积18

(一)速度法20

第三节 静脉注射尿排泄数据处理和清除率20

一、静脉注射尿排泄数据处理20

(二)亏量法21

二、清除率22

(一)器官清除率22

(二)肾清除率22

(三)总清除率23

第四节 静脉输注24

一、建立模型图找出血药浓度与时间的关系24

二、稳态血药浓度25

三、达稳分数时间的求法25

四、用终止滴注法求消除速度常数26

五、静脉滴注的负荷剂量27

第五节 单室模型非血管给药27

一、血药浓度27

(一)建立模型图找出血药浓度与时间的关系27

(二)药物动力学参数的计算29

(三)滞后时间33

(四)用Wagner Nelson法求吸收速度常数35

二、尿药浓度数据处理38

(一)速度法38

(二)亏量法40

第六节 多剂量给药40

一、多剂量函数41

(一)静脉注射血药浓度与时间的关系42

(二)非血管给药血药浓度与时间的关系42

三、稳态血药浓度42

二、多剂量血药浓度与时间的关系42

(一)多次静脉注射43

(二)非血管给药43

四、平均稳态血药浓度44

(一)静脉注射平均稳态血药浓度44

(二)非血管给药平均稳态血药浓度45

六、达稳(坪)分数所需的时间46

五、积累程度46

七、负荷剂量47

八、波动百分数48

九、用叠加原理预估多剂量给药后的血药浓度48

第七节 单室模型与生物利用度公式总结50

一、基本公式50

二、求K、t1/2、ka、X?、ke有关公式52

三、求tp、Cm、AUC、F有关公式53

四、求V、C1、C1r有关公式54

一、血药浓度55

(一)建立模型图，找出血药浓度与时间的关系55

第三章 多室模型55

第一节 双室模型静脉注射55

(二)药物动力学参数的计算57

二、尿药浓度数据处理59

第二节 双室模型血管外给药(一级吸收)60

一、建立模型图找出血药浓度与时间的关系61

二、药物动力学参数的计算61

(一)β，M，α，L，t1/1(β)，t1/2(α)，ka，N，t1/2(α)的计算61

(二)K21，K10，K12，AUC,V，Vc的计算63

三、Loo-Riegelman法测定吸收速度常数64

第三节 三室模型静脉注射68

一、血药浓度与时间的关系68

一、基本公式69

二、药物动力学参数的计算69

第四节 多室模型公式总结69

二、求混杂参数有关公式70

三、求药物动力学参数K21，K10，K12，K81，K18有关公式70

四、求Vc、V、AUC、C1有关公式71

第四章 模型的确定与血药浓度分析71

第一节 模型的确定71

第二节 生物体液分析74

第五章 非线性药物动力学与生理药物动力学模型75

第一节 非线性药物动力学75

一、非线性药物动力学的特点75

二、非线性药物动力学方程(米氏方程)76

三、半衰期与剂量的关系77

四、AUC与剂量的关系78

五、Vm与Km的求法79

六、非线性药物的给药方案79

第二节 生理药物动力学模型80

第六章 统计矩原理及其在药物剂型研究中的应用82

一、零阶矩、一阶矩与二阶矩83

二、半衰期、清除率和稳态时的表观分布容积85

三、生物利用度、平均稳态血药浓度与达稳态时间的预测86

四、统计矩原理在药物剂型研究中的应用86

一、给药方案的设计89

(一)根据半衰期确定给药方案89

第一节 给药方案的设计与肾衰病人的剂量调整89

第七章 药物动力学的应用89

(二)根据平均稳态血药浓度制定给药方案90

(三)使稳态血药浓度控制在一定浓度范围内的给药方案90

(四)根据最低稳态血药浓度制定给药方案91

二、肾功能衰退时剂量的调整91

(一)Wagner法92

(二)一点法93

(三)重复一点法94

(一)庆大霉素有关动力学参数及治疗浓度95

(二)庆大霉素给药方案的分析95

三、实例分析——庆大霉素给药方案95

第二节 生物利用度与生物等效性98

一、药剂等效性98

二、生物利用度98

三、生物等效性99

四、评价(测定)生物利用度的方法100

(一)血药浓度法100

(二)尿药浓度数据法102

五、生物利用度(生物等效性)的实验设计103

六、影响生物利用度的因素103

第三节 控释与缓释制剂的设计及体内药物动力学评价105

一、控释与缓释制剂的设计106

二、控释与缓释制剂的体内药物动力学评价110

(一)单剂量研究法110

(二)多剂量研究法112

(三)统计矩方法113

(四)体外试验与体内试验相关关系114

第四节 药物质量的评定117

第二篇 药物动力学实验与实验研究119

实验一 阿司匹林片剂溶出速率的测定119

实验二 阿司匹林缓释片体内外相关实验123

实验三 扑热息痛生物利用度和药物动力学参数的测定(血药浓度法)125

实验四 扑热息痛生物利用度和药物动力学参数的测定(尿药浓度法)133

实验五 头孢唑啉钠血药浓度的测定137

实验六 氨茶碱血药浓度测定与药物动力学的研究138

实验七 用放射免疫法测定血药浓度140

实验研究一 复方四环素碱生物利用度的研究143

实验研究二 应用高压液相色谱法研究苯妥英钠的临床药物动力学及生物利用度145

第三篇 药物动力学题解148

填空题148

一、基本概念148

二、单室模型149

三、双室模型及药物动力学应用151

是非题(附答案)152

选择题(附答案)155

(一)静脉注射159

一、单室模型计算159

计算题159

(二)静脉输注173

(三)非血管给药175

(四)多剂量给药189

二、双室模型计算194

(一)双室模型静脉注射194

(二)双室模型血管外给药201

三、给药方案的设计及计算207

(一)口服或肌注给药207

(二)静脉注射给药220

(三)静脉滴注给药225

四、肾功能减退病人给药方案的调整234

五、非线性药物的给药方案241

六、生物利用度的计算244

(一)血药浓度法244

(二)尿药浓度法245

电子计算机在药物动力学中的应用246

一、使用本程序有关知识246

二、本书编制程序范围247

三、标准曲线绘制程序247

四、单室静脉注射程序250

五、单室非血管给药程序253

六、AUC、AUMC、MRT计算程序258

七、药物动力学通用程序260

八、通用程序使用方法实例280

附录288

一、本书数学符号注释288

二、拉普拉斯变换法290

三、线性乳突模型解法293

四、非线性回归法295

五、治疗的浓度指标298

六、一些药物的动力学参数300

七、一些药物的血药浓度与治疗作用的关系318

八、一些药物的治疗指数321

九、不同程度肾功能减退应改变给药方案的药物321