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中华人民共和国药品管理法（1984年9月20日第五届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订）1

中华人民共和国药品管理法实施条例（2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号发布 自2002年9月15日起施行）16

医疗用毒性药品管理办法（1988年11月15日国务院第二十五次常务会议通过1988年12月27日中华人民共和国国务院令第23号发布 自发布之日起施行）29

精神药品管理办法（1988年11月15日国务院第二十五次常务会议通过1988年12月27日中华人民共和国国务院令第24号发布 自发布之日起施行）31

放射性药品管理办法（1989年1月13日国务院发布）35

中药品种保护条例（1992年10月14日国务院令第106号发布）39

药品卫生标准（1986年12月16日卫生部发布）42

药品包装管理办法（1988年2月12日国家医药管理局发布）44

进口药品管理办法（1990年11月2日卫生部发布）48

国家工商行政管理局 卫生部药品广告管理办法（1992年6月1日）53

药品行政保护条例（1992年12月19日国家医药管理局发布57

药品广告审查办法（1995年3月22日国家工商行政管理局局务会议和卫生部审议通过 中华人民共和国卫生部令第25号发布 自发布之日起施行）59

药品广告审查标准（1995年3月28日中华人民共和国国家工商行政管理 局发布）63

药品交易会管理办法（1997年8月31日国家医药管理局令第17号发布）64

国家药品监督管理局、国家中医药管理局、对外贸易经济合作部、海关总署关于出口中药实行凭企业证照放行办法的通知（1999年1月20日国家药监局发布）68

戒毒药品管理办法（1999年4月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过 1999年6月26日国家药品监督管理局发布本办法自1999年8月1日起施行）69

国家药品监督管理局关于印发《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的通知（1999年12月28日国家药监局发布）71

药品包装用材料、容器管理办法（暂行）（2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过2000年4月29日国家药品监督管理局令第21号发布 自2000年10月1日起施行）75

药品经营质量管理规范（2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过 2000年4月30日国家药品监督管理局令第20号发布 自2000年7月1日起施行）88

关于发布《药品电子商务试点监督管理办法》的通知（2000年6月26日国家药监局发布）97

国家药品监督管理局药品行政保护复审办法（2000年7月7日 国药管行保〔2000〕274号）102

关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知（2000年7月18日 国药管安〔2000〕315号）105

药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）（2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过2000年10月15日国家药品监督管理局令第23号发布 自2001年1月1日起执行）107

药品行政保护条例实施细则（2000年4月14日经国家药品监督管理局局务会审议通过2000年10月24日国家药品监督管理局令第25号发布 自发布之日起施行）109

关于加强进口药品管理有关问题的通知（2000年10月28日国家药品监督管理局发布）114

关于印发《药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）》的通知（2000年11月16日国家药监局发布）116

药品经营质量管理规范实施细则（2000年11月16日 国药管市〔2000〕526号）119

国家计委关于印发《药品政府定价办法》的通知（2000年11月21日国家计委发布）130

互联网药品信息服务管理暂行规定（2000年12月4日经国家药品监督管理局局务会审议通过2001年1月11日国家药品监督管理局令第26号公布 自2001年2月1日起施行）133

关于进一步整顿和规范药品市场秩序 严厉打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动的通知（2001年6月1日 国药监市〔2001〕285号）135

关于延长药品经营（零售）许可证使用期限的通知（2001年7月9日国家药监局发布）139

关于加强药品有效期的管理、做好实施新修订的《中华人民共和国药品管理法》准备工作的通知（2001年8月27日国家药监局发布）140

关于停止在大众媒介发布小容量注射剂药品广告的通知（2001年9月12日国家药监局发布141

关于加强互联网药品信息服务管理工作的通知（2001年9月26日国家药监局发布）142

关于查处假劣药品案件中有关问题的通知（2001年9月27日国家药监局发布）143

关于加强药品零售连锁经营监督管理工作的通知（2001年9月27日国家药监局发布）144

卫生部等六部门关于印发《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》的通知（2001年11月12日 卫规财发〔2001〕308号）146

关于药品包装标签和说明书使用期限的公告（2002年4月29日 国药监注〔2002〕156号）158

关于贯彻《药品管理法实施条例》加强药品广告审查管理工作的通知（2002年9月5日 国药监市〔2002〕312号）159

药品注册管理办法（试行）（2002年10月15日经国家药品监督管理局局务会议审议通过2002年10月30日国家药品监督管理局局令第35号发布 本办法自2002年12月1日起施行）161

关于进一步加强《药品经营许可证》管理工作的通知（2002年11月4日 国药监市〔2002〕392号）185

药品生产监督管理办法（试行）（2002年12月6日经国家药品监督管理局局务会议审议通过2002年12月11日国家药品监督管理局令第37号发布 自2003年2月1日起施行）186

最高人民法院最高人民检察院关于办理非法生产、销售、使用禁止在饲料和动物饮用水中使用的药品等刑事案件具体应用法律若干问题的解释（2002年8月16日最高人民法院审判委员会第1237次会议 最高人民检察院第九届检察委员会第109次会议通过法释〔2002〕26号公布194

最高人民检察院法律政策研究室关于安定注射液是否属于刑法第三百五十五条规定的精神药品问题的答复（2002年10月24日 〔2002〕高检研发第23号）197

其他相关法规目录索引199