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凡例1

第001编　传染病防治法1

第一章　总则1

第二章　预防2

第三章　疫情的报告和公布11

第四章　控制13

第五章　监督17

第六章　法律责任20

第七章　附则31

第002编 突发公共卫生事件应急条例32

第一章　总则32

第二章　预防与应急准备35

第三章　报告与信息发布41

第四章　应急处理46

第五章　法律责任53

第六章　附则73

第003编　医疗废物管理条例74

第一章　总则74

第二章　医疗废物管理的一般规定75

第三章　医疗卫生机构对医疗废物的管理77

第四章　医疗废物的集中处置80

第五章　监督管理83

第六章　法律责任85

第七章　附则99

第004编　公共场所卫生管理条例100

第一章　总则100

第二章　卫生管理102

第三章　卫生监督103

第四章　罚则104

第五章　附则123

第005编 艾滋病监测管理的若干规定124

第一章　总则124

第二章　管理124

第三章　罚则126

第四章　附则128

第006编 国内交通卫生检疫条例129

第一章　总则129

第二章　管理129

第三章　罚则132

第四章　附则141

第007编　全国计划免疫工作条例142

第一章　总则142

第二章　组织领导142

第三章　计划免疫工作143

第四章　预防接种要求143

第五章　异常反应的诊断和处理144

第六章　经费及装备144

第七章　奖励和惩罚145

第八章　附则149

第008编　性病防治管理办法150

第一章　总则150

第二章　机构150

第三章　预防151

第四章　治疗152

第五章　报告152

第六章　附则153

第009编　预防性健康检查管理办法155

第一章　总则155

第二章　单位管理155

第三章　工作程序和内容156

第四章　附则157

第010编　职业病防治法163

第一章　总则163

第二章　前期预防164

第三章　劳动过程中的防护与管理167

第四章　职业病诊断与职业病病人保障173

第五章　监督检查177

第六章　法律责任179

第七章　附则208

第011编　职业病危害项目申报管理办法210

第一章　总则210

第二章　管理210

第三章　罚则211

第四章　附则212

第012编　职业健康监护管理办法214

第一章　总则214

第二章　健康检查215

第三章　健康监护档案216

第四章　罚则217

第五章　附则225

第013编 职业病诊断与鉴定管理办法226

第一章　总则226

第二章　诊断机构226

第三章　诊断228

第四章　鉴定230

第五章　监督管理234

第六章　罚则234

第七章　附则244

第014编　职业病危害事故调查处理办法245

第一章　总则245

第二章　事故报告246

第三章　事故处理246

第015编 放射工作人员健康管理规定254

第一章　总则254

第二章　放射工作人员证的管理254

第三章　个人剂量管理256

第四章　健康管理257

第五章　罚则264

第六章　附则266

第016编　放射事故管理规定267

第一章　总则267

第二章　事故分级与报告267

第三章　事故应急处理268

第四章　事故立案、调查268

第五章　罚则270

第六章　附则290

第017编　放射工作卫生防护管理办法291

第一章　总则291

第二章　卫生许可291

第三章　卫生防护294

第四章　检测机构300

第五章　监督301

第六章　罚则303

第七章　附则318

第018编　放射防护器材与含放射性产品卫生管理办法319

第一章　总则319

第二章　检测319

第三章　放射防护器材要求322

第四章　含放射性产品要求324

第五章　罚则328

第六章　附则341

第019编　尘肺病防治条例343

第一章　总则343

第二章　防尘343

第三章　监督和监测355

第四章　健康管理356

第五章　奖励和处罚358

第六章　附则365

第020编　献血法366

第一章　总则366

第二章　管理366

第三章　奖励与处罚371

第四章　附则389

第021编　血液制品管理条例390

第一章　总则390

第二章　原料血浆的管理390

第三章　血液制品生产经营单位管理396

第四章　监督管理400

第五章　罚则403

第六章　附则428

第022编　血站管理办法（暂行）429

第一章　总则429

第二章　设置审批429

第三章　执业许可431

第四章　采供血管理432

第五章　监督管理437

第六章　罚则438

第七章　附则445

第023编　执业医师法446

第一章　总则446

第二章　考试和注册446

第三章　执业规则449

第四章　考核和培训450

第五章　法律责任451

第六章　附则470

第024编 乡村医生从业管理条例471

第一章　总则471

第二章　执业注册472

第三章　执业规则475

第四章　培训与考核477

第五章　法律责任478

第六章　附则489

第025编　具有医学专业技术职务任职资格人员认定医师资格及执业注册办法490

第一章　总则490

第二章　管理490

第三章　罚则493

第四章　附则494

第026编　护士管理办法495

第一章　总则495

第二章　考试495

第三章　注册496

第四章　执业497

第五章　罚则497

第六章　附则509

第027编　医疗机构管理条例510

第一章　总则510

第二章　规划布局和设置审批511

第三章　登记514

第四章　执业520

第五章　监督管理524

第六章　罚则526

第七章　附则540

第028编　职业卫生技术服务机构管理办法542

第一章　总则542

第二章　资质审定543

第三章　资质管理544

第四章　罚则548

第五章　附则556

第029编 中外合资、合作医疗机构管理暂行办法557

第一章　总则557

第二章　设置条件558

第三章　设置审批与登记560

第四章　变更、延期和终止565

第五章　执业566

第六章　监督572

第七章　附则573

第030编　医疗事故处理条例574

第一章　总则574

第二章　医疗事故的预防与处置574

第三章　医疗事故的技术鉴定576

第四章　医疗事故的行政处理与监督582

第五章　医疗事故的赔偿583

第六章　罚则584

第七章　附则609

第031编 医疗事故技术鉴定暂行办法610

第一章　总则610

第二章　专家库的建立610

第三章　鉴定的提起611

第四章　鉴定的受理612

第五章　专家鉴定组的组成613

第六章　医疗事故技术鉴定614

第七章　附则617

第032编 医疗美容服务管理办法618

第一章　总则618

第二章　机构设置、登记618

第三章　执业人员资格625

第四章　执业规划625

第五章　监督管理626

第六章　附则628

第033编　消毒管理办法630

第一章　总则630

第二章　消毒的卫生要求630

第三章　消毒产品的生产经营633

第四章　消毒服务机构639

第五章　监督641

第六章　罚则643

第七章　附则649

第034编　核事故医学应急管理规定650

第一章　总则650

第二章　组织机构及职责650

第三章　应急准备和响应653

第四章　培训和演习656

第五章　附则657

第035编 灾害事故医疗救援工作管理办法658

第一章　总则658

第二章　组织658

第三章　灾情报告659

第四章　现场医疗救护660

第五章　伤病员后送660

第六章　部门协调661

第七章　培训661

第八章　附则661

第036编　药品管理法662

第一章　总则662

第二章　药品生产企业管理662

第三章　药品经营企业管理669

第四章　医疗机构的药剂管理672

第五章　药品管理673

第六章　药品包装的管理691

第七章　药品价格和广告的管理692

第八章　药品监督698

第九章　法律责任701

第十章　附则746

第037编 野生药材资源保护管理条例747

第一章　总则747

第二章　管理747

第三章　奖惩748

第四章　附则761

第038编　麻醉药品管理办法762

第一章　总则762

第二章　麻醉药品的种植和生产762

第三章　麻醉药品的供应764

第四章　麻醉药品的运输765

第五章　麻醉药品的进出口765

第六章　麻醉药品的使用766

第七章　罚则767

第八章　附则779

第039编 医疗用毒性药品管理办法780

第一章　总则780

第二章　管理780

第三章　罚则781

第四章　附则787

第040编　精神药品管理办法788

第一章　总则788

第二章　精神药品的生产788

第三章　精神药品的供应789

第四章　精神药品的运输789

第五章　精神药品的使用790

第六章　精神药品的进出口790

第七章　罚则791

第八章　附则801

第041编　放射性药品管理办法802

第一章　总则802

第二章　放射性新药的研制、临床研究和审批802

第三章　放射性药品的生产、经营和进出口803

第四章　放射性药品的包装和运输808

第五章　放射性药品的使用809

第六章　放射性药品标准和检验810

第七章　附则810

第042编　中医药条例811

第一章　总则811

第二章 中医医疗机构与从业人员812

第三章　中医药教育与科研816

第四章　保障措施829

第五章　法律责任830

第六章　附则851

第043编　中药品种保护条例852

第一章　总则852

第二章 中药保护品种等级的划分和审批852

第三章　中药保护品种的保护853

第四章　罚则854

第五章　附则864

第044编　药品行政保护条例865

第一章　总则865

第二章　行政保护的申请865

第三章　行政保护的审查和批准867

第四章　行政保护的期限、终止、撤销和效力867

第五章　附则872

第045编　药品行政保护复审办法873

第一章　总则873

第二章　复审范围与职责873

第三章　申请与受理874

第四章　复审决定875

第五章　附则878

第046编　药品生产监督管理办法（试行）879

第一章　总则879

第二章　开办药品生产企业的申请与审批879

第三章　药品生产许可证管理883

第四章　药品委托生产的管理885

第五章　监督检查889

第六章　附则893

第047编　药品注册管理办法（试行）894

第一章　总则894

第二章　药品注册的申请894

第三章　药物的临床前研究896

第四章　药物的临床研究897

第五章　新药的申报与审批901

第六章　已有国家标准药品的申报与审批904

第七章　进口药品的申报与审批905

第八章　非处方药的申报与审批906

第九章　药品补充申请的申报与审批906

第十章　药品的再注册907

第十一章　新药的技术转让908

第十二章　进口药品包装的申报与审批910

第十三章　药品注册检验的管理913

第十四章　药品注册标准的管理915

第十五章　药品注册时限的规定918

第十六章　复审919

第十七章　罚则920

第十八章　附则927

第048编　生物制品批签发管理办法（试行）928

第一章　总则928

第二章　申请928

第三章　审查、检验与签发929

第四章　复审930

第五章　罚则930

第六章　附则934

第049编　生物制品管理规定935

第一章　总则935

第二章　管理935

第三章　附则937

第050编　药品生产（经营）企业合格证管理办法938

第一章　总则938

第二章　管理938

第三章　罚则940

第四章　附则944

第051编 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）945

第一章　总则945

第二章　机构与人员945

第三章　房屋与设施946

第四章　设备946

第五章　物料947

第六章　卫生947

第七章　文件948

第八章　配制管理949

第九章　质量管理与自检952

第十章　使用管理952

第十一章　附则953

第052编　预防用生物制品生产供应管理办法955

第一章　总则955

第二章　管理956

第三章　罚则960

第四章　附则970

第053编　药品流通监督管理办法（暂行）971

第一章　总则971

第二章　药品生产企业销售的监督管理971

第三章　药品经营的监督管理972

第四章　药品采购的监督管理974

第五章　药品销售人员的监督管理975

第六章　罚则975

第七章　附则993

第054编　处方药与非处方药分类管理办法（试行）994

第一章　总则994

第二章　管理994

第三章　附则996

第055编　戒毒药品管理办法997

第一章　总则997

第二章　戒毒药品的研制、临床研究和审批997

第三章　戒毒药品的生产和供应998

第四章　戒毒药品的使用999

第五章　附则999

第056编　麻黄素管理办法（试行）1000

第一章　总则1000

第二章　生产管理1000

第三章　购销和使用管理1001

第四章　出口管理1002

第五章　储运管理1003

第六章　罚则1003

第七章　附则1006

第057编 咖啡因管理规定1008

第一章　总则1008

第二章　生产管理1008

第三章　购销和使用管理1009

第四章　出口管理1011

第五章　储运管理1012

第六章　罚则1012

第七章　附则1013

第058编　互联网药品信息服务管理暂行规定1014

第一章　总则1014

第二章　管理1015

第三章　罚则1018

第四章　附则1019

第059编　执业药师资格制度暂行规定1020

第一章　总则1020

第二章　考试1020

第三章　注册1021

第四章　职责1022

第五章　继续教育1023

第六章　罚则1023

第七章　附则1028

第060编 医疗器械监督管理条例1029

第一章　总则1029

第二章　医疗器械的管理1030

第三章　医疗器械生产、经营和使用的管理1037

第四章　医疗器械的监督1039

第五章　罚则1040

第六章　附则1064

第061编 医疗器械注册管理办法1065

第一章　总则1065

第二章　境内生产医疗器械的注册1066

第三章　境外生产医疗器械的注册1067

第四章　医疗器械注册管理1068

第五章　罚则1069

第六章　附则1076

第062编 医疗器械新产品审批规定（试行）1077

第一章　总则1077

第二章　管理1077

第三章　附则1078

第063编 医疗器械生产企业监督管理办法1079

第一章　总则1079

第二章　企业开办条件1079

第三章　备案及审批1080

第四章　生产企业管理1080

第五章　其他规定1081

第六章　罚则1081

第七章　附则1085

第064编 医疗器械经营企业监督管理办法1086

第一章　总则1086

第二章　企业开办条件1086

第三章　备案及审批1087

第四章　经营企业管理1087

第五章　其他规定1089

第六章　罚则1089

第七章　附则1093

第065编 医疗器械标准管理办法（试行）1094

第一章　总则1094

第二章　标准工作的管理机构和职能1094

第三章　国家标准和行业标准的制定和发布1096

第四章　注册产品标准的制定和审核1097

第五章　标准的实施与监督1098

第六章　附则1102

第066编 医疗器械说明书管理规定1103

第一章　总则1103

第二章　管理1103

第三章　附则1106

第067编 生物材料和医疗器材监督管理办法1107

第一章　总则1107

第二章　监督管理1107

第三章　罚则1112

第四章　附则1120

第068编　放射性同位素与射线装置放射防护条例1121

第一章　总则1121

第二章　许可登记1121

第三章　放射防护管理1122

第四章　放射事故管理1126

第五章　放射防护监督1127

第六章　处罚1130

第七章　附则1136

第069编　大型医用设备配置与应用管理暂行办法1137

第一章　总则1137

第二章　配置管理1137

第三章　应用管理1139

第四章　人员管理1139

第五章　监督与处罚1139

第六章　附则1142

第070编 国家药品监督管理局行政复议暂行办法1143

第一章　总则1143

第二章　复议组织和职责1143

第三章　申请和受理1144

第四章　审理1146

第五章　决定1147

第六章　附则1147

第071编　食品卫生法1148

第一章　总则1148

第二章　食品的卫生1150

第三章　食品添加剂的卫生1157

第四章　食品容器、包装材料和食品用工具、设备的卫生1159

第五章　食品卫生标准和管理办法的制定1163

第六章　食品卫生管理1168

第七章　食品卫生监督1191

第八章　法律责任1195

第九章　附则1231

第072编　化妆品卫生监督条例1233

第一章　总则1233

第二章　化妆品生产的卫生监督1233

第三章　化妆品经营的卫生监督1242

第四章　化妆品卫生监督机构与职责1245

第五章　罚则1250

第六章　附则1261

第073编　食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例1262

第一章　总则1262

第二章　碘盐的加工、运输和储存1263

第三章　碘盐的供应1267

第四章　监督和管理1272

第五章　罚则1274

第六章　附则1286

第074编　保健食品管理办法1287

第一章　总则1287

第二章　保健食品的审批1287

第三章　保健食品的生产经营1291

第四章　保健食品标签、说明书及广告宣传1297

第五章　保健食品的监督管理1302

第六章　罚则1305

第七章　附则1308

第075编　辐照食品卫生管理办法1310

第一章　总则1310

第二章　食品辐照加工单位和人员的管理1310

第三章　辐照食品管理1318

第四章　罚则1321

第五章　附则1334

第076编　转基因食品卫生管理办法1335

第一章　总则1335

第二章　食用安全性与营养质量评价1336

第三章　申报与批准1337

第四章　标识1341

第五章　监督1343

第六章　附则1346

第077编　食品添加剂卫生管理办法1347

第一章　总则1347

第二章　审批1347

第三章　生产经营和使用1351

第四章　标识、说明书1359

第五章　卫生监督1361

第六章　罚则1363

第七章　附则1365

第078编　生活饮用水卫生监督管理办法1366

第一章　总则1366

第二章　卫生管理1366

第三章　卫生监督1371

第四章　罚则1375

第五章　附则1381

第079编　餐饮业食品卫生管理办法1382

第一章　总则1382

第二章　卫生管理1382

第三章　食品的采购和贮存1386

第四章　食品加工的卫生要求1391

第五章　餐饮具的卫生1398

第六章　餐厅服务和外卖食品的卫生要求1401

第七章　附则1404

第080编　学生集体用餐卫生监督办法1406

第一章　总则1406

第二章　管理1406

第三章　罚则1413

第四章　附则1415

第081编　食品卫生监督程序1416

第一章　总则1416

第二章　管辖1417

第三章　许可1418

第四章　监督检查1419

第五章　监测和检验1422

第六章　食物中毒和食品污染事故的调查处理1426

第七章　行政控制1429

第八章　附则1430

第082编　食品卫生行政处罚办法1431

第一章　总则1431

第二章　处罚1432

第三章　附则1450

第083编　食物中毒事故处理办法1451

第一章　总则1451

第二章　报告1451

第三章　调查与控制1453

第四章　罚则1457

第五章　附则1471

第084编　健康相关产品命名规定1472

第一章　总则1472

第二章　管理1472

第三章　附则1478

第085编　母婴保健法1479

第一章　总则1479

第二章　婚前保健1480

第三章　孕产期保健1484

第四章　技术鉴定1487

第五章　行政管理1489

第六章　法律责任1492

第七章　附则1497

第086编　人口与计划生育法1499

第一章　总则1499

第二章　人口发展规划的制定与实施1500

第三章　生育调节1507

第四章　奖励与社会保障1511

第五章　计划生育技术服务1514

第六章　法律责任1518

第七章　附则1547

第087编　社会抚养费征收管理办法1548

第一章　总则1548

第二章　管理1548

第三章　罚则1553

第四章　附则1563

第088编　计划生育统计工作管理办法1564

第一章　总则1564

第二章　统计部门和统计人员1565

第三章　统计账卡和统计报表1567

第四章　专门统计调查和统计检查1568

第五章　统计资料的管理和公布1570

第六章　统计工作现代化1571

第七章　奖励与处罚1573

第八章　附则1580

第089编 人类辅助生殖技术管理办法1581

第一章　总则1581

第二章　审批1581

第三章　实施1584

第四章　处罚1588

第五章　附则1592

第090编　人类精子库管理办法1593

第一章　总则1593

第二章　审批1593

第三章　精子采集与提供1598

第四章　处罚1602

第五章　附则1606

第091编　计划生育技术服务管理条例1607

第一章　总则1607

第二章　技术服务1608

第三章　机构及其人员1618

第四章　监督管理1621

第五章　罚则1625

第六章　附则1645

第092编　计划生育科学技术研究成果管理办法（试行）1646

第一章　总则1646

第二章　成果鉴定1646

第三章　申报和登记1651

第四章　成果奖励1652

第五章　推广应用1654

第六章　统计和保密1658

第七章　法律责任1661

第八章　附则1666

第093编　计划生育技术服务机构执业管理办法1667

第一章　总则1667

第二章　管理1667

第三章　附则1676

第094编　产前诊断技术管理办法1677

第一章　总则1677

第二章　管理与审批1678

第三章　实施1685

第四章　处罚1690

第五章　附则1694

第095编 关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定1695

第一章　总则1695

第二章　管理1695

第三章　罚则1702

第四章　附则1708

第096编　病残儿医学鉴定管理办法1709

第一章　总则1709

第二章　鉴定组织1709

第三章　鉴定申请与审批1714

第四章　管理监督与法律责任1720

第五章　附则1728

第097编 医疗气功管理暂行规定1729

第一章　总则1729

第二章　机构与人员1729

第三章　监督管理1733

第四章　罚则1736

第五章　附则1745

第098编　卫生行政处罚程序1746

第一章　总则1746

第二章　管辖1747

第三章　受理与立案1748

第四章　调查取证1750

第五章　处罚决定1752

第六章　执行与结案1758

第七章　附则1762

第099编　全国卫生统计工作管理办法1763

第一章　总则1763

第二章　卫生统计机构1764

第三章　卫生统计机构职责1764

第四章　卫生统计人员1766

第五章　卫生统计调查和统计报表制度1767

第六章　卫生统计资料的管理和公布1768

第七章　奖惩1769

第八章　附则1773

第100编　卫生部业务主管社会团体登记管理办法1774

第一章　总则1774

第二章　成立、变更及注销登记的审查1775

第三章　组织人事1780

第四章　监督管理1784

第五章　附则1788

第101编 医学实验动物管理实施细则1789

第一章　总则1789

第二章　医学实验动物的保种、引种、饲育和供应1790

第三章　医学动物实验的应用1791

第四章　医学实验动物检疫1793

第五章　医学实验动物工作人员1796

第六章　医学实验动物监督管理和质量检测1798

第七章　奖励与处罚1799

第八章　附则1801

第102编　医院财务制度1802

第一章　总则1802

第二章　单位预算管理1803

第三章　收入管理1805

第四章　支出及成本费用管理1806

第五章　结余及其分配1808

第六章　流动资产管理1809

第七章　固定资产管理1811

第八章　无形资产及开办费管理1816

第九章　对外投资管理1817

第十章　负债管理1819

第十一章　净资产管理1821

第十二章　财务清算1822

第十三章　财务报告与分析1825

第十四章　附则1828