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第一篇 ISO/TS16949∶2002简介与导入3

一、国际汽车行业标准发展概况3

（一）QS9000介绍3

（二）VDA6.1介绍4

二、ISO/TS16949标准的产生和发展6

（一）ISO/TS16949∶1999第一版的产生6

（二）ISO/TS16949∶2002第二版的产生7

（三）ISO/TS16949之发展历程7

（四）ISO/TS16949之发展趋势8

三、ISO/TS16949∶2002与QS9000∶1998的主要差异9

四、ISO/TS16949∶2002的目标及适用范围10

（一）ISO/TS16949∶2002的目标10

（二）ISO/TS16949∶2002的适用范围10

五、实施ISO/TS16949∶2002的益处11

六、ISO/TS16949∶2002相关手册12

第二篇 质量管理体系的过程方法15

一、为何要使用过程方法15

二、过程的定义及理解15

三、过程方法17

（一）什么是过程方法17

（二）以过程为基础的质量管理体系模式说明17

（三）“PDCA”方法在质量管理体系中的应用19

四、汽车行业质量管理体系的过程管理20

（一）过程类别20

（二）三类过程之间的关联20

（三）顾客导向过程的识别和管理22

1．过程方法之顾客导向22

2．组织一个顾客导向过程与顾客之间的接口22

3．顾客导向过程识别——“地球图”或“章鱼图”23

4．顾客导向过程与支持过程的关系24

5．管理过程与顾客导向过程及支持过程的关系25

6．过程管理工具——过程管理图，又称“乌龟图”26

7．顾客导向过程管理——矩阵图28

（四）某汽车生产件组织质量管理体系过程系统图29

第三篇 ISO/TS16949∶2002标准理解及实施要点一、标准第一章的理解要点33

二、标准第二章的理解要点34

三、标准第三章的理解要点35

四、标准第四章至第八章的理解及实施要点37

第四篇 质量管理八项原则在组织中的应用一、质量管理八项原则产生的背景及意义111

二、质量管理八项原则的理解和应用112

原则1 以顾客为关注焦点112

原则2 领导作用114

原则3 全员参与117

原则4 过程方法119

原则5 管理的系统方法120

原则6 持续改进122

原则7 基于事实的决策方法123

原则8 与供方互利的关系125

三、本章小结127

第五篇 ISO/TS16949∶2002质量管理体系的策划及实施一、ISO/TS16949∶2002质量管理体系的总体策划思路131

二、从QS9000提升到ISO/TS16949∶2002如何策划与实施134

三、从ISO9001∶2000提升到ISO/TS16949∶2002如何策划与实施136

四、ISO/TS16949∶2002的推行方法139

第六篇 ISO/TS16949∶2002质量管理体系文件编写及文件范例一、文件的价值及类型145

二、ISO/TS16949∶2002质量管理体系文件要求146

三、质量手册的编写说明149

四、质量手册范例151

五、过程化程序的编写说明183

六、过程化程序文件范例186

1．文件管制程序188

2．图面及技术资料管制程序192

3．记录管制程序195

4．外发加工管制程序198

5．管理评审程序201

6．人力资源管理程序204

7．设施与设备管理程序210

8．报价管理程序215

9．合约／订单评审程序218

10．顾客抱怨／退货处理程序221

11．样品管理程序225

12．变更管制程序228

13．供应商管制程序232

14．采购管制程序237

15．进料检验程序240

16．生产计划管理程序243

17．加工制程管制程序246

18．产品交货管制程序249

19．模治具管制程序252

20．产品标识和追溯程序256

21．顾客财产管理程序259

22．仓储管理程序262

23．测量仪器管理程序266

24．实验室管理程序270

25．顾客满意度管理程序274

26．内部审核管理程序277

27．产品审核程序281

28．制程及成品检验程序284

29．不合格品管制程序287

30．数据分析与应用程序292

31．纠正与预防措施程序295

32．提案改善与员工激励管理程序298

第七篇 经营计划、质量方针、目标和过程指标一、如何制定经营计划305

（一）经营计划在组织中的重要性305

（二）经营计划管理架构图305

（三）经营计划应包含的基本内容306

（四）经营计划程序范例306

二、如何制定质量方针310

（一）质量方针和质量目标的定义310

（二）制定质量方针的意义310

（三）质量方针和质量目标的作用311

（四）如何建立组织的质量方针311

（五）质量方针的管理312

（六）质量方针示例312

三、如何制定质量目标和过程衡量指标313

四、某汽车零件商经营计划范例317

第八篇 质量成本管理329

一、什么是质量成本329

二、质量成本管理的作用331

三、质量成本管理的原则和方法332

四、质量成本的核算和分析333

五、质量成本控制338

六、质量成本管理应用实例342

第九篇 五大技术手册在ISO/TS16949∶2002质量管理体系中的应用一、先期产品质量策划（APQP）的应用356

（一）APQP的关注焦点356

（二）APQP的五个阶段356

（三）APQP五个阶段的输入和输出要求357

（四）APQP的实施要点358

二、潜在失效模式及后果分析（FMEA）的应用369

（一）FMEA的基本概念369

（二）设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）371

（三）过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）379

（四）FMEA结果的应用385

三、统计过程控制（SPC）的应用386

（一）统计过程控制的基本概念386

（二）控制图的类型388

（三）控制图的应用步骤389

（四）过程（制程）能力分析396

（五）过程（制程）能力与标准差（σ）的理解398

四、测量系统分析（MSA）的应用399

（一）有关测量的基本概念399

（二）测量过程399

（三）测量系统应具备的统计特性400

（四）测量系统变异的类型400

（五）测量系统分析的两个阶段402

（六）测量系统分析的应用和时机402

（七）测量系统分析之准备402

（八）测量系统分析计划403

（九）量具重复性和再现性研究404

五、生产件批准程序（PPAP）的应用407

（一）生产件批准的目的407

（二）生产件批准的适用范围407

（三）生产件的定义407

（四）生产件批准的时机407

（五）生产件批准须提交的资料408

（六）生产件批准提交的资料等级413

（七）生产件提交的状态414

（八）生产件批准记录的保存414

（九）生产件批准过程流程图414

第十篇 ISO/TS16949∶2002内部审核417

一、本篇概述417

二、质量管理体系审核418

（一）有关审核的术语418

（二）内部审核流程419

（三）内部审核的策划419

（四）内部审核的准备424

（五）内部审核的实施428

（六）纠正措施的跟踪和验证435

（七）内部审核报告435

三、制造过程审核437

（一）什么是制造过程审核437

（二）制造过程审核的目的437

（三）制造过程审核的范围和时机437

（四）制造过程审核计划438

（五）制造过程审核重点439

（六）制造过程审核检查表439

（七）制造过程审核员的选派443

（八）制造过程现场审核443

（九）制造过程审核报告444

四、产品审核445

（一）什么是产品审核445

（二）产品审核的目的445

（三）产品审核过程图445

（四）产品审核的计划和准备446

（五）产品审核的实施450

（六）产品审核结果的分析和改进452

（七）产品审核报告452

第十一篇 管理评审的策划与实施455

一、实施管理评审的目的和意义455

二、管理评审的策划和实施456

（一）管理评审的策划456

（二）管理评审的资料准备456

（三）管理评审的实施458

（四）管理评审报告458

（五）管理评审决议事项的落实和追踪458

（六）管理评审记录458

第十二篇 ISO/TS16949∶2002质量管理体系认证指南一、ISO/TS16949∶2002认证机构和认证审核员的资格463

二、依据ISO/TS16949∶2002审核质量管理体系的规则465

三、ISO/TS16949∶2002认证审核人日数470

四、对现有认证升级至ISO/TS16949∶2002认证的审核人日数减免条件471

五、在现场审核之前提交给认证机构的信息472

六、ISO/TS16949∶2002认证审核的不符合项说明473

七、ISO/TS16949∶2002监督审核说明473

八、ISO/TS16949∶2002证书内容要求474

附录一：汽车零部件企业将步入新一轮竞争475

附录二：丰田超越通用成为全球老大美国制造殒落477

附录三：中国汽车消费市场能否做到可持续发展479

附录四：汽车零部件自主创新行重于言482

本书主要参考文献486