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一、综合1

法律1

中华人民共和国行政许可法（2003.8.27）1

中华人民共和国行政复议法（2009.8.27）15

中华人民共和国行政处罚法（2009.8.27）20

中华人民共和国行政诉讼法（2014.11.1）35

中华人民共和国刑法（节录）（2015.8.29）50

中华人民共和国红十字会法（2009.8.27）50

法规性文件52

国务院办公厅关于印发全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015—2020年）的通知（2015.3.6）52

国务院办公厅转发卫生计生委等部门关于推进医疗卫生与养老服务相结合指导意见的通知（2015.11.18）61

部门规章及文件64

关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见（2015.10.27）64

国家食品药品监督管理总局行政复议办法（2013.11.6）68

国家卫生计生委行政复议与行政应诉管理办法（2013.10.30）69

卫生监督信息报告管理规定（2011.7.20）72

互联网医疗保健信息服务管理办法（2009.5.1）74

卫生信访工作办法（2007.2.16）76

卫生行政许可管理办法（2004.11.17）79

卫生行政执法文书规范（2012.9.6）83

卫生行政处罚程序（2006.2.13）88

医疗广告管理办法（2006.11.10）92

司法解释93

最高人民法院、最高人民检察院、公安部、司法部、国家卫生和计划生育委员会关于依法惩处涉医违法犯罪维护正常医疗秩序的意见（2014.4.22）93

指导案例95

1．连恩青故意杀人案——因怀疑治疗不当杀死医生，罪行极其严重95

2．王敏寻衅滋事案——多次到医院滋事并殴打、辱骂、恐吓医务人员，情节恶劣95

3．陈金泉等聚众扰乱社会秩序案——聚众扰乱医院秩序，情节严重，造成严重损失95

4．赵君堂等聚众扰乱社会秩序案——聚众扰乱医院秩序，情节严重96

二、执业资质管理97

法律97

中华人民共和国执业医师法（2009.8.27）97

行政法规及文件101

乡村医生从业管理条例（2003.8.5）101

护士条例（2008.1.31）104

部门规章及文件107

出国医护专业技术人员资格认定管理办法（试行）（2007.2.14）107

医师资格考试报名资格规定（2014版）（2014.3.18）107

医师资格考试暂行办法（2008.6.6）110

医师定期考核管理办法（2007.2.9）113

乡村医生考核办法（2008.8.1）116

传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法（2006.12.21）117

医师执业注册暂行办法（1999.7.16）119

医师外出会诊管理暂行规定（2005.4.30）121

执业药师注册管理暂行办法（2000.4.14）122

国家食品药品监督管理局关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见（2004.7.13）124

国家食品药品监督管理局关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见（2008.1.4）125

台湾地区医师在大陆短期行医管理规定（2009.1.4）125

香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定（2008.12.29）127

外国医师来华短期行医暂行管理办法（2003.11.28）128

三、医疗机构、医务管理130

（一）医疗机构130

行政法规及文件130

医疗机构管理条例（1994.2.26）130

部门规章及文件132

卫生部、中央编办、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部关于公立医院改革试点的指导意见（2010.2.11）132

医疗机构管理条例实施细则（2008.6.24）136

乡镇卫生院管理办法（试行）（2011.7.7）142

医疗卫生服务单位信息公开管理办法（试行）（2010.6.3）144

医院投诉管理办法（试行）（2009.11.26）147

卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定（2008.6.24）149

卫生部关于专科医院设置审批管理有关规定的通知（2011.12.5）151

中外合资、合作医疗机构管理暂行办法（2000.5.15）151

中医医疗机构管理办法（试行）（1989.1.4）154

公报案例155

宜昌市妇幼保健院不服宜昌市工商行政管理局行政处罚决定案155

（二）诊疗项目、医疗服务159

行政法规及文件159

人体器官移植条例（2007.3.31）159

部门规章及文件161

国家卫生计生委关于印发《人体捐献器官获取与分配管理规定（试行）》的通知（2013.8.13）161

卫生部办公厅关于境外人员申请人体器官移植有关问题的通知（2006.6.26）163

人体器官移植技术临床应用管理暂行规定（2006.3.16）164

放射诊疗管理规定（2006.1.24）167

医疗美容服务管理办法（2009.2.13）171

人工智能辅助治疗技术管理规范（试行）（2009.11.13）173

医疗技术临床应用管理办法（2009.3.2）174

（三）处方、病历管理178

部门规章及文件178

处方管理办法（2007.2.14）178

医疗机构病历管理规定（2013年版）（2013.11.20）182

病历书写基本规范（2010.1.22）184

中医病历书写基本规范（2010.6.11）188

电子病历基本规范（试行）（2010.2.22）193

（四）血液管理195

法律195

中华人民共和国献血法（1997.12.29）195

行政法规及文件196

血液制品管理条例（1996.12.30）196

部门规章及文件199

单采血浆站管理办法（2015.5.27）199

血站管理办法（2009.3.27）204

医疗机构临床用血管理办法（2012.6.7）209

司法解释212

最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释（2008.9.22）212

四、药品管理214

法律及文件214

中华人民共和国药品管理法（2015.4.24）214

全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定（2015.11.4）220

行政法规及文件221

中华人民共和国药品管理法实施条例（2002.8.4）221

中华人民共和国中医药条例（2003.4.7）228

中药品种保护条例（1992.10.14）230

麻醉药品和精神药品管理条例（2013.12.7）232

部门规章及文件239

食品药品行政处罚程序规定（2014.4.28）239

食品药品行政处罚文书规范（2014.6.3）244

抗菌药物临床应用管理办法（2012.4.24）248

药品集中采购监督管理办法（2010.6.2）252

药品生产质量管理规范（2011.1.17）254

药品经营质量管理规范（2015.6.25）274

药品经营许可证管理办法（2004.2.4）285

药品召回管理办法（2007.12.10）288

药品流通监督管理办法（2007.1.31）291

药品广告审查办法（2007.3.13）293

药品广告审查发布标准（2007.3.3）296

互联网药品信息服务管理办法（2004.7.8）297

药品进口管理办法（2012.8.24）299

进口药材管理办法（试行）（2005.11.24）303

非药用类麻醉药品和精神药品列管办法（2015.9.24）307

司法解释及文件307

最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释（2014.11.3）307

最高人民法院、最高人民检察院、公安部印发《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》的通知（2012.6.18）309

指导案例311

1．被告人饶秀香生产、销售假药案——出售药品包装供他人生产假药亦构成犯罪311

2．被告人王辉、徐红德、于洪权等生产、销售伪劣产品案——制售假冒进口抗肿瘤药按重罪被判刑311

3．被告人胡新华、周锐、李春雷等生产、销售伪劣产品、生产、销售假药案——假药生产销售一条龙均获刑311

4．被告人韦开源、张达志、何子瑞等销售假药案——销售假狂犬疫苗致人死亡获重刑312

五、医疗器械与废物管理313

行政法规及文件313

医疗器械监督管理条例（2014.3.7）313

医疗废物管理条例（2011.1.8）320

部门规章及文件325

医疗器械注册管理办法（2014.7.30）325

医疗器械说明书和标签管理规定（2014.7.30）330

医疗器械生产监督管理办法（2014.7.30）332

医疗器械生产质量管理规范（2014.12.29）337

医疗器械经营监督管理办法（2014.7.30）341

医疗器械使用质量监督管理办法（2015.10.21）345

医疗器械召回管理办法（试行）（2011.5.20）348

医疗器械分类规则（2015.7.14）351

医疗器械广告审查发布标准（2009.4.28）353

医疗卫生机构医疗废物管理办法（2003.10.15）355

医疗废物管理行政处罚办法（2010.12.22）358

指导案例361

邬继富诉新疆维吾尔自治区建工医院、乌鲁木齐市万瑞达医疗器械有限公司人身损害赔偿案361

六、疾病防治362

法律362

中华人民共和国传染病防治法（2013.6.29）362

中华人民共和国职业病防治法（2011.12.31）369

行政法规及文件377

中华人民共和国传染病防治法实施办法（1991.12.6）377

血吸虫病防治条例（2006.4.1）383

艾滋病防治条例（2006.1.29）388

中华人民共和国尘肺病防治条例（1987.12.3）393

部门规章及文件394

职业病诊断与鉴定管理办法（2013.2.19）394

结核病防治管理办法（2013.2.20）398

性病防治管理办法（2012.11.23）402

医院感染管理办法（2006.7.6）405

司法解释408

最高人民法院、最高人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释（2003.5.14）408

七、卫生管理410

（一）食品卫生与安全410

法律410

中华人民共和国食品安全法（2015.4.24）410

行政法规及文件439

中华人民共和国食品安全法实施条例（2009.7.20）439

乳品质量安全监督管理条例（2008.10.9）444

部门规章及文件449

食品生产许可管理办法（2015.8.31）449

食品经营许可管理办法（2015.8.31）453

食品召回管理办法（2015.3.11）458

餐饮服务食品安全监督管理办法（2010.3.4）460

司法解释465

最高人民法院关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定（2013.12.23）465

最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释（2013.5.2）466

公报案例468

1．建明食品公司诉泗洪县政府检疫行政命令纠纷案468

2．王长兵等生产、销售有毒食品，生产、销售伪劣产品案——生产、销售“假白酒”案件471

3．广西华联综合超市有限公司销售不符合安全标准的食品案471

4．刘希强等人生产、销售伪劣（香油）产品、对非国家工作人员行贿案472

5．姚扬业生产、销售有毒、有害的食品案473

（二）公共卫生473

法律473

中华人民共和国国境卫生检疫法（2009.8.27）473

行政法规及文件475

中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则（2010.4.24）475

突发公共卫生事件应急条例（2011.1.8）484

公共场所卫生管理条例（1987.4.1）488

部门规章及文件489

国境口岸卫生处理监督管理办法（2013.10.18）489

公共场所卫生管理条例实施细则（2011.3.10）490

消毒管理办法（2002.3.28）493

指导案例496

崔侃峰诉岳西县植保植检站植物检疫案496

（三）化妆品卫生497

行政法规及文件497

化妆品卫生监督条例（1989.11.13）497

部门规章及文件499

化妆品卫生监督条例实施细则（2005.5.20）499

进出口化妆品检验检疫监督管理办法（2011.8.10）505

八、医疗事故509

法律509

中华人民共和国侵权责任法（节录）（2009.12.26）509

行政法规及文件510

医疗事故处理条例（2002.4.4）510

部门规章及文件526

医疗质量安全事件报告暂行规定（2011.1.14）526

医疗事故技术鉴定暂行办法（2002.7.19）527

司法解释531

最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释（2003.12.26）531

标准规范534

医疗事故分级标准（试行）（2002.7.31）534

公报案例538

1．方金凯诉同安医院医疗损害赔偿纠纷案538

2．郑雪峰、陈国青诉江苏省人民医院医疗服务合同纠纷案541

九、计划生育544

法律544

中华人民共和国人口与计划生育法（2015.12.27）544

中华人民共和国母婴保健法（2009.8.27）546

行政法规及文件548

中华人民共和国母婴保健法实施办法（200 1.6.20）548

流动人口计划生育工作条例（2009.5.11）552

计划生育技术服务管理条例（2004.12.10）554

指导案例557

张正雄、王建群诉泸州市纳溪区人口和计划生育局征收社会抚养费案557

实用附录560

职业病分类和目录560