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第一章 绪论1

第一节 医学科学研究概述1

一、医学科研的一般属性1

二、信息、知识、情报与文献的相互关系2

第二节 医学科学研究的目的、意义和特征3

一、医学科学研究的目的意义3

二、医学科学研究的任务3

三、医学科学研究的基本特征3

四、中医药学研究的特点4

第三节 医学科学研究对方法学的要求4

一、方法学在科学研究中的重要意义4

二、不同科研课题方法各异5

三、科研方法的层次6

四、生物体（包括人）各级结构层次的相互关系6

第四节 医学科学研究的范畴7

一、联合国教科文组织关于“科学与技术”活动的划分7

二、医学科学研究的范畴8

第五节 医学科学研究的基本程序11

第六节 医学伦理学与医学道德11

一、伦理学与道德11

二、医学伦理学的发展与研究12

三、医学道德规范12

四、伦理委员会的组成及职责13

五、树立良好的学术道德风尚14

第二章 医学科研方法论的演变16

第一节 古代经验医学—整体时代的科学方法论16

一、古代经验医学对医学发展的影响16

二、古代医学模式的局限性17

第二节 近代实验医学—分析时代的科学方法论17

一、近代实验医学对医学发展的影响17

二、近代中医药学对医学发展的影响18

三、近代医学的局限性18

第三节 现代医学—系统时代的科学方法论19

一、现代医学研究发展趋势19

二、现代中医药学研究发展趋势21

三、发展中的医学科研方法论21

第三章 医学科研的哲学思维方法24

第一节 概念与判断24

一、概念24

二、判断25

三、概念与判断的关系25

第二节 分析与综合26

一、分析26

二、综合26

三、分析和综合的关系26

第三节 抽象与推理27

一、抽象27

二、推理27

三、抽象和推理的关系29

第四节 直觉、归纳、演绎与验证29

一、直觉29

二、归纳30

三、演绎32

四、验证33

第五节 创造性思维的特点33

一、创造性思维的主体和客体33

二、创造性思维的过程33

三、创造性思维的特点34

四、创造性思维常用的思维方式34

第四章 医学科研的基本方法36

第一节 观察法36

一、科学观察的任务及意义36

二、观察法在医学研究中的类型37

第二节 实验法39

一、实验法研究的特点及组成39

二、实验类型39

三、实验成功的基本条件40

四、实验法在医学研究中的类型41

第三节 调查法41

第五章 建立科学假说43

第一节 科学假说的作用意义43

一、科学假说是新学说理论的基础44

二、科学假说是科学研究的方向44

三、科学假说是科学发展的动力44

第二节 科学假说的特性44

一、科学假说的科学性44

二、科学假说的创新新44

三、科学假说的假定性44

四、科学假说的严谨性45

五、科学假说的完整性（系统性）45

六、科学假说的客观性45

第三节 科学假说形成的基本条件45

一、事实依据45

二、科学思维46

第四节 科学假说的实施46

一、科研手段围绕科学假说46

二、巧妙构思与务实求证47

三、科学假说实施应坚持四项原则47

第五节 科学假说的检验48

一、以事实为依据48

二、谨慎对待检验结果48

三、假说检验需要逐步深化48

第六节 科学假说应用注意事项48

第七节 科学假说典范实例49

一、大陆漂移假说49

二、抗恶性贫血因子假说50

三、体细胞克隆假说50

四、血液循环假说50

五、DNA决定蛋白质特异性假说52

六、针刺麻醉中的针刺镇痛假说52

第六章 医学科研选题55

第一节 选题的意义55

第二节 选题的原则55

一、科学性原则55

二、先进性原则56

三、创新性原则56

四、适用性原则57

五、可行性原则58

六、效能性原则58

第三节 选题的思路和方法58

一、选题思路58

二、选题策略60

三、选题来源61

第四节 选题的种类62

一、根据研究目的分类选题62

二、根据研究种类选题62

三、根据医学性质分类选题62

第五节 选题的程序63

一、提出问题63

二、科研意念64

三、查阅文献64

四、建立假说64

五、确立选题64

六、选题评估65

第六节 选题中应注意的问题65

第七章 文献综述67

第一节 文献的级别67

第二节 医学文献的检索与收集68

一、医学文献的检索68

二、医学文献的收集70

第三节 文献的阅读与整理71

第四节 文献综述的撰写72

一、目的与意义72

二、分类72

三、格式内容73

四、写作步骤73

五、撰写注意事项74

第五节 研究生文献综述特点75

第八章 科研设计76

第一节 科研设计的目的与意义76

第二节 科研设计的基本要素77

一、研究对象77

二、处理因素79

三、实验效应80

第三节 科研设计的要求82

一、目的明确82

二、确定主攻方向和阶段目标83

三、立题依据充分83

四、思路清晰83

五、指标具体和措施得力83

六、研究工作进程84

七、预期结果和学术价值84

八、专题观察记录表格的设计84

九、随访84

第四节 实验设计原则85

一、对照原则85

二、随机化原则86

三、重复原则87

四、盲法原则88

五、均衡原则88

第五节 实验设计的常用方法89

一、完全随机设计89

二、配对设计89

三、配伍组设计91

四、均衡不完全配伍组设计91

五、交叉设计91

六、拉丁方设计92

七、析因设计92

八、裂区设计92

九、层次分组设计93

十、尧敦方设计93

十一、正交设计93

十二、均匀设计94

十三、序贯试验设计94

第九章 临床研究96

第一节 临床研究的特点96

第二节 临床研究的种类97

一、病因学研究97

二、诊断性试验研究97

三、疾病防治措施的疗效研究98

四、疾病预后的研究98

第三节 新药临床试验98

一、新药临床试验的分期98

二、Ⅰ期临床试验设计99

三、Ⅱ、Ⅲ期新药临床试验设计与方法100

第四节 多中心临床研究104

一、组织工作104

二、设计程序和方法105

三、研究质量评价标准105

第十章 中医科研设计的特点及要求106

第一节 中医基础研究106

第二节 中医临床研究的科研设计108

一、中医临床研究的内容108

二、中医临床研究常用的设计方案109

第三节 针灸临床研究111

第十一章 药物研究的特点与方法112

第一节 药品及新药的基本概念112

第二节 化学药物研究的基本过程及特点114

一、先导化合物的筛选115

二、化学候选药物的选定与评价115

三、化学药物的临床前研究116

四、化学药物的临床研究119

第三节 化学药物的申报、审批、生产、保护期及资料项目120

一、申报、审批120

二、生产、保护期121

三、资料项目121

第四节 中药新药研究开发、基本程序122

一、中药新药概念123

二、基础研究123

三、临床前研究123

四、临床研究123

五、申报生产124

第五节 中药新药研究与开发特点及要求124

一、中药新药研究与开发的技术特点124

二、中药研究与开发的政策法规127

第六节 中药组方筛选127

一、筛选设计127

二、筛选方法128

三、筛选要求129

第七节 中药研究的选题、设计、立题特点及要求129

一、项目选择130

二、方案设计131

三、课题立项132

第八节 中药药理学研究特点及要求132

一、药效学研究132

二、一般药理学研究133

三、药代动力学研究133

第九节 中药毒理学研究特点及要求133

一、中药毒性的传统认识133

二、中药毒性的现代认识134

三、中药毒理学研究特点134

第十二章 循证医学在医学研究中的应用135

第一节 循证医学与Cochrane协作网135

一、循证医学概述135

二、Cochrane协作网136

第二节 证据与检索137

一、证据的获取途径138

二、证据的强度等级139

三、证据的检索139

第三节 系统评价140

一、系统评价的概述140

二、系统评价的方法141

三、系统评价的原则141

四、系统评价在医学科研中的作用141

第四节 循证医学在医学研究中的作用142

一、循证医学在现代医学研究中的作用142

二、循证医学对中医药临床研究的影响142

第十三章 动物实验143

第一节 动物实验的特点和意义143

一、动物实验的特点143

二、动物实验在医学研究中的意义144

三、动物实验对中医药发展的特殊作用144

第二节 实验动物的选择145

一、种属145

二、品系147

三、年龄及性别148

四、健康状态148

五、分级与分类方法149

第三节 建立动物模型150

一、疾病动物模型的分类150

二、基本原则151

三、常用方法152

四、中医病证动物模型152

第四节 实验动物用药剂量154

一、动物用药量的确定154

二、人与动物用药量的换算方法156

第五节 动物实验常用基本技术156

一、固定156

二、给药157

三、麻醉159

四、采血162

五、主要器官组织的取材与固定163

第十四章 开题报告和课题论证168

第一节 开题报告168

一、目的意义168

二、主要内容169

三、一般程序和要求170

第二节 课题论证171

一、目的意义171

二、主要内容与方法171

三、修改设计方案172

第十五章 实验误差及偏倚控制173

第一节 基本概念173

一、研究的真实性173

二、误差174

三、偏倚175

第二节 实验误差及其控制175

一、实验误差的类别175

二、实验误差的控制176

第三节 偏倚及其控制177

一、选择偏倚177

二、信息偏倚179

三、混杂偏倚179

第四节 医学研究的质量控制180

一、设计阶段181

二、测量阶段182

三、分析阶段183

第十六章 医学科研资料的收集整理与分析184

第一节 医学科研资料的收集与整理184

一、资料收集184

二、资料整理188

三、资料初步分析190

四、资料保存、管理与应用191

五、资料收集、整理的注意事项191

第二节 统计分析方法选择192

一、统计分析的基本内容、用途与流程192

二、统计分析方法的选择193

三、运用统计学方法的注意事项194

第三节 科研数据可视化195

一、统计图195

二、统计表198

三、其他图形的运用200

四、常用绘图软件简介203

第十七章 医学学术论文的撰写204

第一节 撰写医学科技论文的目的与意义204

第二节 医学学术论文的要求205

第三节 医学论文的分类205

第四节 论文写作前的准备206

第五节 医学论文的基本结构与格式208

一、论文题目208

二、作者署名209

三、摘要209

四、主题词和关键词210

五、论文正文211

第六节 学位论文217

一、学位论文的基本架构218

二、学位论文撰写的格式与要求218

三、学位论文撰写注意事项221

第十八章 学术论文英文摘要撰写222

第一节 英文摘要分类与格式222

一、英文摘要分类222

二、英文摘要格式222

第二节 英文摘要标题223

一、标题撰写基本要求223

二、主标题225

三、副标题或修饰标题225

四、作者姓名与单位226

五、标题中常用词的表达226

六、标题中涉及的问题227

第三节 英文摘要内容227

一、摘要正文的组成227

二、主题词与关键词229

三、摘要撰写注意事项229

第四节 英文学术论文撰写简介230

一、格式230

二、撰写要求231

第十九章 医学学术论文的发表236

第一节 向国内期刊投稿236

一、投稿前准备236

二、论文发表程序238

第二节 向国外期刊投稿240

一、投稿前准备240

二、论文发表程序242

第二十章 医学科研课题的申报245

第一节 课题申报前的准备工作245

一、选题论证245

二、课题策划246

三、预实验247

四、团队组建与条件筹备247

五、申报途径选择248

第二节 课题申请书写作原则248

一、课题申请书的一般要素248

二、申请书撰写基本要求249

第三节 课题申请书撰写内容250

一、立项依据阐述250

二、研究目标确定251

三、研究内容安排252

四、分析面临的关键问题252

五、研究方案与技术路线设计252

六、基础与工作条件253

七、经费预算依据254

附录255

附录一 中华人民共和国国家标准255

一、科学技术报告、学位论文和学术论文的编写格式GB 7713—87255

二、文摘编写规则GB 6447—86262

三、文后参考文献著录规则GBT 7714—2005264

四、出版物上数字用法的规定GBT 15835—1995278

五、标点符号用法GBT 15834—1995282

六、数值修约规则GB 8170—87287

七、校对符号及其用法GBT 14706—93290

附录二 赫尔辛基宣言—涉及人体对象医学研究的道德原则294

附录三 温哥华格式（宣言）—生物医学期刊投稿的统一要求297

附录四 医学科学研究常用代码310

一、民族代码310

二、专业技术职称代码（相关）311

三、医学论文中常用的英、中学位名称312

四、学科分类与代码314

附录五 期刊名称缩写规则320

附录六 规范化名词及书写322

附录七 标准计量325

一、基本单位和数据325

二、医学书稿中常用计量单位及要求327

三、常用医学计量单位换算表328

四、常用人体检验数值新旧单位换算表329

五、生理性溶液成分表（gL）331

六、温血动物常用生理性溶液成分表（gL）332

七、利用基础溶液配制三种溶液例表332

附录八 医学实验动物常用数据333

一、实验动物繁殖生理数据333

二、家畜和实验动物及人的某些生理参数334

三、常用实验动物生理基础数值335

四、实验动物重要器官重量（占体重的％）336

五、大鼠器官重量（占体重的％）336

六、实验动物的组织生长和细胞更新速度336

七、哺乳动物和人的细胞更新速度340

八、实验动物和人的组织细胞分裂间期及各时相的时间341

九、哺乳动物和人全身照射的半致死剂量（LD5030值）342

十、家畜和实验动物血容量及允许采血量342

十一、健康动物及人脑脊髓液的生化成分参数（变动范围）343

十二、健康动物和人尿的生化成分参数（变动范围）344

十三、小鼠的某些生理值345

十四、大鼠的某些生理值346

十五、豚鼠的某些生理生化值346

十六、金黄地鼠的某些生理值347

十七、叙利亚仓鼠（金仓鼠）的某些生理值348

十八、长爪沙鼠的某些生理值348

十九、兔的某些生理生化值348

二十、山羊的某些生理值350

二十一、狗、猫的主要标准数值350

二十二、猕猴的某些生理生化值352

二十三、松鼠猴的血液生理生化值353

二十四、狨类的血液生理生化值354

二十五、雪貂的生理生化值355

二十六、小型猪的某些特性及生理生化值356

二十七、鸡的血细胞计数和分类计数358

参考文献359