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第一部分 意识篇3

第一章 世界正在进入知识经济时代3

一、知识经济的概念及其由来3

二、知识经济的标志和特征4

三、知识经济对世界各国的影响6

第二章 知识经济呼唤知识产权保护8

一、知识经济与知识产权保护8

二、国际贸易与知识产权保护9

三、经济发展与知识产权战略12

第三章 知识产权内涵日益增加和扩大15

一、知识产权制度的发展历程15

二、知识产权权利的基本特点18

三、知识产权内涵的不断扩大20

第四章 知识产权制度符合市场经济规则24

一、知识产权制度在科技、经济和社会发展中的积极作用24

二、知识产权制度的负面作用26

三、知识产权制度的利弊分析27

第五章 保护知识产权符合我国国家利益29

一、我国知识产权制度的发展历程29

二、我国知识产权制度存在的问题30

三、我国知识产权制度的发展方向32

第六章 医药及生物产业格外依赖知识产权保护38

一、医药及生物发明的特点及其与知识产权保护的关系38

二、医药及生物知识产权保护的形式及其之间的相互关联41

三、医药及生物知识产权保护与公共健康政策的平衡45

第七章 知识产权保护同样适合于中医药创新48

一、中医药知识产权保护的种类及专利保护的意义48

二、中医药行业普遍存在的几个认识误区51

三、医药知识产权保护的发展趋势54

第二部分 法规篇59

第一章 专利法59

一、医药及生物专利保护的对象及限制措施59

二、医药及生物专利的申请和审批程序73

三、医药及生物专利申请文件的撰写技巧89

四、医药及生物专利审查的判断标准112

五、医药及生物专利侵权的诉讼规则137

第二章 商标法144

一、商标保护的对象及限制措施144

二、商标的申请和注册程序147

三、商标注册审查的判断标准149

四、商标侵权的诉讼规则151

第三章 著作权法155

一、著作权保护的对象及不保护的范围155

二、著作权的形成和获得的程序155

三、著作权的侵权行为与赔偿责任156

第四章 反不正当竞争法160

一、反不正当竞争法与知识产权法之间的关系160

二、涉及知识产权的不正当竞争行为161

三、不正当竞争行为的法律责任162

四、反不正当竞争的诉讼规则及应当注意的问题163

第五章 刑法166

一、刑法对侵犯专利权罪行的处罚166

二、刑法对侵犯商标专用权罪行的处罚166

三、刑法对侵犯著作权罪行的处罚168

四、刑法对侵犯商业秘密罪行的处罚169

第六章 知识产权海关保护条例171

一、知识产权海关保护的范围及方式171

二、知识产权海关保护的备案172

三、侵权嫌疑货物的扣留和处理173

第七章 植物新品种保护条例175

一、植物新品种保护的范围及条件175

二、植物新品种的申请和审批程序176

三、植物新品种的侵权行为及处理方式178

第八章 药品行政保护条例180

一、药品行政保护的对象及条件180

二、药品行政保护的申请和审批程序181

三、药品行政保护纠纷的处理方式183

四、药品行政保护与专利保护的关系184

第九章 中药品种保护条例190

一、中药品种保护的对象及条件190

二、中药品种保护的申请和审批程序191

三、中药品种保护纠纷的处理方式192

四、中药品种保护与专利保护的关系193

五、中药品种保护存在的问题和修改的建议195

第十章 新药审批办法200

一、新药保护的对象及条件200

二、新药的申报和审批程序202

三、新药保护的期限和方式203

四、新药保护与其他保护的关系204

五、新药保护存在的问题206

第十一章 药品注册管理办法210

一、药品注册管理的对象及条件210

二、药品注册的申请和审批210

三、药品注册后的检测期保护214

四、药品注册后的数据保护215

五、药品注册与专利保护的关系216

六、专利申请与药品注册的异同217

第十二章 展会知识产权保护办法222

一、展会知识产权保护的对象及适用范围222

二、展会知识产权侵权的投诉程序及要求222

三、展会知识产权侵权的法律责任及处理224

第三部分 政策篇229

第一章 国家和地方政府鼓励药品和生物技术创新的政策229

一、国家鼓励药品和生物技术创新的政策229

二、地方鼓励药品和生物技术创新的政策234

三、知识产权制度在国家创新体系中的体现239

四、目前存在的问题和改进的分析及建议240

第二章 国家的药品注册管理及市场监督政策247

一、药品注册过程中的专利政策247

二、已注册药品的数据保护政策254

三、药品标准制定中的专利政策255

第三章 国家的药品定价政策260

一、我国药品定价过程中的专利政策260

二、目前药品定价政策存在的问题263

三、在药品定价过程中理顺专利问题的建议265

第四章 国家的药品招标采购政策269

一、我国药品招标采购中的专利政策269

二、目前药品招标采购政策存在的问题272

三、在药品招标采购中理顺专利问题的建议273

第五章 国家的基本医疗保险和工伤保险政策276

一、国家制定基本医疗保险和工伤保险药品目录的情况276

二、国家基本医疗保险和工伤保险药品目录的专利政策278

第六章 国家的融资和担保政策280

一、我国的知识产权融资和担保政策280

二、我国的知识产权质押合同备案281

三、知识产权融资的现状、问题及改进建议284

第四部分 策略篇291

第一章 国家知识产权战略291

一、我国医药及生物领域知识产权的现状分析291

二、我国医药及生物领域知识产权存在的问题294

三、我国医药及生物领域知识产权战略的思路和建议297

第二章 药品专利防御策略299

一、规避侵犯药品专利的策略299

二、应对药品专利诉讼的策略303

三、谈判购买药品专利的策略309

第三章 药品发明研发策略311

一、加大药品研发投入的策略311

二、吸引科研开发人才的策略312

三、自主开发基本专利的策略312

四、改进形成外围专利的策略314

第四章 药品专利申请策略317

一、筹备药品专利申请的策略317

二、选择最佳申请时机的策略320

三、撰写专利申请文件的策略321

四、遵守专利审批程序的策略323

第五章 药品专利管理策略327

一、建立专利管理机构的策略327

二、制定专利管理规章的策略327

三、审查药品研发成果的策略329

四、管理药品授权专利的策略330

第六章 药品专利实施策略331

一、独自实施药品专利的策略331

二、许可实施药品专利的策略332

三、合作开发专利市场的策略335

第七章 药品专利保护策略337

一、有效保护现有专利的策略337

二、延长专利药品市场的策略343

三、法律行政双重保护的策略345

第八章 药品商标品牌策略347

一、申请药品注册商标的策略347

二、增强药品商标影响的策略349

三、避免药品商标流失的策略352

第九章 药品专利竞争策略356

一、药品专利进攻的策略356

二、药品专利防守的策略358

三、药品专利联盟的策略360

主要参考文献364